Ypozane Tabl 7 X 15,000mg

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières : Chez les chiens présentant une HBP associée à une prostatite, il est possible d'administrer ce produit simultanément avec des produits antibactériens. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Il est possible que la concentration du cortisol dans le plasma diminue de façon transitoire ; cette baisse peut persister pendant quelques semaines après l'administration. Il convient de bien surveiller les chiens stressés (par exemple après une intervention chirurgicale) ou ceux présentant un hypoadrénocorticisme. La réponse à un test de stimulation à l'ACTH peut également être supprimée pendant plusieurs semaines après l'administration d'osatérone. A utiliser avec précaution chez les chiens ayant des antécédents de maladie hépatique étant donné que l'utilisation du produit chez ces chiens n'a pas été étudiée de manière approfondie et puisque, dans les essais cliniques, le traitement de certains chiens a entraîné une augmentation réversible de l'ALT et de l'ALP. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Se laver les mains après administration. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Une administration unique de 40 mg d'acétate d'osatérone par voie orale chez des humains mâles a entraîné une baisse sporadique des hormones sexuelles, réversible après 16 jours. Il n'y avait pas d'effet clinique. Chez des animaux de laboratoire femelles, l'acétate d'osatérone a causé des effets indésirables sérieux sur les fonctions reproductives. Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent donc éviter tout contact avec ce produit ou porter des gants jetables lors de l'administration.

Traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les chiens mâles.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune connue.

Chiens (mâles) : Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : Augmentation de l'appétit1 Hypocortisolémie (réduction du taux de cortisol plasmatique)1 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Troubles du comportement (par exemple, hyperactivité, diminution de l'activité ou comportement plus social)1 Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Vomissements et/ou diarrhée1 Polydipsie (soif accrue)1 , léthargie1 Polyurie (augmentation de la fréquence des mictions)1 Hyperplasie mammaire (hypertrophie mammaire) Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Diminution de l'appétit1 Galactorrhée (lactation)2 Changements dans le pelage (par exemple, perte ou modification des poils)1 1 Transitoire. 2 Associé à une hyperplasie mammaire. Dans les essais cliniques, le traitement avec ce médicament vétérinaire n'a pas été interrompu et tous les chiens se sont rétablis sans aucun traitement spécifique. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

Aucune.

3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Sans objet.

3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

Administrer 0,25 – 0,5 mg d'acétate d'osatérone par kg de poids corporel, une fois par jour, pendant 7 jours comme suit :

Poids du chien

Dosage du comprimé à administrer

Nombre de comprimés par jour

Durée du traitement

3 à 7,5 kg* comprimé de 1,875 mg

1 comprimé 7 jours 7,5 à 15 kg comprimé de 3,75 mg

15 à 30 kg comprimé de 7,5 mg

30 à 60 kg comprimé de 15 mg

*Il n'y a pas de données disponibles sur les chiens de moins de 3 kg poids corporel.

Mettre les comprimés directement dans la gueule ou dans l'aliment. Ne pas dépasser la dose maximale.

La réponse clinique au traitement survient normalement dans les 2 semaines. La réponse clinique persiste au moins 5 mois après le traitement.

Le vétérinaire devrait réexaminer l'animal 5 mois après le traitement ou plus tôt si les symptômes cliniques réapparaissent.