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1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières : La transmission de B.canis canis ne peut pas être complètement exclue puisque les tiques D. reticulatus doivent se fixer à l'hôte avant d'être tuées. Comme l'effet acaricide contre D. reticulatus peut prendre jusqu'à 48 heures, la transmission de B. canis canis pendant les 48 premières heures ne peut être exclue. L'utilisation du médicament vétérinaire devrait être basée sur la situation épidémiologique locale, y compris la connaissance des espèces de tiques prévalentes, car la transmission de B. canis par des espèces de tiques autres que D. reticulatus est possible et devrait faire partie d'un programme de contrôle intégré pour prévenir la transmission de Babesia canis. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le traitement de chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou de chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg, doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire responsable. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire. L'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d'excitation. Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restants dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boîte hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation, ni chez les animaux reproducteurs. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L'utilisation chez ces animaux n'est pas recommandée. Fertilité : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens destinés à la reproduction. L'utilisation chez ces animaux n'est pas recommandée. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune connue. Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre ce médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière. Lors des études d'innocuité en laboratoire, aucune interaction n'a été observée lorsque le sarolaner était administré en même temps que de la milbémycine oxime, de la moxidectine ou du pamoate de pyrantel (l'efficacité n'a pas été étudiée lors de ces essais). Le sarolaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres molécules fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la warfarine, dérivé de la coumarine.

Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus). Ce médicament vétérinaire a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines. Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Ce médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant au moins 5 semaines. Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP). Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei). Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis). Traitement de la démodécie (Demodex canis). Réduction du risque d'infection à Babesia canis canis par transmission par Dermacentor reticulatus pendant 28 jours après le traitement. L'effet est indirect en raison de l'activité du médicament vétérinaire contre le vecteur. Afin d'être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune connue.

Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre ce médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.

Lors des études d'innocuité en laboratoire, aucune interaction n'a été observée lorsque le sarolaner était administré en même temps que de la milbémycine oxime, de la moxidectine ou du pamoate de pyrantel (l'efficacité n'a pas été étudiée lors de ces essais).

Le sarolaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec d'autres molécules fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la warfarine, dérivé de la coumarine.

Chiens : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Effets gastro-intestinaux (tels que vomissements, diarrhée)1 , troubles systémiques (tels que léthargie, anorexie)1 , signes neurologiques (tels que tremblements, ataxie, convulsions)2 1 Légers et transitoires 2 Dans la plupart des cas, ces signes sont transitoires. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: {détails relatifs au système national.}

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation, ni chez les animaux reproducteurs. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L'utilisation chez ces animaux n'est pas recommandée. Fertilité : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens destinés à la reproduction. L'utilisation chez ces animaux n'est pas recommandée.

Les comprimés de ce médicament vétérinaire sont à croquer, appétents et spontanément consommés par les chiens lorsqu'ils sont offerts par le propriétaire. Si le comprimé n'est pas volontairement avalé par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule. Les comprimés ne doivent pas être divisés.

Programme de traitement : Pour un contrôle optimal de l'infestation par les tiques et les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels de façon continue tout au long de la saison des puces et/ou des tiques, selon la situation épidémiologique locale.

Pour le traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), une dose unique doit être administrée. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après le traitement est conseillée, car un second traitement peut être nécessaire chez certains chiens.

Pour le traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis) une dose unique doit être administrée pendant deux mois consécutifs, à un mois d'intervalle.

Pour le traitement de la démodécie (due à Demodex canis), l'administration d'une dose unique tous les mois pendant 3 mois consécutifs, est efficace et permet une amélioration significative des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que les raclages cutanés soient négatifs au moins 2 fois de suite à un mois d'intervalle.