Paliperidone Teva 75mg Susp Inj Lib.pr. Ser.prer.1

antipsychotiques et est utilisé dans le traitement d'entretien des symptômes de la schizophrénie chez
les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
Si vous avez présenté une réponse à la palipéridone ou à la rispéridone dans le passé et avez des
symptômes légers à modérés, votre médecin peut instaurer le traitement par Paliperidone Teva sans
stabilisation préalable par la palipéridone ou la rispéridone.
La schizophrénie est une maladie avec des symptômes " positifs " et " négatifs ". Les symptômes
positifs sont un excès de symptômes qui ne sont normalement pas présents. Par exemple, une
personne atteinte de schizophrénie peut entendre des voix ou voir des choses qui ne sont pas là
(appelées hallucinations), croire des choses qui ne sont pas vraies (appelées illusions), ou se sentir
inhabituellement suspicieuse envers les autres. Les symptômes négatifs représentent une absence de
comportements ou de sentiments qui sont normalement présents. Par exemple, une personne atteinte
de schizophrénie peut sembler en retrait et peut ne manifester aucune réaction émotionnelle ou peut
avoir des difficultés à parler de manière claire et logique. Les personnes atteintes de cette maladie
peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables ou tendues.
Paliperidone Teva peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes
de revenir.

Chaque seringue préremplie de Paliperidone Teva 75 mg contient 117 mg de palmitate de palipéridone
dans 0,75 ml.
Les autres composants sont : polysorbate 20, macrogol 4000, acide citrique monohydraté, phosphate
disodique, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du
pH), eau pour préparations injectables.

Ce médicament pouvant diminuer la pression artérielle, la prudence s'impose lorsque ce médicament est utilisé avec d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle.

Ce médicament peut diminuer l'effet de médicaments contre la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos (par exemple, la lévodopa).

Ce médicament peut entraîner une anomalie à électrocardiogramme (ECG) montrant une longue durée pour qu'une impulsion électrique traverse une certaine partie du cœur (connue comme " allongement de l'intervalle QT "). Les autres médicaments qui ont cet effet incluent certains médicaments utilisés pour traiter le rythme du cœur ou pour traiter les infections, et d'autres antipsychotiques.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous :

 présentez des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes), qui peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et des difficultés pour respirer. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement.

 avez une démence et présentez un changement soudain de votre état mental ou une soudaine faiblesse ou engourdissement du visage, des bras ou des jambes, surtout d'un côté, ou des troubles de l'élocution, même pour une courte période de temps. Ceux-ci peuvent être des signes d'un accident vasculaire cérébral.

 présentez de la fièvre, une raideur musculaire, des sueurs ou une baisse du niveau de la conscience (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques "). Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.

 êtes un homme et présentez une érection prolongée ou douloureuse. C'est ce que l'on appelle le priapisme. Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.

 présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage. L'arrêt de la palipéridone peut être nécessaire.

 présentez une réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et, parfois, une baisse de la pression artérielle (constituant une " réaction anaphylactique "). Même si vous avez déjà toléré la rispéridone orale ou la palipéridone orale, des réactions allergiques surviennent rarement après avoir reçu des injections de palipéridone.

 prévoyez de subir une opération des yeux, assurez-vous d'informer votre ophtalmologiste que vous prenez ce médicament. Pendant une opération des yeux pour une nébulosité du cristallin (cataracte), l'iris (la partie colorée de l'œil) peut devenir flasque pendant l'intervention (connu sous le nom de " syndrome de l'iris hypotonique ") et ceci pourrait entraîner une lésion oculaire.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Effets indésirables très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

 difficultés à s'endormir ou à rester endormi.

Effets indésirables fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

 symptômes du rhume, infection urinaire, syndromes pseudo-grippaux

 la palipéridone peut augmenter votre taux d'une hormone appelée " prolactine " détecté grâce à un test sanguin (ce qui peut ou non provoquer des symptômes). Lorsque les symptômes d'un taux élevé de prolactine apparaissent, ils peuvent inclure (chez les hommes) un gonflement des seins, une difficulté à avoir ou maintenir une érection, ou d'autres troubles sexuels ; (chez les femmes) une gêne mammaire, un écoulement de lait au niveau des seins, une absence des règles, ou d'autres problèmes au cours du cycle

 taux élevé de sucre sanguin, prise de poids, perte de poids, diminution de l'appétit

 irritabilité, dépression, anxiété

• si vous êtes allergique à la palipéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous êtes allergique à un autre médicament antipsychotique contenant de la rispéridone.

Vous recevrez la première injection (150 mg) et la seconde injection (100 mg) de ce médicament dans la partie supérieure du bras à environ une semaine d'intervalle. Par la suite, vous recevrez une injection (allant de 25 mg à 150 mg) soit dans la partie supérieure du bras soit dans les fesses, une fois par mois. Si votre médecin remplace la rispéridone injectable à action prolongée par ce médicament, vous recevrez la première injection de ce médicament (allant de 25 mg à 150 mg) soit dans la partie supérieure du bras soit dans les fesses à la date de votre prochaine injection prévue. Par la suite, vous recevrez une injection (allant de 25 mg à 150 mg) soit dans la partie supérieure du bras soit dans les fesses, une fois par mois. En fonction de vos symptômes, votre médecin pourra augmenter ou diminuer la quantité de médicament que vous recevez d'un niveau de dose lors de votre prochaine injection mensuelle prévue.