Moclobemide Sandoz 150mg Comp Pell 100

• Dépression majeure

• La substance active est moclobémide. Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de moclobémide.

• Les autres composants du noyau du comprimé sont copovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium (Ph. Eur.), amidon de maïs, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (Type A) (Ph. Eur.), silice colloïdale anhydre ; dans l'enrobage lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont observés principalement au cours des premières semaines du traitement et régressent ensuite. Ceci est particulièrement le cas pour certains des effets indésirables liés à la nature même de la maladie dépressive, comme les sentiments d'anxiété, d'agitation ou d'irritabilité, les sautes d'humeur avec manie ou délire.

Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

 Troubles du sommeil,  nausées,  bouche sèche,  vertiges,  maux de tête.

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Sentiments d'anxiété, de nervosité, d'impatience (d'agitation) ou de mauvaise humeur (d'irritabilité),  paresthésie (troubles sensoriels, p.ex. picotements),  diarrhée, constipation ou vomissements,  étourdissements (hypotension),  éruption cutanée.

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Réactions cutanées incluant des démangeaisons, des éruptions cutanées prurigineuses (urticaire) et une rougeur,  œdème (gonflement des tissus provoqué par une rétention de liquides),  pensées suicidaires,  confusion,  altération du goût (dysgueusie),

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :

 Diminution de l'appétit,  manque de sodium dans le sang, signes de somnolence, de confusion ou convulsions (crises),  comportement suicidaire,  idées fixes et irrationnelles non partagées par autrui (délire),  si vous présentez certains ou tous les symptômes suivants, vous pourriez être atteint de ce qu'on appelle un syndrome sérotoninergique. Ces symptômes comprennent : confusion, agitation, sueurs, tremblements, frissons, hallucinations (visions ou sons étranges), soubresauts soudains des muscles ou battements cardiaques rapides.

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

 Galactorrhée (écoulement des seins).

Des symptômes de sevrage peuvent survenir après l'arrêt du traitement, notamment si Moclobemide Sandoz est interrompu brutalement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Adultes

• Posologie initiale: 300 mg par jour en prises séparées
• Posologie d'entretien: 150 à 600 mg par jour

Mode d'administration

• A prendre après un repas avec une boisson
• Eviter l'absorption de quantités importantes d'aliments très riches en tyramine