Simparica Trio Chiens 40,00-60,0kg Comp A Croq.1x3

1. Mises en garde particulières Mise en garde particulières : Pour pouvoir être exposées au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles parasitaires ne peut être exclu. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis. Cependant, son administration accidentelle à des chiens infestés par des filaires cardiaques adultes ne pose pas de problème de sécurité. Les chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose (ou ceux ayant voyagé dans des zones endémiques de dirofilariose) peuvent être infestés par des filaires cardiaques adultes. Le maintien de l'efficacité des lactones macrocycliques est essentiel pour le contrôle de Dirofilaria immitis. Pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de contrôler les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang des chiens, au début de chaque saison de traitement préventif. Seuls les animaux négatifs doivent être traités. Une résistance des parasites à une classe particulière d'antiparasitaires peut se développer suite à l'utilisation fréquente et répétée d'un produit de cette classe. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur l'information épidémiologique locale relative à la sensibilité actuelle des espèces cibles afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : En l'absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 1,25 kg de poids corporel doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté (Multi Drug Resistance). Cependant pour ces races sensibles (qui peuvent inclure, mais sans se limiter à cette race, les Colleys et les races apparentées), la dose recommandée doit être strictement respectée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains après manipulation du produit. L'ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d'excitation. Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, et uniquement lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Pour les chiens présentant ou risquant de présenter des infections parasitaires externes et internes mixtes. Le médicament vétérinaire n'est indiqué que si une utilisation concomitante contre les tiques, les puces ou les acariens et les nématodes gastro-intestinaux est indiquée. Le médicament vétérinaire offre également une efficacité concomitante pour la prévention de la dirofilariose, de l'angiostrongylose et de la thélaziose.

Par comprimé :

Ingrédients efficaces:

Additifs:

• Hypromellose
• Lactose monohydraté
• Glycolate d'amidon sodique de type A
• Méglumine
• Butylhydroxytoluène (E321)
• Mélange de pigments 018 (Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132))
• Hydroxypropylcellulose
• Dioxyde de silicium colloïdal anhydre
• Stéarate de magnésium
• Amidon de maïs
• Sucre de confiserie
• Glucose liquide
• Poudre de foie de porc
• Protéines végétales hydrolysées
• Gélatine
• Germe de blé
• Hydrogénophosphate de calcium anhydre

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune connue. Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Chiens : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Effets gastro-intestinaux (tels que vomissements, diarrhée)1 Troubles systémiques (tels que léthargie, anorexie)1 Troubles neurologiques (tels que tremblements, ataxie, convulsions)2 1 Dans la plupart des cas, ces signes sont légers et transitoires. 2 Dans la plupart des cas, ces signes sont transitoires. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : L'utilisation chez ces animaux n'est pas recommandée. Fertilité : L'utilisation chez les animaux reproducteurs n'est pas recommandée.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration Pour administration orale.

Posologie : Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 1,2–2,4 mg/kg de sarolaner, de 0,024- 0,048 mg/kg de moxidectine et de 5-10 mg/kg de pyrantel, selon le tableau suivant : Poids du chien (kg) Dosage du comprimé 3 mg/0,06 m g/12,5 mg Dosage du comprimé 6 mg/0,12 m g/25 mg Dosage du comprimé 12 mg/0,24 mg/50 mg Dosage du comprimé 24 mg/0,48 mg/100 mg Dosage du comprimé 48 mg/0,96 mg/200 mg Dosage du comprimé 72 mg/1,44 mg/300 mg 1,25–2,5 kg 1

2,5–5 kg 1 5–10 kg 1 10–20 kg 1 20–40 kg 1 40–60 kg 1 60 kg Association appropriée de comprimés Pour assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Méthode d'administration : Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture. Schéma thérapeutique : Le schéma thérapeutique doit être basé sur le diagnostic vétérinaire, la situation épidémiologique locale et/ou la situation épidémiologique des zones que le chien a visitées ou va visiter. Si, selon l'avis du vétérinaire, une nouvelle administration du produit est nécessaire, toute administration suivante doit respecter l'intervalle d'un mois minimum. Ce médicament doit être utilisé chez les chiens uniquement lorsqu'un traitement contre les tiques / les puces / les acariens et les nématodes gastrointestinaux est indiqué de manière simultanée. En l'absence de risque de co-infestation mixte, un antiparasitaire de spectre plus étroit doit être utilisé. Traitement des infestations par les puces et les tiques et les nématodes gastrointestinaux : Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le traitement saisonnier contre les puces et les tiques (en remplacement d'un traitement avec un produit monovalent contre les puces et les tiques) chez les chiens qui présentent également une infestation par des nématodes gastro-intestinaux. Un seul traitement est efficace pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux. Après le traitement des infestations par les nématodes, le traitement contre les puces et les tiques devrait être poursuivi avec un produit monovalent. Prévention de la dirofilariose et de l'angiostrongylose : Une administration unique prévient également l'angiostrongylose (en réduisant l'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'A.vasorum) et la dirofilariose (D. immitis) pendant un mois. Si ce médicament remplace un autre produit préventif dans un programme de prévention des vers du poumon ou du cœur, la première dose de médicament doit être administrée dans un délai d'un mois suivant la dernière dose du médicament vétérinaire précédent. Dans les zones endémiques, les chiens doivent recevoir des traitements de prévention des vers des poumons et/ou du cœur à intervalles mensuels. Il est recommandé de poursuivre le traitement de prévention des vers du cœur jusqu'à au moins un mois après la dernière exposition aux moustiques. Traitement de l'angiostrongylose (causée par Angiostrongylus vasorum): Une dose unique doit être administrée. Un nouvel examen vétérinaire 30 jours après le traitement est recommandé car certains animaux peuvent nécessiter un second traitement. Prévention de l'établissement de la thélaziose (infection par le ver oculaire Thelazia callipaeda adulte) : L'administration mensuelle du produit prévient l'établissement de l'infection par le ver oculaire adulte Thelazia callipaeda. Traitement de la démodécie (causée par Demodex canis) : L'administration d'une dose unique une fois par mois, pendant deux mois consécutifs, est efficace et entraîne une nette amélioration des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que les raclages cutanés soient négatifs à au moins deux reprises consécutives, à un mois d'intervalle. La démodécie étant une maladie multifactorielle, il est conseillé de traiter également de manière appropriée toute affection sous-jacente. Traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis) : Administration d'une dose unique à intervalles mensuels pendant deux mois consécutifs. Des administrations mensuelles supplémentaires du produit peuvent être nécessaires en fonction de l'évaluation clinique et des raclages cutanés.