Nexgard Spectra 75mg/15mg Comp Croq Chien 15

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Il est nécessaire que les puces et les tiques aient commencé à se nourrir sur l'animal pour être exposées à l'afoxolaner; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles ne peut être exclu. L'utilisation non nécessaire d'antiparasitaires ou l'utilisation non conforme aux instructions fournies dans le RCP pourrait augmenter la pression de sélection de résistances et entraîner une réduction de leur efficacité. La décision d'utiliser le produit doit s'appuyer sur la confirmation des espèces parasitaires et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation sur la base des données épidémiologiques, chez chaque animal. En l'absence de risque de co‑infestation par des parasites externes et internes, un produit à spectre plus étroit devra être utilisé. La possibilité que les autres animaux du même foyer puissent être une source de ré‑infestation par les puces, les acariens ou les nématodes gastro-intestinaux doit être prise en compte et ces animaux doivent être traités au besoin à l'aide d'un produit approprié. Ancylostoma ceylanicum est signalé comme étant endémique en Asie du Sud-Est, Chine, Inde, Japon, dans certaines îles du Pacifique, en Australie, dans la péninsule arabique, en Afrique du Sud et en Amérique du Sud. La prévention de la dirofilariose est essentielle. Pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de contrôler les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang des chiens, au début de chaque saison de traitement préventif. Seuls les animaux négatifs doivent être traités.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : En l'absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 1,35 kg de poids corporel doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Dans les régions où la dirofilariose est présente, les chiens doivent être testés pour vérifier la présence d'une éventuelle infestation par les vers du cœur avant l'administration du médicament vétérinaire. Selon l'avis du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les vers du cœur adultes. Le médicament vétérinaire n'est pas indiqué pour l'élimination des microfilaires chez les chiens positifs. La dose recommandée doit être strictement respectée chez les colleys ou les races apparentées. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : - Ce produit peut causer des troubles gastro-intestinaux en cas d'ingestion. - Conserver les comprimés dans la plaquette dans l'attente d'une utilisation et conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur. - En cas d'ingestion accidentelle, en particulier dans le cas des enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. - Se laver les mains après utilisation. Gestation et lactation : Peut être utilisé chez les chiennes gestantes et allaitantes. Fertilité : Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens mâles reproducteurs. Chez les chiens mâles reproducteurs, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Pour les chiens présentant ou exposés à un risque d'infestation mixte par des parasites externes et internes. Le médicament vétérinaire n'est indiqué que lorsque son utilisation contre les tiques, les puces ou les acariens et un ou plusieurs autres parasites cibles est indiquée simultanément.

Parasites externes

• Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis). Le médicament vétérinaire offre une efficacité létale immédiate et persistante pendant 5 semaines. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DAP).
• Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodus hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum). Le médicament vétérinaire a une action létale immédiate et persistante pendant 4 semaines.
• Les puces et les tiques doivent s'accrocher à l'hôte et commencer à se nourrir pour être exposées à la substance active.
• Traitement de la démodécie (causée par Demodex canis).
• Traitement de la gale (causée par Sarcoptes scabiei var. canis).
• Traitement des infestations par les acariens de l'oreille (causées par Otodectes cynotis).

Nématodes gastro-intestinaux

• Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux adultes des espèces suivantes : vers ronds (Toxocara canis et Toxascaris leonina), vers crochets (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense et Ancylostoma ceylanicum) et vers trichures (Trichuris vulpis).

Autres nématodes

• Prévention de la dirofilariose (larves de Dirofilaria immitis) en administration mensuelle.
• Prévention de l'angiostrongylose (par réduction du nombre de vers immatures (L5) et adultes Angiostrongylus vasorum) en administration mensuelle.
• Prévention de l'établissement de la thélaziosis (infection par le ver Thelazia callipaeda) en cas d'administration mensuelle.

Par comprimé à croquer :

Principes actifs :

• Afoxolaner 75,00 mg
• Milbémycine oxime 15,00 mg

Excipients :

• Amidon de maïs
• Protéine de soja
• Arôme de bœuf braisé
• Povidone (E1201)
• Macrogol 400
• Macrogol 4000
• Hydroxystéarate de macrogol 15
• Glycérol (E422)
• Triglycérides à chaîne moyenne
• Acide citrique monohydraté (E330)
• Hydroxytoluène butylé (E321)

Tache rouge à brun rougeâtre, circulaire (comprimés à croquer pour chiens 1,35-3,5 kg) ou rectangulaire (comprimés à croquer pour chiens > ; 3,5-7,5 kg, pour chiens > ; 7,5-15 kg, pour chiens > ; 15-30 kg et pour chiens > ; 30-60 kg).

La milbémycine oxime est un substrat de la glycoprotéine P (PGP) et peut ainsi interagir avec d'autres substrats de la PGP (par exemple: digoxine, doxorubicine) ou d'autres lactones macrocycliques. Par conséquent, un traitement concomitant avec d'autres substrats de la PGP peut augmenter la toxicité.

Chiens : Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Vomissements1 , diarrhée1 , Léthargie1 , anorexie1 , Prurit (démangeaison)1 .

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Érythème (rougeur) Signes neurologiques (convulsion, ataxie (problème de coordination) et tremblement musculaire). 1 Généralement de courte durée et disparaissant spontanément. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Peut être utilisé chez les chiennes gestantes et allaitantes. Fertilité : Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens mâles reproducteurs. Chez les chiens mâles reproducteurs, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence de malformations congénitales ni d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles.

Voie orale.

Posologie : Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2,50 à 6,94 mg/kg d'afoxolaner et de 0,50 à 1,39 mg/kg de milbémycine oxime, selon le tableau suivant :

Poids du chien (kg)

Nombre et dosage du comprimé à croquer à administrer NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg

NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg

NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg

NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg

NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg 1,35–3,5 1

3,5–7,5 1
7,5–15 1
15–30 1
30–60 1

Pour les chiens de plus de 60 kg, une combinaison appropriée de comprimés à croquer doit être utilisée. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Les comprimés à croquer ne doivent pas être divisés. Un sous-dosage pourrait entraîner un manque d'efficacité et favoriser le développement d'une résistance.

Les comprimés sont à croquer et appétents pour la majorité des chiens. Si le chien n'accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.