Nucala Pdr Pour Sol Pour Sol Inj Fl 1 X 100mg
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Asthme
Chez l'adulte, en traitement additionnel, dans l'asthme sévère réfractaire à éosinophiles.
Chaque seringue préremplie de 1 ml contient 100 mg de mépolizumab.
Contient également : saccharose, phosphate de sodium dibasique heptahydraté, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, édétate disodique, eau pour préparations injectables.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables provoqués par Nucala sont généralement légers à modérés, mais peuvent occasionnellement être graves.
Réactions allergiques Certaines personnes peuvent avoir des réactions allergiques ou de type allergique. Ces réactions peuvent être fréquentes (elles peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10). Elles surviennent généralement dans les minutes ou les heures suivant l'injection, mais parfois, les symptômes peuvent n'apparaître que plusieurs jours après l'injection.
Les symptômes peuvent inclure : • oppression thoracique, toux, difficulté à respirer, • évanouissements, vertiges, étourdissements (dus à une chute de la pression artérielle), • gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la bouche, • urticaire, • éruption cutanée.
Consultez immédiatement un médecin si vous (ou l'enfant recevant ce traitement) suspectez une réaction de ce type.
Si vous (ou l'enfant recevant ce traitement) pensez avoir déjà eu une réaction de ce type à la suite d'une injection ou de la prise d'un médicament,
Informez-en votre médecin avant que Nucala ne vous soit administré.
Les autres effets indésirables incluent :
Très fréquents : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 :
• maux de tête
Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
• infection respiratoire dont les symptômes peuvent inclure toux et fièvre, • infection urinaire (présence de sang dans les urines, mictions douloureuses et fréquentes, fièvre,
douleur dans le bas du dos), • douleur abdominale haute (mal à l'estomac ou sensation de gêne au niveau de la partie
supérieure de l'estomac), • fièvre, • eczéma (plaques rouges sur la peau accompagnées de démangeaisons), • réaction au site d'injection (douleur, rougeur, gonflement, démangeaisons et sensation de
brûlure de la peau à proximité de l'endroit où l'injection a été réalisée), • douleurs au niveau du dos, • arthralgies (douleurs articulaires), • pharyngite (mal de gorge), • congestion nasale (sensation de nez bouché).
Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 : • zona.
Rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
• réactions allergiques sévères (anaphylaxie).
Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un de ces symptômes.
Adultes
- 100 mg, 1 fois toutes les 4 semaines.
- Réévaluation du traitement: au min. 1 fois/an.
- Le patient ne peut pas arrêter brutalement les corticoïdes après avoir débuté le traitement par mépolizumab.
Mode d'administration
- Injection sous-cutanée.
- L'injection peut se faire, soit dans la partie supérieure du bras, soit au niveau de la cuisse ou de l'abdomen.
- Reconstituer avant administration.
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- Avec 1,2 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
- En utilisant de préférence une seringue graduée de 2 à 3 ml et une aiguille de calibre 21G.
- Ne pas secouer la solution pendant la reconstitution (risque de formation de mousse ou de précipitation du produit).
- La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement. Si ce n'est pas le cas, elle doit être:
-
- Conservée à l'abri de la lumière.
- Conservée à une température ne dépassant pas 30°C, ne pas congeler.
- Eliminée si elle n'est pas utilisée dans les 8 heures qui suivent la reconstitution.
| CNK | 3434750 |
|---|---|
| Organisations | SA Glaxosmithkline Pharmaceuticals (GSK) |
| Marques | Gsk |
| Largeur | 73 mm |
| Longueur | 100 mm |
| Profondeur | 43 mm |
| Quantité du paquet | 1 |
| Ingrédients actifs | mépolizumab |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |