Progor Caps 56x300mg Ud

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Progor .  Le traitement par Progor sera instauré sous surveillance médicale stricte, particulièrement en cas de prise simultanée de médicaments -bloquants, ou de troubles du cœur, ainsi que chez les patients âgés, ou chez ceux souffrant d'une insuffisance des reins ou d'un trouble du fonctionnement du foie.  Un suivi médical particulier est nécessaire en cas de traitement simultané par de la ciclosporine.  En cas d'anesthésie générale, l'anesthésiste devra être informé de la prise du médicament.  Une libération incomplète du contenu des gélules peut survenir en cas de diarrhée.  Si vous présentez des antécédents d'insuffisance cardiaque, des difficultés respiratoires nouvelles, un rythme cardiaque bas ou une pression artérielle basse. Étant donné que des cas de lésions rénales chez des patients atteints de telles affections ont été signalés, votre médecin pourrait devoir surveiller votre fonction rénale. Des résidus de gélules à libération prolongée pourraient passer dans les selles, sans conséquence clinique. Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Progor". Enfants et adolescents Ne pas prendre Progor avant l'âge de 18 ans.

Progor est indiqué dans le traitement de l'angine de poitrine et de l'hypertension légère à modérée.

• La substance active est le chlorhydrate de diltiazem à 120/180/240/300/360 mg.

• Les autres composants sont: sucrose stéarate - cellulose microcristalline - polyvidone - stéarate de magnésium - talc - dioxyde de titane - hypromellose - polysorbate 80 - polyacrylate dispersion 30 % - simethicone émulsion - gélatine. (voir rubrique 2 " Progor contient du sucrose ")

Autres médicaments et Progor

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

De nombreuses interactions existent lors de l'association du Progor avec d'autres médicaments, et particulièrement avec ceux qui sont actifs sur la circulation sanguine et le cœur, avec des conséquences soit au niveau des effets thérapeutiques, soit au niveau des effets non désirés et/ou toxiques. Ainsi, certaines associations seront contre-indiquées, alors que d'autres ne pourront se faire qu'avec la plus grande prudence.

Des interactions peuvent notamment se rencontrer avec les substances suivantes : -bloquants, amiodarone, antidépresseurs, neuroleptiques, lithium, rifampicine et autres inducteurs des enzymes du foie, vitamine D, sels de calcium, midazolam, triazolam, nifédipine, digoxine, digitoxine, imipramine, -bloquants tels que la prazosine, carbamazépine, ciclosporine, phénytoïne, buspirone, cisapride, méthylprednisolone, tacrolimus, cimétidine, ranitidine, théophylline, antagonistes-H2, dérivés nitrés, anesthésiants et statines.

En particulier, ne prenez pas ce médicament et prévenez votre médecin si vous prenez : Médicaments contenant du lomitapide utilisés pour le traitement des taux élevés de cholestérol. Le diltiazem peut augmenter la concentration du lomitapide, ce qui peut entraîner une augmentation de la probabilité et de la sévérité des effets indésirables hépatiques.

Associations contre-indiquées Dantrolène (perfusion): chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie intraveineuse. L'association d'un antagoniste du calcium et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des réactions indésirables a été classée comme suit :

Très fréquent : peuvent affecter plus de 1 personne sur 10

Fréquent : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10

Peu fréquent : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100

Rare : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000

Très rare : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare Fréquence

indéterminée

Affections

hématologiques

et du système

lymphatique

Thrombocytopénie,

Adénopathie,

Eosinophilie

Affections

psychiatriques

Nervosité,

Insomnie

Changement

d'humeur

(incluant la

dépression),

Hallucinations

Affections du

système nerveux

Céphalées,

Vertiges

Syndrome

extrapyramidal,

Syncope,

Amnésie,

Somnolence,

Tremblement,

Paresthésies

Affections

cardiaques

Bloc auriculo-

ventriculaire

(peut être du

1er, 2ème ou 3ème

degré ; un bloc

de branche peut

survenir),

Palpitations

Bradycardie

Œdème,

Bloc sino-

auriculaire,

Bloc sino-

ventriculaire,

Insuffisance

cardiaque

congestive,

Angine de

poitrine,

Arythmie,

Diminution de

la fonction

ventriculaire

gauche

Affections

vasculaires

Flushing

Hypotension

orthostatique

Vasculite (incluant

la vasculite

leukocytoclastique)

