Reconcile 16mg Chien Comp A Croquer 30

3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou pesant moins de 4 kg.

Bien que rares, des convulsions peuvent se produire chez les chiens traités avec le médicament vétérinaire. Le traitement doit être arrêté en cas de convulsions.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :

En cas d'auto-ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Chez l'homme, les symptômes les plus habituels associés à un surdosage sont des convulsions, une somnolence, des nausées, une tachycardie et des vomissements.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement:

Sans objet.

Comme soutien au traitement des troubles liés à la séparation chez les chiens qui se manifestent par la destruction et un comportement inapproprié (vocalisation et défécation et/ou miction inappropriées), uniquement en association avec une thérapie comportementale.

Reconcile ne doit pas être donné de façon concomitante avec des médicaments vétérinaires qui abaissent le seuil d'apparition des convulsions (par exemple, les phénothiazines telles que l'acépromazine ou la chlorpromazine).

Ne pas utiliser Reconcile avec d'autres agents sérotonergiques (par exemple, la sertraline) et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI) (par exemple, l'hydrochlorure de sélégiline (Ldéprényl), amitraz) ou des amines tricycliques (TCA) (par exemple, l'amitriptyline et la clomipramine).

Un intervalle libre de 6 semaines doit être observé suite à l'interruption du traitement par Reconcile avant l'administration d'un médicament vétérinaire susceptible d'interagir de façon négative avec la fluoxétine ou son métabolite, la norfluoxétine.

La fluoxétine est en grande partie métabolisée par le système enzymatique P-450, bien que l'isoforme précise chez les chiens demeure inconnue. La fluoxétine doit par conséquent être utilisée avec prudence en association avec d'autres médicaments vétérinaires.

Espèces cibles : Chiens Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : diminution de l'appétit (y compris une anorexie), léthargie (notamment augmentation du sommeil et périodes de calme) Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : troubles du tractus urinaire (tels que des infections vésicales, une miction irrégulière et une gêne lors de la miction), signes du système nerveux central (incoordination, désorientation) Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : perte de poids/perte d'état, dilatation des pupilles Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : halètement, convulsions, vomissements Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: {détails relatifs au système national} https://www.ema.europa.eu/documents/template-form/qrd-appendix-i-adverse-event-phv-mss-reporting-details_en.docx

Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4 kg. Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques ou ayant des antécédents de convulsions. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la fluoxétine ou d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) ou à l'un des excipients.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation, son utilisation n'est donc pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. Aucun effet sur la capacité reproductrice des rats mâles et femelles n'a été constaté.
Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.

Reconcile doit être administré par voie orale à la dose quotidienne unique de 1 à 2 mg/kg de poids corporel selon le tableau de dosage ci-dessous :

Poids corporel (kg) Dosage (mg) Nombre de comprimés par jour 4-8 Comprimé Reconcile 8 mg 1

8-16 Comprimé Reconcile 16 mg 1 16-32 Comprimé Reconcile 32 mg 1 32-64 Comprimé Reconcile 64 mg 1

Une amélioration clinique devrait se produire avec Reconcile après 1 à 2 semaines. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 4 semaines, consulter votre vétérinaire afin qu'il réévalue le cas. Des études cliniques ont montré qu'une réponse bénéfique avait été démontrée avec un traitement jusqu'à 8 semaines avec la fluoxétine.

Les comprimés Reconcile peuvent être administrés avec ou sans nourriture. Reconcile est aromatisé et la plupart des chiens l'acceptent quand leur propriétaire le leur présente.

En cas d'oubli d'une dose, la dose programmée suivante doit être administrée comme cela a été prescrit. À la fin du traitement, il n'est pas nécessaire de diminuer ou de réduire les doses compte tenu de la longue demi-vie du médicament.