Rivaroxaban Sandoz 2,5mg Comp Pell 56

• un syndrome coronarien aigu vous a été diagnostiqué (un ensemble de maladies incluant crise
  cardiaque et angor instable, correspondant à un type de douleur thoracique sévère) et parce que
  votre prise de sang a montré une augmentation des enzymes cardiaques.
  Chez l'adulte, Rivaroxaban Sandoz réduit le risque de présenter à nouveau une crise cardiaque ou
  de décéder des suites d'une maladie liée au coeur ou aux vaisseaux sanguins.
  Rivaroxaban Sandoz vous sera prescrit avec un autre médicament. Ainsi, votre médecin vous
  demandera également de prendre :
  - de l'acide acétylsalicylique ou
  - de l'acide acétylsalicylique plus du clopidogrel ou de la ticlopidine.
• un risque élevé de présenter un caillot sanguin en raison d'une maladie coronarienne ou d'une
  maladie artérielle périphérique qui provoque des symptômes vous a été diagnostiqué.
  Chez l'adulte, Rivaroxaban Sandoz réduit le risque de présenter des caillots sanguins (événements
  athérothrombotiques). Rivaroxaban vous sera prescrit avec un autre médicament. Ainsi, votre
  médecin vous demandera également de prendre de l'acide acétylsalicylique.
  Dans certains cas, si vous recevez Rivaroxaban Sandoz après une procédure co

La substance active est rivaroxaban. Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de rivaroxaban.
Les autres excipients sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium (E 487), hypromellose (type
de substitution 2910) (E 464), croscarmellose sodique (E 468), stéarate de magnésium (E 470b),
cellulose microcristalline (E 460), silice colloïdale anhydre (E 551).
Pelliculage : hypromellose (type de substitution 2910) (E 464), macrogol 3350 (E 1521), dioxide
de titane (E 171), laque d'aluminium tartrazine (E102), laque d'aluminium bleu carmin (E 132),
laque d'aluminium jaune orangé S (E 110).

À part l'acide acétylsalicylique et le clopidogrel ou la ticlopidine, Rivaroxaban Sandoz ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que le prasugrel ou le ticagrelor.

Faites attention avec Rivaroxaban Sandoz

 si vous présentez un risque accru de saignement, ce qui pourrait être le cas dans les situations suivantes :

• insuffisance rénale sévère, car l'état de votre fonction rénale peut avoir une influence sur la quantité de médicament pouvant agir dans votre corps

• si vous prenez d'autres médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (par ex. la warfarine, le dabigatran, l'apixaban ou l'héparine), lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou lors de l'administration d'héparine par voie veineuse ou artérielle pour la maintenir ouverte (voir rubrique " Autres médicaments et Rivaroxaban Sandoz ")

• troubles hémorragiques

• pression artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médicamenteux

• maladie de l'estomac ou de l'intestin susceptible d'entraîner un saignement, par ex. inflammation des intestins ou de l'estomac, ou inflammation de l'œsophage par exemple due à un reflux gastro-œsophagien (maladie dans laquelle l'acide gastrique remonte dans l'œsophage), ou des tumeurs situées dans l'estomac ou les intestins ou l'appareil génital ou l'appareil urinaire

• anomalies au niveau des vaisseaux sanguins du fond de l'œil (rétinopathie)

• maladie des poumons avec dilatation des bronches et présence de pus (bronchectasie), ou antécédents de saignement dans les poumons

• âge supérieur à 75 ans

• poids inférieur à 60 kg

• une maladie coronarienne avec insuffisance cardiaque sévère symptomatique

 si vous avez une valve cardiaque artificielle

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme les autres médicaments du même type réduisant la formation de caillots sanguins, Rivaroxaban Sandoz peut provoquer des saignements pouvant potentiellement mettre la vie du patient en danger. Des saignements excessifs peuvent entraîner une chute soudaine de la pression artérielle (choc). Dans certains cas, ce saignement peut ne pas être apparent.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :

• Signes de saignement

• saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (les symptômes peuvent inclure des maux de tête, une faiblesse d'un côté du corps, des vomissements, des convulsions, une diminution du niveau de conscience et une raideur de la nuque. Il s'agit d'une urgence médicale grave. Consultez immédiatement un médecin !)

• saignement prolongé ou abondant

• sensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, sensations vertigineuses, mal de tête, gonflement inexpliqué, essoufflement, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine

Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.

• Signes de réaction cutanée sévères

• une éruption cutanée intense et diffuse, des cloques ou des lésions des muqueuses, par ex. : dans la bouche ou les yeux (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique).

• une réaction médicamenteuse provoquant éruption cutanée, fièvre, inflammation des organes internes, anomalies hématologiques et maladie systémique (syndrome DRESS).

La fréquence de ces effets indésirables est très rare (jusqu'à 1 personne sur 10 000).

• Signes de réactions allergiques sévères

• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler; urticaire et difficultés respiratoires; chute brutale de la pression artérielle.

• si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous êtes sujet à des saignements excessifs
• si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d'un organe qui augmente les risques de
  saignements importants (par exemple un ulcère de l'estomac, une blessure ou un saignement dans
  le cerveau, une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux)
• si vous prenez d'autres médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (warfarine,
  dabigatran, apixaban ou héparine par exemple), sauf lorsque vous changez de traitement
  anticoagulant ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine
  vous est administrée pour la maintenir ouverte
• si vous avez un syndrome coronarien aigu et que vous avez déjà eu un saignement ou un caillot
  sanguin dans le cerveau (accident vasculaire cérébral, AVC)
• si vous avez une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique et que vous avez
  déjà présenté un saignement au niveau du cerveau (accident vasculaire cérébral) ou un blocage des
  petites artères amenant le sang aux tissus profonds du cerveau (AVC lacunaire) ou un caillot de
  sang dans le cerveau (AVC lacunaire ischémique, non lacunaire) au cours du mois précédent
• si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

La dose recommandée est d'un comprimé de 2,5 mg deux fois par jour. Prenez Rivaroxaban Sandoz à peu près à heure fixe chaque jour (par exemple, un comprimé le matin et un le soir). Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, discutez avec votre médecin des autres moyens de prendre Rivaroxaban Sandoz. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise. Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de Rivaroxaban Sandoz écrasé en utilisant une sonde gastrique.