Voriconazole AB 200mg Comp Pell 30

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Voriconazole AB :  si vous avez déjà eu une réaction allergique à d'autres médicaments azolés.  si vous souffrez ou avez déjà souffert d'une maladie du foie. Si vous avez une maladie du foie, votre médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible de Voriconazole AB. Votre médecin doit également surveiller la fonction de votre foie pendant le traitement par Voriconazole AB, en réalisant des tests sanguins.  S'il a été établi que vous avez une cardiomyopathie, un rythme cardiaque irrégulier, un rythme cardiaque lent ou une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) appelée " syndrome du QTc long ". Vous devez éviter toute exposition au soleil pendant le traitement. Il est important de couvrir les zones de peau exposées au soleil et d'utiliser un écran solaire à indice de protection élevé (SPF, de l'anglais " sun protection factor ") car votre peau peut devenir plus sensible aux rayons UV du soleil. Cela peut être aggravé par d'autres médicaments qui sensibilisent la peau à la lumière du soleil, comme le méthotrexate. Ces précautions s'appliquent également aux enfants.

Pendant le traitement par Voriconazole AB :  Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez o un coup de soleil o une éruption cutanée grave ou des vésicules o une douleur osseuse Si vous présentez les affections de la peau décrites ci-dessus, il est possible que votre médecin vous adresse à un dermatologue, qui peut décider après la consultation qu'il est important pour vous d'être examiné(e) régulièrement. En cas d'utilisation à long terme de Voriconazole AB, il existe un faible risque qu'un cancer de la peau apparaisse. Si vous présentez des signes " d'insuffisance cortico-surrénalienne ", c'est-à-dire si les glandes surrénales ne produisent pas des quantités suffisantes de certaines hormones stéroïdiennes telles que le cortisol, ce qui peut entraîner des symptômes tels que : fatigue chronique ou de longue durée, faiblesse musculaire, perte d'appétit, perte de poids, douleurs abdominales, informez-en votre médecin. Si vous présentez des signes du " syndrome de Cushing ", où l'organisme produit trop de cortisol, une hormone pouvant entraîner des symptômes tels que : prise de poids, bosse graisseuse entre les épaules, un visage arrondi, assombrissement de la peau du ventre, des cuisses, des seins et des bras, amincissement de la peau, propension aux ecchymoses, un taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie), pilosité excessive, transpiration excessive, veuillez en informer votre médecin. Votre médecin doit surveiller la fonction de votre foie et de vos reins en réalisant des tests sanguins. Enfants et adolescents Voriconazole AB ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 2 ans.

Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant les affections suivantes :

 Aspergillose invasive (un type d'infection fongique causée par Aspergillus sp.),

 Candidémie (un autre type d'infection fongique causée par Candida sp.) chez les patients non neutropéniques (patients dont les taux de globules blancs ne sont pas anormalement faibles),

 Infections invasives graves causées par Candida sp., lorsque le champignon est résistant au fluconazole (un autre médicament antifongique),

 Infections fongiques graves causées par Scedosporium sp. ou Fusarium sp. (deux espèces différentes de champignons).

Voriconazole AB est destiné aux patients atteints d'infections fongiques qui s'aggravent et peuvent menacer le pronostic vital.

Prévention des infections fongiques chez les patients à haut risque ayant reçu une greffe de moelle osseuse.

La prise de ce médicament ne doit s'effectuer que sous la supervision d'un médecin.

• La substance active est le voriconazole.

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de voriconazole.

Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de voriconazole.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, amidon (de maïs) prégélatinisé, amidon de maïs, croscarmellose sodique, povidone (K-30), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Hypromellose 2910, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E 171), triacétine.

Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant votre cure de traitement par Voriconazole AB :

 Terfénadine (médicament pour traiter l'allergie)  Astémizole (médicament pour traiter l'allergie)  Cisapride (médicament pour traiter les problèmes d'estomac)  Pimozide (médicament pour traiter les maladies mentales)  Quinidine (médicament pour traiter un rythme cardiaque irrégulier)  Ivabradine (utilisé pour les symptômes d'insuffisance cardiaque chronique)  Rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose)  Efavirenz (médicament pour traiter l'infection à VIH), à une posologie égale ou supérieure à 400 mg une fois par jour  Carbamazépine (médicament pour traiter les convulsions)  Phénobarbital (médicament pour traiter l'insomnie sévère et les convulsions)  Alcaloïdes de l'ergot (p. ex. ergotamine, dihydroergotamine ; médicaments pour traiter la migraine)  Sirolimus (médicament utilisé chez les patients transplantés)  Ritonavir (médicament pour traiter l'infection à VIH), à une posologie égale ou supérieure à 400 mg deux fois par jour  Millepertuis (Hypericum perforatum), contenu dans des préparations à base de plantes  Naloxégol (utilisé pour traiter la constipation spécifiquement provoquée par des médicaments pour traiter la douleur appelés opioïdes, [par exemple, morphine, oxycodone, fentanyl, tramadol, codéine])  Tolvaptan (utilisé pour traiter l'hyponatrémie [faible taux de sodium dans votre sang] ou pour ralentir le déclin de la fonction rénale chez les patients présentant une polykystose rénale)  Lurasidone (utilisée pour traiter la dépression)  Vénétoclax (utilisé pour traiter les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique-LLC).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si des effets indésirables surviennent, ils seront le plus probablement mineurs et passagers. Néanmoins, certains de ces effets indésirables peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.

