Simvastatin Ab 20mg Comp Pell 100

Simvastatin AB est un médicament utilisé pour

abaisser les taux de cholestérol total, de " mauvais " cholestérol (cholestérol LDL) et de substances

graisseuses appelées " triglycérides " dans le sang. De plus, Simvastatin AB augmente les taux de "

bon " cholestérol (cholestérol HDL). Ce médicament appartient à la classe des médicaments

appelés " statines ".

En complément de votre régime pour abaisser les taux de cholestérol, ce médicament est utilisé si

vous avez:

 des taux élevés de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie primaire) ou des taux élevés de

graisses dans le sang (hyperlipidémie mixte)

 une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente les taux de

cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements.

 une maladie coronarienne (cardiopathie ischémique) ou si vous présentez un risque élevé de

maladie coronarienne (car vous avez du diabète, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou

une autre maladie des vaisseaux sanguins). Ce médicament peut prolonger votre vie en réduisant le

risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de cholestérol présente dans votre

sang.

Ce que contient Simvastatin AB

 La substance active est la simvastatine.

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de simvastatine

Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de simvastatine

Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de simvastatine

 Les autres composants sont: Noyau du comprimé: Butylhydroxyanisole, acide ascorbique, acide citrique monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monhydraté, stéarate de magnésium.

Pelliculage: Hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172) (pour le 20 mg), oxyde de fer rouge (E172).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, Simvastatin AB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle les effets indésirables ont été rapportés:

 Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Si l'un de ces effets indésirables graves survient, arrêtez la prise du médicament et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences de l'hôpital le plus proche.

Les effets indésirables graves et rares suivants ont été rapportés:

 douleur, sensibilité, faiblesse ou crampes dans les muscles. Dans de rares cas, ces problèmes musculaires peuvent être graves, y compris une destruction musculaire causant une atteinte des reins; et de très rares décès sont survenus.  réactions d'hypersensibilité (allergie) incluant: - gonflement de la face, de la langue et de la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires (angio-œdème), - douleur musculaire sévère, généralement dans les épaules et les hanches, - éruption cutanée s'accompagnant d'une faiblesse des membres et des muscles du cou, - douleur ou inflammation des articulations (polyarthrite rhumatoïde), - inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), - contusions inhabituelles, éruptions cutanées et gonflement (dermatomyosite), urticaire, - sensibilité de la peau au soleil, fièvre, bouffées vasomotrices, - essoufflement (dyspnée) et sensation de malaise, - maladie de type lupique (incluant une éruption cutanée, des affections articulaires et des effets sur les cellules sanguines),  Inflammation du foie s'accompagnant des symptômes suivants : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensation de fatigue ou de faiblesse, perte d'appétit; insuffisance hépatique (très rare),  Inflammation du pancréas s'accompagnant souvent d'une douleur intense dans l'abdomen

Les effets indésirables graves et très rares suivants ont été rapportés:

 une réaction allergique grave entraînant des difficultés respiratoires ou des vertiges (anaphylaxie),  éruption cutanée ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdes induites par le médicament),  rupture musculaire,  gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes)

Les effets indésirables suivants ont également été rarement rapportés:

 nombre faible de globules rouges (anémie),  engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes,  maux de tête, picotements, étourdissements,  vision floue; troubles visuels,  troubles digestifs (douleur abdominale, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée, nausées, vomissements),  éruption cutanée, démangeaisons, perte des cheveux,  faiblesse,  trouble du sommeil (très rare),  mauvaise mémoire (très rare), perte de mémoire, confusion.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés mais la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée):

 dysfonction érectile,  dépression,  inflammation des poumons causant des problèmes respiratoires, y compris une toux persistante et/ou un essoufflement ou une fièvre, problèmes au niveau des tendons, parfois compliqués d'une rupture du tendon.  Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer).  Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Autres effets indésirables éventuels rapportés avec certaines statines:

 troubles du sommeil, y compris des cauchemars,  difficultés sexuelles,  diabète. Cet effet est plus probable si vous avez des taux élevés de sucre et de graisses dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une tension artérielle élevée. Votre médecin vous surveillera attentivement pendant que vous prenez ce médicament.  douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire persistante qui peut ne pas disparaître après l'arrêt de la simvastatine (fréquence indéterminée).

Ne prenez jamais Simvastatin AB

 si vous êtes allergique à la simvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous avez actuellement des problèmes au niveau du foie

 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

 si vous prenez un (des) médicament(s) contenant une ou plusieurs des substances actives suivantes:

• itraconazole, kétoconazole, posaconazole ou voriconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques),

• érythromycine, clarithromycine ou télithromycine (médicaments utilisés pour traiter les infections),

• inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le saquinavir (les inhibiteurs de la protéase du VIH sont utilisés pour traiter les infections à VIH),

• bocéprévir ou télaprévir (médicaments utilisés pour traiter l'hépatite C),

• néfazodone (médicament utilisé pour traiter la dépression),

• cobicistat,

• gemfibrozil (médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol),

• ciclosporine (médicament utilisé chez les patients transplantés),

• danazol (une hormone synthétique, qui est utilisée pour traiter l'endométriose, une affection où le revêtement de l'utérus se développe en dehors de l'utérus).

 si vous prenez, ou si vous avez pris au cours des 7 derniers jours, un médicament connu sous le nom d'acide fusidique (un médicament pour traiter une infection bactérienne) par voie orale ou par injection. L'association d'acide fusidique et de simvastatine peut entraîner de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse).

Ne dépassez pas la dose de 40 mg de simvastatine si vous prenez du lomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liée au cholestérol).

CNK	4314365
Organisations	Aurobindo
Marques	Aurobindo
Largeur	68 mm
Longueur	102 mm
Profondeur	53 mm
Ingrédients actifs	simvastatine

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