Ubropen 600mg Susp Intramam. Injector 20 X 10g

Mises en gardes particulières : Si le produit est utilisé pour traiter une mammite due à une infection à Staphylococcus aureus, un antimicrobien approprié par voie parentérale pourrait être nécessaire. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du produit doit reposer sur l'identification et les résultats d'un antibiogramme réalisé à partir d'un prélèvement (contenant les bactéries) effectué sur l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les données épidémiologiques locales (au niveau régional ou dans l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Il convient de prendre en considération les politiques nationales et régionales officielles en matière d'antibiothérapie lorsque le produit est utilisé. Dans certaines zones géographiques ou dans certains élevages, il est courant que S. aureus soit résistant à la pénicilline. L'utilisation du produit en dehors des recommandations données dans le RCP (utilisation hors AMM) est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la benzylpénicilline et de diminuer l'efficacité d'un traitement par d'autres bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines) en raison du risque de résistance croisée. Eviter que les veaux ne soient nourris avec du lait contenant des résidus d'antibiotiques jusqu'à la fin du temps d'attente fixé pour le lait, sauf pendant la phase colostrale, car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries. Les lingettes désinfectantes ne doivent pas être utilisées en cas de lésions des trayons. En cas d'œdème sévère d'un quartier, d'un canal galactophore et/ou d'une congestion due à des détritus cellulaires, le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées vis-à-vis des céphalosporines, et inversement. Parfois, les réactions allergiques vis-à-vis de ces substances peuvent être graves.  Ne manipulez pas ce produit en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler avec ce type de préparations.  Manipulez ce produit avec grand soin afin d'éviter toute exposition, assurez-vous de bien prendre toutes les précautions recommandées.  Les personnes manipulant ou administrant le médicament vétérinaire doivent porter des gants jetables. Éviter tout contact avec les yeux. Laver la peau exposée après utilisation. En cas de contact oculaire, laver soigneusement et abondamment les yeux à l'eau.  Si vous manifestez certains symptômes à la suite d'une exposition, tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence. En raison de la présence d'alcool isopropylique, les lingettes désinfectantes peuvent provoquer une irritation de la peau et des yeux. Le port de gants jetables est également recommandé lors de l'utilisation des lingettes désinfectantes. Se laver les mains après utilisation. Gestation et lactation : Peut être utilisé durant la gestation, mais pas pendant la période de tarissement. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas associer à des agents bactériostatiques. Les tétracyclines, les macrolides, les sulfamides, la lincomycine et la tiamuline peuvent inhiber l'effet antibactérien des pénicillines en raison de leur action bactériostatique rapide. Incompatibilités majeures : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Traitement des mammites cliniques dues à des streptocoques ou à des staphylocoques sensibles à la pénicilline durant la phase de lactation.

Chaque seringue intramammaire de 10 g contient :

Substance active :

Benzylpénicilline procaïne monohydratée 600 mg (équivalent à 340,8 mg de benzylpénicilline)

Suspension huileuse blanche à jaunâtre.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas associer à des agents bactériostatiques. Les tétracyclines, les macrolides, les sulfamides, la lincomycine et la tiamuline peuvent inhiber l'effet antibactérien des pénicillines en raison de leur action bactériostatique rapide.

Incompatibilités : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Bovins : Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction d'hypersensibilité, choc anaphylactique, œdème allergique (gonflement), urticaire (démangeaison), œdème de Quincke (gonflement sous la peau, érythème (rougeur). En cas d'apparition d'effets indésirables, le traitement en cours doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être instauré. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives, aux substances du groupe des β-lactamines, à la procaïne ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser en cas d'infections connues par des agents pathogènes produisant la β-lactamase.

Gestation et lactation : Peut être utilisé durant la gestation, mais pas pendant la période de tarissement.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie intramammaire.

Injecter le contenu d'une seringue intrammaire (équivalent à 600 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée) par quartier atteint une fois par jour après la traite.

Le traitement doit être poursuivi pendant 3 à 5 jours.

Il est également possible qu'un traitement par voie parentérale soit nécessaire, selon le tableau clinique.