Affections

gastro-

intestinales

Constipation,

Dyspepsie,

Douleur

gastrique,

Nausée

Vomissements,

Diarrhée

Sécheresse

buccale

Hyperplasie

gingivale,

Douleur

abdominale,

Gingivite

Affections

hépatobiliaires

Augmentation des

enzymes

hépatiques (AST,

ALT, LDH, ALP)

Hépatite

Affections de la

peau et du tissu

sous-cutané

Erythème

Urticaire

Photosensibilité

(incluant la

kératose

lichénoïde dans

les zones

exposées au

soleil),

Œdème

angioneurotique,

Rash,

Erythème

polymorphe

(incluant le

syndrome de

Steven-Johnson et

la nécrolyse

épidermique

toxique),

Sudation,

Dermatite

exfoliative,

Exanthème

pustuleux

généralisé aigu,

Erythème

desquamatif

occasionnel avec

ou sans fièvre,

Pétéchies,

Prurit, Syndrome

de type lupus.

Affections des

organes de

reproduction et

du sein

Gynécomastie,

Impuissance,

Troubles sexuels

Troubles

généraux et

anomalies au site

d'administration

Œdèmes

périphériques

Malaise

Fatigue,

Asthénie,

Anomalies de la

démarche

Affections de

l'oreille et du

labyrinthe

Acouphènes

Troubles du

métabolisme et

de la nutrition

Anorexie,

Hyperglycémie

Investigations Prise de poids

Ne prenez jamais Progor

 si vous êtes allergique au chlorhydrate de diltiazem ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

 si vous avez des troubles du rythme du cœur (bradycardie), en particulier quand le cœur bat à moins de 40 battements par minute,

 si vous souffrez de dysfonctionnement sinusal non appareillé,

 si vous souffrez d'insuffisance du cœur avec ou sans congestion des poumons,

 si vous avez eu un infarctus du myocarde avec complications,

 si vous avez une congestion des poumons (non associée à une insuffisance cardiaque),

 si vous souffrez d'hypotension,

 si vous avez eu un accident cérébro-vasculaire ou un choc cardiaque,

 si vous souffrez d'angine de poitrine instable,

 si vous avez une intoxication aux substances digitaliques,

 si vous prenez un médicament contenant de l'ivabradine pour le traitement de certaines maladies cardiaques ,

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Progor est contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l'être. Dans ce dernier cas, il y aura lieu de recourir à des moyens de contraception adéquats, de manière à exclure tout risque de grossesse avant et pendant le traitement. Progor passe dans le lait maternel. Si sa prise est indispensable en période d'allaitement, le nourrisson devra être nourri d'une autre manière.

1. Comment prendre Progor?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes : La posologie sera soigneusement déterminée par le médecin, selon les cas. Les posologies habituelles sont les suivantes : Dose de départ : 180 mg /jour, en une fois. Dose d'entretien (après 2 à 4 semaines, et selon les cas) : 240 mg à 360 mg /jour, en une fois. Dose maximale : 360 mg /jour Personnes âgées et insuffisants rénaux ou hépatiques : Dose de départ : 120 mg /jour, sous contrôle de la fréquence cardiaque. La dose sera ensuite ajustée, si nécessaire, pour obtenir un effet thérapeutique satisfaisant. Utilisation chez les enfants : La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies. Les gélules Progor sont à administrer par voie orale. Prendre une gélule par jour, avant ou pendant un repas, approximativement à la même heure chaque jour. Avaler la gélule entière, sans la mâcher, avec un verre d'eau. Si vous avez pris plus de Progor que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Progor, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoison (070/245.245) ou rendez-vous immédiatement au service des urgences d'un hôpital. Emportez la boîte de médicament avec vous. Cela permet au médecin de savoir ce que tu as pris. Les effets suivants peuvent survenir: sensation vertigineuse ou faiblesse, vision trouble, douleur thoracique, essoufflement, évanouissement, battements cardiaques anormalement rapides ou lents, dysarthrie, confusion, diminution de la fonction rénale, coma et mort subite. Si vous oubliez de prendre Progor Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Progor Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.