Proposure 10mg/ml Emuls Inje Chien Chat 5x20ml

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières: Le médicament vétérinaire est une émulsion stable. Ne pas utiliser si des signes de séparation de phases persistent après une légère agitation. Avant utilisation, le médicament vétérinaire doit être inspecté visuellement pour vérifier l'absence de gouttelettes visibles ou de particules externes étrangères visibles, ou de séparation de phase, et dans le cas contraire, le flacon doit être éliminé. Si ce médicament vétérinaire est injecté trop lentement, la profondeur de l'anesthésie obtenue peut être insuffisante, en raison de l'incapacité à atteindre le seuil d'activité pharmacologique approprié. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Durant l'induction de l'anesthésie, une légère hypotension et une apnée transitoire peuvent survenir. Si le médicament vétérinaire est injecté trop rapidement, une dépression cardio-pulmonaire peutsurvenir (apnée, bradycardie, hypotension). Lors de l'utilisation du médicament vétérinaire, un équipement nécessaire au maintien de la perméabilité des voies aériennes, à la ventilation artificielle et à l'apport d'oxygène doit être disponible. Après l'induction de l'anesthésie, l'utilisation d'une sonde trachéale est recommandée. Il est recommandé d'assurer un apportsupplémentaire d'oxygène pendant la phase d'entretien de l'anesthésie. Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution chez les chiens et les chats présentant une insuffisance cardiaque, respiratoire, rénale ou hépatique, en cas d'hypovolémie, et chez les animaux émaciés, âgés ou affaiblis, En cas d'usage concomitant avec des opioïdes, un agent anticholinergique (atropine) peut être utilisé en cas de bradycardie après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Voir la rubrique " Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ". Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution chez les animaux présentant une hypoprotéinémie ou une hyperlipidémie ou à des animaux très maigres, car ceux-ci pourraient être plus sensibles aux effets indésirables. Le propofol ne possède pas de propriétés analgésiques. Par conséquent, des agents analgésiques supplémentaires doivent être administrés en cas d'interventions qui pourraient être douloureuses. Il a été rapporté que l'élimination du propofol est plus lente chez les chiens âgés de plus de 8 ans que chez des animaux plus jeunes. Une attention particulière doit être portée lors de l'administration du médicament vétérinaire à ces animaux ; en particulier, une dose plus faible de propofol peut être suffisante pour l'induction dans ces cas. Une élimination plus lente du propofol a été rapportée chez les lévriers, qui pourraient présenter une phase de réveil légèrement prolongée après l'anesthésie par rapport à d'autres races de chiens. Utilisez des techniques aseptiques lors de l'administration du médicament vétérinaire, qui ne contient pas de conservateur antimicrobien. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Le propofol est un médicament anesthésique général puissant et il convient de prendre les précautions nécessaires pour éviter toute auto-injection accidentelle. Il est préférable de garder l'aiguille encapuchonnée jusqu'au moment de l'injection. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice, mais NE PAS CONDUIRE car une sédation peut survenir. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au propofol ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire Le médicament vétérinaire pouvant provoquer une irritation, éviter le contact avec la peau ou les yeux. Nettoyer les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux immédiatement et abondamment à l'eau claire. Demander conseil à un médecin si l'irritation persiste. Conseil au médecin : Ne pas laisser le patient sans surveillance. Maintenir les voies aériennes dégagées et administrer un traitement symptomatique d'appoint. Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire chez les fœtus/nouveau-nés et durant la lactation n'a pas été établie. Le médicament vétérinaire a été utilisé avec succès lors de l'induction de l'anesthésie avant une césarienne chez des chiennes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Anesthésie générale pour des interventions courtes pouvant durer jusqu'à 5 minutes.

Induction et entretien de l'anesthésie générale, par administration de doses croissantes, jusqu'à obtention de la sédation souhaitée.

Induction de l'anesthésie générale, dont l'entretien est assuré par des anesthésiques volatils.

1. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Un ml contient :

Substance active :

Propofol 10 mg

Emulsion injectable homogène, blanche ou presque blanche.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :

Le propofol peut être utilisé en association avec des agents de prémédication, p. ex. atropine,
glycopyrrolate, alpha-2 agonistes (médétomidine, dexmédétomidine), acépromazine, benzodiazépines (diazépam, midazolam) ; des anesthésiques gazeux (p. ex. l'halothane, l'isoflurane, le sévoflurane, l'enflurane et le protoxyde d'azote) ; et des agents analgésiques tels que la péthidine et la buprénorphine.

L'utilisation concomitante de médicaments sédatifs ou analgésiques est susceptible de diminuer la dose de propofol nécessaire pour induire et entretenir l'anesthésie. Voir rubrique " Posologie et voie d'administration ".

L'utilisation concomitante de propofol et d'opioïdes peut provoquer une dépression respiratoire marquée et une diminution marquée du rythme cardiaque. Chez le chat, il a été rapporté que l'utilisation concomitante de propofol et de kétamine provoque plus fréquemment une apnée que le propofol associé à d'autres agents de prémédication. Pour réduire le risque d'apnée, le propofol doit être administré lentement, en 60 secondes. Se reporter à la rubrique " Précautions particulières d'emploi ".

Le médicament peut être administré en même temps que du glucose, du chlorure de sodium et des solutions de glucose+chlorure de sodium.

Le médicament peut être mélangé avec des solutions de glucose pour perfusion ou des solutions salines.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

L'induction est généralement douce. Cependant, quelques signes d'excitation (pédalage des pattes, myoclonie, nystagmus, opisthotonos) sont fréquemment observés. Durant l'induction de l'anesthésie, une légère hypotension et une apnée transitoire peuvent survenir de manière très fréquente.

Chez les chats, des éternuements, des efforts de vomissement occasionnels, et un léchage caractéristique des pattes et de la face ont été observés peu fréquemment pendant la phase de réveil.

Durant la phase de réveil, de rares cas de vomissement et d'excitation peuvent se produire.

En raison de susceptibilité accrue, des anesthésies répétées chez les chats à l'aide de propofol peuvent provoquer peu fréquemment des lésions oxydatives et la formation de corps de Heinz, ainsi que des signes non spécifiques tels que de l'anorexie, de la diarrhée ou un œdème facial modéré. La phase de réveil peut également se prolonger. Lors d'anesthésies répétées, le respect d'un intervalle d'au moins 48 heures entre deux administrations permettra de réduire ce risque.

Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire chez les fœtus/nouveau-nés et durant la lactation n'a pas été établie. Le médicament vétérinaire a été utilisé avec succès lors de l'induction de l'anesthésie avant une césarienne chez des chiennes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Ce médicament vétérinaire est un produit stérile, destiné à être administré par voie intraveineuse. Agiter doucement avant usage.

La dose nécessaire peut varier de manière significative entre les animaux et est influencée par divers facteurs (voir la rubrique " Précautions particulières d'emploi chez l'animal " et la rubrique " Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions "). En particulier, l'utilisation de médicaments pré-anesthésiques (prémédication) peut réduire considérablement les besoins en propofol en fonction du type et de la dose de médicaments pré-anesthésiques utilisés.

La dose à administrer doit être estimée sur la base des doses moyennes nécessaires à la préparation de l'anesthésie. Le dosage individuel nécessaire pour un animal peut être significativement inférieur ou supérieur à la dose moyenne.

Induction de l'anesthésie

La dose d'induction du médicament vétérinaire présentée dans le tableau ci-dessous est basée sur des données provenant d'études contrôlées en laboratoire et sur le terrain et représente la dose moyenne de médicament nécessaire chez les chiens ou les chats pour induire l'anesthésie avec succès. La dose réelle administrée doit être basée et titrée sur la réponse clinique individuelle de chaque animal.

CHIENS Dose en mg/kg de

poids corporel Volume de la dose en

ml/kg de poids corporel

Sans prémédication 6,5 0,65

Avec prémédication* Agoniste alpha-2 3,0 0,30 Basée sur l'acépromazine 4,5 0,45

Notice – Version FR PROPOSURE 10 MG/ML

CHATS

Sans prémédication 8,0 0,8

Avec prémédication* Agoniste alpha-2 2,0 0,2 Basée sur l'acépromazine 6,0 0,6