Myrosor 10mg/10mg Orifarm Comp Pell 90

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Myrosor : • si vous souffrez de problèmes de reins. • si vous souffrez de problèmes de foie. • si vous avez eu des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez eu des problèmes musculaires alors que vous étiez traité(e) par d'autres médicaments hypocholestérolémiants. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des courbatures ou des douleurs musculaires inexpliquées, surtout si vous ne vous sentez pas bien ou que vous avez de la fièvre. Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez une faiblesse musculaire constante. • si vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne ou indienne). Votre médecin devra sélectionner la dose correcte pour vous. • si vous prenez des médicaments pour lutter contre des infections, notamment l'infection par le VHI ou l'hépatite C, p. ex. le lopinavir/ritonavir et/ou l'atazanavir ou le siméprévir, veuillez consulter la rubrique " Autres médicaments et Myrosor ". • si vous souffrez d'une insuffisance respiratoire sévère. • si vous prenez d'autres médicaments appelés " fibrates ", pour abaisser votre taux de cholestérol. Veuillez vous référer à la rubrique " Autres médicaments et Myrosor". • si vous consommez régulièrement des quantités importantes d'alcool. • si vous souffrez d'hypothyroïdie (fonctionnement insuffisant de la glande thyroïde). • si vous avez plus de 70 ans (car votre médecin devra sélectionner la dose de Myrosor qui vous convient). • si vous prenez, ou avez pris au cours des 7 derniers jours, un médicament appelé " acide fusidique " (utilisé contre les infections bactériennes), par voie orale ou par injection. La prise combinée d'acide fusidique et de Myrosor peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse). • Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par Myrosor. Arrêtez de prendre Myrosor et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits à la rubrique 4. • Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4). Si l'une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous avez un doute), consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre une quelconque dose de ce médicament. Chez un petit nombre des personnes, lesstatines peuvent avoir un effetsur le foie. Cet effet peut être mis en évidence par un simple test qui recherche la présence de taux accrus des enzymes du foie dansle sang. Votre médecin réalisera donc régulièrement ce test sanguin (test de la fonction hépatique) pendant le traitement par ce médicament. Il est important de vous rendre chez le médecin afin de passer les analyses biologiques prescrites. Pendant votre traitement par ce médicament, vous serez étroitement suivi(e) par votre médecin si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de développer un diabète. Vous avez probablement un risque de développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucre et de graisses dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous souffrez d'hypertension. Enfants et adolescents L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Myrosor est un médicament utilisé chez les patients adultes pour réduire les taux de cholestérol total, le taux de " mauvais " cholestérol (LDL-cholestérol) et les taux de substances grasses, appelées triglycérides, presentes dans le sang. En outre, ce médicament augmente également le taux de " bon " cholestérol (HDL- cholestérol). Ce médicament agit en réduisant votre cholestérol via deux mécanismes : d'une part, il réduit le cholestérol absorbé dans votre tube digestif, et d'autre part, il réduit aussi le cholestérol fabriqué par le corps lui-même.

Chez la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n'a aucun impact sur le bien-être, car ce problème n'entraîne aucun symptôme. Toutefois, en l'absence de traitement, les dépôts graisseux peuvent s'accumuler dans les parois des vaisseaux sanguins, provoquant ainsi leur rétrécissement. Parfois, ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent subir une obstruction (blocage), ce qui peut empêcher l'apport sanguin au cœur ou au cerveau, entraînant ainsi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En abaissant vos taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de subir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé apparentés.

Ce médicament est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent pas être contrôlés par un régime hypocholestérolémiant seul (c.-à-d. un régime qui abaisse le taux de cholestérol). Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant pendant votre traitement par ce médicament.

Votre médecin peut prescrire Myrosor si vous prenez déjà la rosuvastatine et l'ézétimibe au même niveau de dose.

Ce médicament ne vous aide pas à perdre du poids.

Ce que contient Myrosor

• Les substances actives sont la rosuvastatine (sous la forme de rosuvastatine calcique) et l'ézétimibe.

• Chaque comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique équivalente à 10 mg ou 20 mg de rosuvastatine et 10 mg d'ézétimibe.

• Les autres composants sont :

Rosuvastatine - Noyau Amidon prégélatinisé (maïs) ; cellulose microcristalline (E460) ; méglumine ; hydrogénophosphate de calcium dihydraté (E341) ; crospovidone (E1202) ; silice colloïdale anhydre (E551) ; stéarylfumarate de sodium

Ézétimibe - Noyau Mannitol (E421) ; hydroxyanisole butylé (E320) ; laurylsulfate de sodium (E487) ; croscarmellose sodique (E468) ; povidone (K-30) (E1201) ; oxyde de fer rouge (E172) ; stéarate de magnésium (E470 b) ; stéarylfumarate de sodium

Pelliculage du comprimé Hypromellose (E464) ; dioxyde de titane (E171) ; macrogol 4000 ; oxyde de fer rouge (E172)

Autres médicaments et Myrosor

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Avertissez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• La ciclosporine (utilisée, notamment, après des transplantations d'organes pour prévenir le rejet de l'organe transplanté. L'effet de la rosuvastatine est augmenté si elle est utilisée en association avec la ciclosporine). Ne prenez pas Myrosor pendant votre traitement par la ciclosporine.