Effets indésirables graves – Arrêtez de prendre Voriconazole AB et consultez immédiatement un médecin

• Eruption cutanée
• Jaunisse ; modifications des résultats de tests sanguins évaluant la fonction du foie
• Inflammation du pancréas (pancréatite)

Autres effets indésirables

Très fréquent : pouvant toucher plus d'une personne sur 10

• Altération de la vision (modification de la vision, y compris vision trouble, altération de la vision des couleurs, intolérance anormale à la lumière, absence de vision des couleurs, affection oculaire, vision d'un halo lumineux, cécité nocturne, sensation d'oscillation des choses visualisées, vision d'étincelles, aura visuelle, réduction de l'acuité visuelle, visualisation d'une luminosité anormale, perte d'une partie du champ visuel normal, visualisation de taches devant l'œil)
• Fièvre
• Eruption cutanée
• Nausées, vomissements, diarrhée
• Maux de tête
• Gonflement des extrémités
• Douleurs à l'estomac
• Difficultés respiratoires
• Élévation des taux d'enzymes du foie

Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10

• Inflammation des sinus, inflammation des gencives, frissons, faiblesse

Ne prenez jamais Voriconazole AB Si vous êtes allergique au voriconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Il est très important d'informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris tout autre médicament, même un médicament obtenu sans ordonnance ou des médicaments à base de plantes. Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant votre cure de traitement par Voriconazole AB :  Terfénadine (médicament pour traiter l'allergie)  Astémizole (médicament pour traiter l'allergie)  Cisapride (médicament pour traiter les problèmes d'estomac)  Pimozide (médicament pour traiter les maladies mentales)  Quinidine (médicament pour traiter un rythme cardiaque irrégulier)  Ivabradine (utilisé pour les symptômes d'insuffisance cardiaque chronique)  Rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose)  Efavirenz (médicament pour traiter l'infection à VIH), à une posologie égale ou supérieure à 400 mg une fois par jour  Carbamazépine (médicament pour traiter les convulsions)  Phénobarbital (médicament pour traiter l'insomnie sévère et les convulsions)  Alcaloïdes de l'ergot (p. ex. ergotamine, dihydroergotamine ; médicaments pour traiter la migraine)  Sirolimus (médicament utilisé chez les patients transplantés)  Ritonavir (médicament pour traiter l'infection à VIH), à une posologie égale ou supérieure à 400 mg deux fois par jour  Millepertuis (Hypericum perforatum), contenu dans des préparations à base de plantes  Naloxégol (utilisé pour traiter la constipation spécifiquement provoquée par des médicaments pour traiter la douleur appelés opioïdes, [par exemple, morphine, oxycodone, fentanyl, tramadol, codéine])  Tolvaptan (utilisé pour traiter l'hyponatrémie [faible taux de sodium dans votre sang] ou pour ralentir le déclin de la fonction rénale chez les patients présentant une polykystose rénale)  Lurasidone (utilisée pour traiter la dépression)  Finérénone (utilisée pour traiter la maladie rénale chronique)  Vénétoclax (utilisé pour traiter les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique-LLC).

Grossesse et allaitement Ne prenez pas Voriconazole AB pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous indique de le faire. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace. Contactez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement par Voriconazole AB.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

1. Comment prendre Voriconazole AB ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera votre dose en fonction de votre poids et du type d'infection dont vous souffrez.

La dose recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) est la suivante :

Comprimés

Patients pesant 40 kg et plus Patients pesant moins de 40 kg

Dose pendant les premières 24 heures (dose de charge)

400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures

200 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures

Dose après les premières 24 heures (dose d'entretien)

200 mg deux fois par jour

100 mg deux fois par jour

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter la dose quotidienne à 300 mg deux fois par jour.

Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose légère à modérée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :

Comprimés

Enfants âgés de 2 ans à moins de 12 ans et adolescents âgés de 12 à 14 ans pesant moins de 50 kg

Adolescents âgés de 12 à 14 ans pesant 50 kg ou plus, et tous les adolescents âgés de plus de 14 ans

Dose pendant les premières 24 heures (dose de charge)

Votre traitement débutera sous la forme d'une perfusion

400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures

Dose après les premières 24 heures (dose d'entretien)

9 mg/kg deux fois par jour (avec une dose maximale de 350 mg deux fois par jour)

200 mg deux fois par jour

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter ou diminuer la dose quotidienne.