Pramipexol Retard Sandoz 2,10mg Liberat Prol 100

Maladie de Parkinson

• La substance active est le pramipexole.

Chaque comprimé contient 0,26 mg, 1,05 mg, 2,1 mg ou 3,15 mg de pramipexole correspondant respectivement à 0,375 mg, 1,5 mg, 3 mg ou 4,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

• Les autres composants sont l'hypromellose, l'hydrogénophosphate de calcium, le stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :

Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants :

Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

• dyskinésie (c.-à-d. mouvements anormaux, incontrôlés des membres)

• somnolence

• vertiges

• nausées (vomissements)

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• envie de se comporter de façon inhabituelle

• hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas)

• confusion

• fatigue

• insomnie

• rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique)

• maux de tête

• hypotension (tension artérielle basse)

• rêves anormaux

• constipation

• altération de la vision

• vomissements (nausées)

• perte de poids, y compris diminution de l'appétit

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• paranoïa (par ex. peur excessive pour son propre bien-être)

• idées délirantes

• somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine

• amnésie (troubles de la mémoire)

• hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)

• prise de poids

• réactions allergiques (par ex. éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)

• evanouissement

• insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)*

• sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique*

• agitation

• dyspnée (difficultés à respirer)

• hoquet

• pneumonie (infection des poumons)

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)

• érection spontanée du pénis

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexol Retard Sandoz : une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un " syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques " ou

" SSAD ").

Ne prenez jamais Pramipexol Retard Sandoz

• si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes

• Les doses sont exprimées en pramipexole base
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale
• Dose initiale: 0,26 mg
• 2e semaine: 0,52 mg
• 3e semaine: 1,05 mg
• Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne doit être augmentée de 0,52 mg à intervalles hebdomadaires (tous les 5 à 7 jours) jusqu'à la dose maximale de 3,15 mg
• La posologie individuelle doit être comprise entre 0,26 mg et 3,15 mg au maximum par jour.
• Il est recommandé de réduire la dose de lévodopa à la fois pendant la phase d'augmentation posologique et pendant le traitement d'entretien, en fonction des réactions de chaque patient
• Diminuer la dose de 0,52 mg par jour jusqu'à la dose de 0,52 mg par jour
• Par la suite, la dose doit être diminuée de 0,26 mg par jour

Mode d'administration

• Une seule prise orale quotidienne
• Les comprimés doivent être pris à environ la même heure.
• Avec ou sans aliments.
• Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau, et ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.