• Des anticoagulants, p. ex. la warfarine, l'acénocoumarol ou la fluindione (leur effet anticoagulant et le risque d'hémorragie peuvent être accrus lorsqu'ils sont pris en association avec ce médicament), le ticagrélor ou le clopidogrel.

• D'autres médicaments visant à abaisser votre taux de cholestérol, appelés " fibrates ", qui corrigent aussi les taux de triglycérides sanguins (p. ex. gemfibrozil et autres fibrates). Lorsque le gemfibrozil est pris en association avec ce médicament, l'effet de la rosuvastatine est augmenté.

• La colestyramine (un médicament visant à réduire les taux de cholestérol), car elle modifie l'activité de l'ézétimibe.

• L'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter les infections virales, y compris l'infection par le VIH ou l'hépatite C, seul ou en association (veuillez consulter la rubrique " Avertissements et précautions ") : ritonavir, lopinavir, atazanavir, siméprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprévir, elbasvir, glécaprévir, pibrentasvir.

• Des remèdes contre les indigestions contenant de l'aluminium et du magnésium (utilisés pour neutraliser l'acide présent dans l'estomac : ils diminuent les concentrations plasmatiques de rosuvastatine). Cet effet peut s'atténuer si ce type de médicament est pris 2 heures après la rosuvastatine.

• L'érythromycine (un antibiotique). L'effet de la rosuvastatine est réduit si elle est utilisée en association avec cet antibiotique.

• L'acide fusidique. Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter d'utiliser Myrosor temporairement. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez reprendre Myrosor en toute sécurité. Dans de rares cas, la prise de ce médicament en association avec l'acide fusidique peut induire une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus d'information sur la rhabdomyolyse, consultez la rubrique 4.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est important que vous sachiez les effets indésirables potentiels.

Arrêtez de prendre Myrosor et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000) :

Réactions allergiques, telles que gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant causer des difficultés à respirer et à avaler, syndrome lupique (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines) et rupture musculaire.

Courbatures ou douleurs musculaires inhabituelles persistant plus longtemps qu'attendu. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent évoluer vers une rhabdomyolyse (lésions musculaires pouvant menacer le pronostic vital), entraînant un malaise, de la fièvre et une insuffisance rénale.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de cloques en leur centre, d'un décollement de la peau, d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).

Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

Autres effets indésirables

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• maux de tête

• constipation

• nausées

• douleurs musculaires

• sensation de faiblesse

• étourdissements

• diabète. Votre risque est plus élevé si vous avez des taux élevés de sucre et de graisses dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous souffrez d'hypertension. Vous serez suivi(e) par votre médecin pendant votre traitement par ce médicament.

• maux d'estomac

• diarrhée

• flatulence (quantité excessive de gaz dans les intestins)

• sensation de fatigue

• élévations de certains résultats de tests sanguins de laboratoire évaluant la fonction du foie (transaminases)

Ne prenez jamais Myrosor :

• si vous êtes allergique à la rosuvastatine, à l'ézétimibe ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• si vous avez une maladie du foie.

• si vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère.

• si vous avez des courbatures ou des douleurs musculaires répétées et inexpliquées (myopathie).

• si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé par exemple après les transplantations d'organes).

• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Myrosor, arrêtez immédiatement la prise de ce médicament et contactez votre médecin. Pendant le traitement par ce médicament, les femmes doivent éviter toute grossesse en utilisant des méthodes contraceptives appropriées.

• si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère, des cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Myrosor ou tout autre médicament apparenté.

Ne prenez pas Myrosor si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, arrêtez immédiatement de le prendre et consultez votre médecin. Les femmes doivent utiliser des mesures contraceptives pendant le traitement par ce médicament.
Ne prenez pas Myrosor si vous allaitez, car on ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel.

1. Comment prendre Myrosor ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce médicament ne convient pas pour commencer un traitement. Le traitement doit uniquement être instauré en administrant les substances actives séparément ; après avoir déterminé les doses appropriées, il est possible de passer au traitement par Myrosor au dosage approprié.

Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant et la pratique d'une activité physique pendant votre traitement par Myrosor.

La dose quotidienne recommandée chez l'adulte est de 1 comprimé pelliculé.

Prenez Myrosor une fois par jour.

Vous pouvez prendre ce médicament à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas. Prenez votre médicament à la même heure chaque jour. Avalez chaque comprimé pelliculé entier avec un verre d'eau.

Contrôles réguliers des taux de cholestérol

Il est important de consulter votre médecin, qui réalisera des contrôles réguliers des taux de cholestérol afin d'assurer que votre cholestérol est bien redescendu à un niveau correct et qu'il se maintient à ce niveau.

Si vous avez pris plus de Myrosor que vous n'auriez dû

Prenez contact avec votre médecin ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche, car vous pourriez avoir besoin d'une assistance médicale.

Si vous avez utilisé ou pris trop de Myrosor, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Myrosor

Ne vous inquiétez pas, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante prévue à l'heure correcte. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Myrosor

Consultez votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament. Vos taux de cholestérol pourraient augmenter à nouveau si vous arrêtez de prendre ce médicament.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.