Nicorette Freshmint 2mg Comp A Sucer 160

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez d'une des affections ci-dessous. Il se peut que vous puissiez quand même utiliser ce médicament comprimé à sucer mais consultez d'abord votre médecin si vous êtes dans une des situations suivantes :  Crise cardiaque récente ou accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale) récent  Douleur dans la poitrine (angine de poitrine instable) ou angine de poitrine au repos  Affection cardiaque qui influence la fréquence ou le rythme de votre cœur (arythmie)  Hypertension qui n'est pas traitée actuellement par des médicaments  Antécédents de réaction allergique impliquant le gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (angio-œdème) ou éruption de la peau associée à des démangeaisons (urticaire). L'utilisation d'un TSN (Traitement de Substitution Nicotinique) peut parfois déclencher ce type de réaction.  Maladie du foie grave ou modérée  Grave maladie des reins  Diabète  Glande thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie)  Tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome)  Ulcère de l'estomac ou du duodénum  Inflammation de l'œsophage (œsophagite)  Des antécédents d'épilepsie ou de crises Ce médicament ne doit pas être utilisé par des non-fumeurs. Les comprimés à sucer peuvent présenter un risque d'étouffement. À utiliser avec prudence si vous éprouvez des difficultés à avaler des aliments solides ou des liquides, ou si vous toussez fréquemment pendant que vous avalez ou après.

Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de sevrage et réduire les fortes envies de nicotine que vous ressentez quand vous essayez d'arrêter de fumer ou quand vous réduisez le nombre de cigarettes consommées dans le but d'essayer d'arrêter de fumer. Le traitement est destiné aux fumeurs adultes âgés de 18 ans et plus. Ce médicament convient aux fumeurs faiblement dépendants à la nicotine, par exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée plus de 30 minutes après le réveil ou qui fument 20 cigarettes ou moins par jour. Ce médicament peut vous aider soit à arrêter de fumer immédiatement, soit à réduire votre consommation de tabac avant d'arrêter complètement. Si vous pensez que vous pouvez arrêter de fumer immédiatement, vous devriez le faire. Cependant, si vous trouvez qu'un tel effort serait trop important, il se peut que vous préfériez, comme première étape, réduire la quantité de cigarettes que vous fumez avant d'arrêter complètement le tabac. Voir la rubrique 3 pour plus de détails. Nicorette Freshmint soulage les symptômes de sevrage nicotinique, y compris les fortes envies, que vous ressentez lorsque vous arrêtez de fumer. Quand votre corps arrête soudainement de recevoir la nicotine contenue dans le tabac, vous éprouvez diverses sensations désagréables appelées symptômes de sevrage, qui se manifestent par de l'irritabilité, un sentiment de colère ou d'abattement, de l'anxiété, de l'agitation, des difficultés de concentration, une augmentation de l'appétit ou une prise de poids, l'envie très forte de fumer (besoin impérieux), des réveils nocturnes ou des troubles du sommeil. La nicotine contenue dans ce médicament peut aider à prévenir ou réduire ces sensations désagréables et les fortes envies de fumer. Pour améliorer vos chances d'arrêter de fumer, faites-vous aussi conseiller et recherchez un soutien.

Autres médicaments et Nicorette Freshmint Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments à base de :  théophylline pour traiter l'asthme  tacrine pour la maladie d'Alzheimer  clozapine pour la schizophrénie  ropinirole pour traiter la maladie de Parkinson

