Onsior 5mg Chiens 2,5kg - < 5kg Comp 30

3.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats âgés de moins de 4 mois et chez les chiens âgés de moins de 2 mois ou chez les chiens et chats pesant moins de 2,5 kg. L'utilisation en cas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale, de déshydratation, d'hypovolémie ou d'hypotension peut présenter un risque supplémentaire pour l'animal. L'utilisation dans de telles conditions, si elle ne peut être évitée, nécessite une surveillance étroite et une fluidothérapie. Utiliser ce médicament vétérinaire sous stricte surveillance vétérinaire, en cas de risque d'ulcération gastro-intestinale ou d'intolérance connue à d'autres AINS. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Se laver les mains et les parties du corps exposées immédiatement après avoir administré le médicament. En cas d'ingestion ou d'injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette. L'exposition cutanée prolongée et l'injection accidentelle chez la femme enceinte, surtout à l'approche du terme de la grossesse, augmente le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet.

Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique des chiens. Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à une chirurgie des tissus mous des chiens.

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou des glucocorticostéroïdes. Un traitement préalable par d'autres médicaments anti-inflammatoires peut augmenter les effets indésirables ou entraîner des effets indésirables additionnels. En conséquence, une période d'au moins 24 heures sans traitement devra être observée avant le début du traitement avec ce médicament vétérinaire . Cependant la période sans traitement devra prendre en considération les propriétés pharmacocinétiques des médicaments précédemment utilisés. Un traitement concomitant avec des médicaments agissant sur le débit rénal comme les diurétiques ou les Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA), devra faire l'objet d'une surveillance étroite. L'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec du bénazéparil (IECA) pendant 7 jours chez des chats sains traités avec ou sans furosémide (diurétique) n'a été associée à aucun effet négatif sur la concentration plasmatique en aldostérone, sur l'activité de la rénine plasmatique ou sur le taux de filtration glomérulaire. Aucune donnée d'innocuité dans l'espèce cible et aucune donnée de l'efficacité n'existe en général pour l'association robenacoxib et bénazépril. Les produits anesthésiques pouvant affecter la perfusion rénale, une fluidothérapie parentérale doit être envisagée pendant la chirurgie afin de réduire de potentielles complications rénales lors de l'utilisation d'AINS en péri-opératoire. L'administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques devrait être évitée car il y aurait un risque d'augmentation de la toxicité rénale. L'administration simultanée d'autres substances actives possédant un fort degré de liaison aux protéines peut provoquer une compétition avec le robenacoxib et conduire à des effets toxiques.

7. Effets indésirables Chats : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Diarrhée1 , Vomissements1 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Elévation des paramètres rénaux (créatininémie, urémie et SDMA)2 Insuffisance rénale2 Léthargie 1 Modérés et transitoires. 2 Plus fréquemment chez les chats les plus âgés et lors d'usage concomitant avec des anesthésiques ou des sédatifs Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}. Chiens : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : Troubles gastro-intestinaux1 , Diarrhée, Vomissements Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Augmentation d'activité des enzymes hépatiques2 Perte d'appétit Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Sang dans les selles Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Léthargie 1 La plupart des cas étaient modérés et n'ont pas nécessité de traitement. 2 Aucune augmentation d'activité des enzymes hépatiques n'a été observée chez les chienstraités pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 semaines. Cependant, l'augmentation d'activité de ces enzymes hépatiques était fréquente avec un traitement prolongé. Dans la plupart des cas, l'animal ne présentait pas de signes cliniques et l'activité des enzymes hépatiques se stabilisait ou diminuait lors d'un traitement au long cours. L'augmentation d'activité des enzymes hépatiques avec des signes cliniques d'anorexie, une apathie ou des vomissements ont été peu fréquentes. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcères gastriques ou atteints d'une maladie hépatique. Ne pas utiliser en association avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou corticoïdes couramment utilisés dans le traitement de la douleur, de l'inflammation et des allergies. Ne pas utiliser en cas d'allergie au robenacoxib ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez l'animal en gestation ou en période de lactation car la sécurité du robenacoxib n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chiens utilisés pour la reproduction.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et lactation. Fertilité : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats destinés à la reproduction.

Voie orale. Les études cliniques ont démontré une meilleure efficacité du robenacoxib sur l'arthrose lors d'une administration sans nourriture ou au moins 30 minutes avant ou après le repas. Ne pas administrer avec de la nourriture. Les comprimés sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens. Les comprimés ne doivent pas être coupés en deux ou cassés. Arthrose : La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 1 à 2 mg/kg. Administrer le médicament une fois par jour, au même moment chaque jour, comme indiqué dans le tableau ci-dessous. Nombre de comprimés en fonction du dosage et du poids corporel, pour l'arthrose Poids corporel (kg) Nombre de comprimés en fonction du dosage 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg 2,5 à < 5 1 comprimé 5 à < 10 1 comprimé 10 à < 20 1 comprimé 20 à < 40 1 comprimé 40 à < 80 2 comprimés Une réponse clinique est normalement observée en une semaine. Le traitement devra être arrêté si aucune amélioration clinique n'apparaît sous 10 jours. Pour le traitement à long terme, une fois qu'une réponse clinique a été observée, la dose de ce médicament vétérinaire devra être ajustée à la plus faible dose efficace individuelle en fonction du degré de douleur et d'inflammation associés à une arthrose chronique. Une surveillance régulière devra être effectuée par le vétérinaire. Chirurgie des tissus mous : La dose recommandée de robenacoxib est de 2 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 2 à 4 mg/kg. Administrer une dose unique par voie orale avant la chirurgie des tissus mous. Le(s) comprimé(s) doivent être administrés sans nourriture au moins 30 minutes avant la chirurgie. Après la chirurgie, administrer le médicament une fois par jour jusqu'à deux jours supplémentaires. Nombre de comprimés en fonction du dosage et du poids corporel, pour la chirurgie des tissus mous Poids corporel (kg) Nombre de comprimés en fonction du dosage 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg 2,5 1 comprimé

2,5 à < 5 1 comprimé 5 à < 10 1 comprimé 10 à < 20 1 comprimé 20 à < 40 2 comprimés 40 à < 60 3 comprimés 60 to 80 4 comprimés L'utilisation interchangeable des comprimés Onsior et de la solution injectable Onsior a été testée dans le cadre d'une étude de tolérance sur les espèces cibles et s'est avérée bien tolérée par les chiens. Pour les chiens, la solution injectable Onsior ou les comprimés peuvent être utilisés de manière interchangeable conformément aux indications et au mode d'emploi approuvés pour chaque forme pharmaceutique. Le traitement ne doit pas dépasser une dose (comprimé ou injection) par jour. Veuillez noter que les doses recommandées pour les deux formulations peuvent être différentes.