Otoxolan Susp Auricul. Chien 1x10ml

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières: Les otites bactérienne et fongique sont souvent de nature secondaire. La cause sous-jacente doit être identifiée et traitée. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles:

Avant utilisation du médicament vétérinaire, l'intégrité de la membrane tympanique doit être vérifiée. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries et/ou champignons isolés de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (régionales) sur la sensibilité des agents pathogènes cibles. L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre, à d'autres classes d'antibiotiques. Les médicaments vétérinaires de la classe des quinolones ont été associés à des érosions du cartilage dans les articulations portantes et à d'autres formes d'arthropathie chez les animaux immatures de différentes espèces. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les jeunes animaux n'est pas recommandée. L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux incluant la suppression de la fonction surrénalienne, un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée. Éviter le contact avec les yeux chez les animaux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue aux (fluoro)quinolones, aux (cortico)stéroïdiens, aux antimycotiques ou à d'autres substances dans le médicament vétérinaire devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire pendant l'administration. Eviter le contact de la peau et des yeux avec le médicament vétérinaire. En cas de projection accidentelle sur la peau ou les yeux, rincez la zone touchée avec de grandes quantités d'eau. Veillez à éviter toute ingestion accidentelle. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Lavez-vous les mains après utilisation. Gestation et lactation: Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation. Surdosage: À partir de trois fois la dose recommandée, des modifications des paramètres hématobiochimiques (telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines, des aminotransférases, une neutrophilie limitée, une eosinopénie, une lymphopénie) sont observées. Ces modifications sont sans gravité et réversibles à l'arrêt du traitement.

Traitement des otites externes d'origine bactérienne et mycosique causées par des bactéries sensibles à la marbofloxacine et des champignons, en particulier Malassezia pachydermatis, sensibles au clomitrazole, respectivement.

Par ml de suspension :

Principes actifs :

• Marbofloxacine 3,0 mg
• Clotrimazole 10,0 mg
• Acétate de dexaméthasone 1,0 mg (correspondant à 0,9 mg de dexaméthasone)

Excipients :

• Gallate de propyle (E310) 1,0 mg

Aucune connue.

1. Effets indésirables

Chiens :

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux

traités):

Surdité1

Notice – Version FR OTOXOLAN

4 / 5

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimé à partir des

données disponibles) :

Modifications des paramètres biochimiques et

hématologiques (par exemple, phosphatase alcaline sérique

(ALP) élevée, alanine aminotransférase (ALT)

elevée/aspartate aminotransférase (AST) élevée,

neutrophilie)2

1Principalement chez les chiens âgés et le plus souvent de nature transitoire. 2Associé aux corticostéroïdes.

• Ne pas utiliser chez les chiens présentant une perforation du tympan.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux ingrédients actifs, à d'autres ingrédients antifongiques azolés, à d'autres fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
• Ne pas utiliser chez les animaux présentant une résistance connue des agents pathogènes à la marbofloxacine et/ou au clotrimazole.

Gestation et lactation: Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie auriculaire.

Bien agiter pendant 30 secondes avant emploi et appuyer doucement pour remplir la canule avec le médicament vétérinaire.

Instillez 10 gouttes une fois par jour pendant 7 à 14 jours.

Après 7 jours de traitement, et suite à l'évaluation du vétérinaire, le traitement peut être renouvelé une semaine supplémentaire.

Une goutte de la spécialité contient 71 μg de marbofloxacine, 237 μg de clotrimazole et 23,7 μg d'acétate de dexaméthasone.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Le conduit auditif externe doit être nettoyé méticuleusement et séché avant traitement.

Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre au médicament vétérinaire de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.

Quand le médicament vétérinaire est destiné à traiter plusieurs chiens, utiliser une canule par chien.