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets en relation avec l'arrêt du tabagisme (sevrage nicotinique) Certains des effets indésirables que vous éprouvez lorsque vous arrêtez de fumer peuvent être des symptômes de sevrage causés par la diminution de la prise de nicotine. Ces effets incluent :  Irritabilité, agression, impatience ou frustration  Sensation d'anxiété, agitation ou difficultés à se concentrer  Réveils au cours de la nuit ou troubles du sommeil  Augmentation de l'appétit ou prise de poids  Se sentir déprimé, abattu  Envies impérieuses de fumer  Diminution de la fréquence du cœur  Saignement des gencives ou aphtes  Sensation de vertige ou de tête légère  Toux, maux de gorge, nez bouché ou nez qui coule  Constipation Si vous remarquez un des effets indésirables graves suivants, arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement un médecin car ils peuvent être un signe d'allergie grave (la fréquence est non connue : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :  Urticaire (éruption cutanée caractérisée par des papules surélevées ou rouges provoquant des démangeaisons)  Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge  Difficulté respiratoire  Difficulté à avaler La plupart des effets indésirables se produisent au début de l'utilisation. Pendant les premiers jours du traitement, une irritation dans la bouche et la gorge peut être ressentie, cependant la plupart des utilisateurs s'adaptent à cela en poursuivant l'utilisation des comprimés à sucer. Autres effets indésirables pouvant se présenter : Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10 :  Toux  Mal de tête  Hoquet  Nausée (envie de vomir)  Irritation de la gorge, de la bouche ou de la langue Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :  Effets locaux tels que sensation de brûlure, inflammation dans la bouche, les changements dans la perception du goût  Sentiment de froid ou de chaleur ou fourmillement de la peau  Bouche sèche ou davantage de salive  Sensation de dyspepsie (indigestion)  Douleur ou gêne dans le ventre  Vomissements, flatulence (gaz) ou diarrhée  Brûlures d'estomac  Fatigue  Hypersensibilité (allergie) Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :  Effets sur le nez, comme nez bouché, éternuements  Respiration sifflante (bronchospasme), ou impression que la respiration demande plus d'efforts que d'habitude (dyspnée), sensation de gorge serrée  Rougeur de la peau ou augmentation de la transpiration  Effets dans la bouche comme picotements, inflammation de la langue, petites blessures (aphtes), lésions de la muqueuse ou changements dans le son de la voix, douleur dans la bouche et la gorge, renvois  Sentir les battements de votre cœur (palpitations) ou accélération de la fréquence cardiaque, hypertension  Des battements cardiaques rapides et erratiques, qui peuvent être traités avec des médicaments appropriés  Éruption de la peau et/ou démangeaisons de la peau  Rêves anormaux  Inconfort et douleur dans la poitrine  Faiblesse, sensation de malaise Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 :  Difficulté à avaler, diminution des sensations dans la bouche  Haut-le-cœur Non connu : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :  Vision floue, davantage de larmes  Gorge sèche, troubles d'estomac, lèvres douloureuses  Rougeur de la peau  Crises Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be E-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Nicorette Freshmint  Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous avez moins de 12 ans.  Si vous n'avez jamais fumé.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est très important d'arrêter de fumer pendant la grossesse car fumer peut entraîner un retard de croissance du bébé. Le tabagisme peut aussi entraîner des naissances prématurées ou des fausses couches. Idéalement, il faut essayer d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments à base de nicotine. Si vous n'y parvenez pas, vous ne pouvez utiliser ce médicament qu'après avoir consulté le professionnel de santé qui suit votre grossesse, votre médecin généraliste ou un médecin travaillant dans un centre spécialisé dans l'arrêt du tabac. L'utilisation de ce médicament doit être évitée au cours de l'allaitement car la nicotine passe dans le lait en quantité qui pourrait affecter votre enfant. Si votre médecin vous a recommandé d'utiliser ce médicament, le comprimé à sucer doit être pris juste après la tétée et pas dans les 2 heures avant la tétée. Le fait de fumer augmente le risque d'infertilité chez les femmes comme chez les hommes. Les effets de la nicotine sur la fertilité sont inconnus.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Les instructions sur la manière d'utiliser ce médicament dépendent de votre choix entre : (a) arrêter de fumer immédiatement ; (b) arrêter de fumer graduellement. Adultes (18 ans et plus) (a) Arrêter de fumer immédiatement Le but est d'arrêter de fumer immédiatement et d'utiliser les comprimés à sucer pour soulager les fortes envies de fumer.  Commencez par utiliser 8 à 12 comprimés à sucer par jour. Chaque fois que vous avez envie de fumer, placez un comprimé à sucer dans votre bouche et laissez-le se dissoudre.  Utilisez les comprimés à sucer de cette manière pendant 6 semaines maximum, ensuite diminuez graduellement le nombre de comprimés à sucer que vous utilisez par jour.  Une fois que vous n'utilisez plus que 1 ou 2 comprimés à sucer par jour, cessez complètement de les utiliser. Après avoir arrêté l'usage des comprimés à sucer, il se peut que vous ressentiez parfois encore une soudaine envie impérieuse de cigarette. Dans ce cas, vous pouvez à nouveau utiliser un comprimé à sucer. (b) Arrêter de fumer graduellement Le but est de commencer par remplacer progressivement certaines de vos cigarettes par un comprimé à sucer. Après avoir réussi cette étape, vous arrêtez alors complètement de fumer tout en continuant à utiliser les comprimés à sucer. Finalement, vous arrêtez d'utiliser les comprimés à sucer. Lorsque vous ressentez une forte envie de fumer, utilisez un comprimé à sucer Nicorette Freshmint au lieu d'une cigarette pour soulager cette envie. Réduisez autant que possible le nombre de cigarettes que vous fumez par jour. Si après 6 semaines, vous n'avez toujours pas pu réduire le nombre de cigarettes que vous fumez par jour, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Dès que vous vous en sentez capable, vous devriez abandonner complètement les cigarettes. Suivez alors les instructions mentionnées ci-dessus pour arrêter de fumer immédiatement. Faites cela le plus rapidement possible. Si votre tentative d'arrêter de fumer complètement n'a pas réussi dans les 6 mois suivant le début de l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ne pas dépasser la dose indiquée. Suivez attentivement les instructions et n'utilisez pas plus de 15 comprimés à sucer en une journée (24 heures). Si vous ressentez le besoin d'utiliser ce médicament pendant plus de 9 mois en tout, vous devriez demander conseil à un professionnel de la santé. Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans Adolescents de 12 à 17 ans Ce médicament ne peut être utilisé que sur l'avis d'un professionnel de la santé. Enfants de moins de 12 ans N'administrez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans. Mode d'emploi [in case of the plastic bottle] [In case of the cardboard box] Pour ouvrir : 1. Appuyez doucement sur la languette sur laquelle est inscrite "Appuyez ici" 2. En même temps, tirez sur le haut de la boîte avec vigueur Pour fermer : Enfoncez le haut de la boîte. [Note: The leaflet for the carton will only be printed with the instructions relevant to open the carton. The leaflet for the plastic bottles will only be printed with the instructions relevant to open the plastic bottle.] Ce médicament est destiné à un usage buccal (par la muqueuse buccale). Il faut le mettre en bouche et le laisser fondre afin qu'il libère la nicotine, laquelle sera absorbée dans l'organisme à travers la muqueuse de la bouche. Placez 1 comprimé à sucer dans votre bouche et faites-le passer de temps en temps d'une joue à l'autre, jusqu'à sa dissolution complète. Normalement, cela devrait prendre moins de 20 minutes. Ne croquez pas le comprimé à sucer et ne l'avalez pas entier. Vous ne devez ni manger ni boire pendant que vous avez le comprimé en bouche. Si vous éprouvez la tentation de recommencer à fumer Si vous :  craignez de recommencer à fumer  trouvez difficile d'arrêter les comprimés à sucer complètement consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous recommencez à fumer, il peut vous conseiller sur la façon d'obtenir les meilleurs résultats lors de cycles futurs de traitement de substitution nicotinique (TSN).