Milbeguard Duo 12,5mg/125mg Comp A Croquer 48

Mises en gardes particulières : Il est recommandé de traiter simultanément tous les animaux vivant dans le même foyer. Lorsque l'infection par le cestode D. caninum a été confirmée, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être discuté avec un vétérinaire pour éviter une réinfection. L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal. Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer en cas d'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe. Dans des pays tiers (USA), des cas de résistance de Dipylidium caninum au praziquantel ainsi que des cas de multirésistance d'Ancylostoma caninum à la milbémycine oxime et de résistance de Dirofilaria immitis aux lactones macrocycliques ont déjà été rapportés. Il est recommandé d'investiguer plus avant les cas de suspicion de résistance, en utilisant une méthode de diagnostic appropriée. La résistance confirmée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes. En l'absence de risque de co-infection avec des nématodes ou des cestodes, un produit à spectre étroit doit être utilisé. L'utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu'elles sont disponibles. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Dans les régions concernées par la dirofilariose, ou en cas de traitement d'un chien ayant voyagé dans ces régions ou en provenant, il est recommandé de consulter un vétérinaire avant l'utilisation de ce produit afin d'exclure la présence de toute infestation concomitante par Dirofilaria immitis. En cas de diagnostic positif, une thérapie adulticide est indiquée avant l'administration du produit. Le traitement de chiens présentant un nombre élevé de microfilaires entraîne parfois la survenue de réactions d'hypersensibilité telles que pâleur des muqueuses, vomissements, tremblements, difficultés respiratoires ou salivation excessive. Ces réactions sont dues à la libération de protéines par les microfilaires mortes ou mourantes, et non à un effet toxique direct du médicament vétérinaire. L'utilisation de ce médicament chez des chiens souffrant de microfilarémie n'est donc pas recommandée. Aucune étude n'a été menée sur des chiens sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte sévère de la fonction rénale ou hépatique. Le produit n'est pas recommandé dans ces situations, ou uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Des études avec la milbémycine oxime indiquent que la marge de sécurité chez les chiens mutants MDR1 (-/-) de Colley ou de races apparentées est inférieure à celle de la population non mutante. Chez ces chiens, la dose recommandée doit être strictement respectée. La tolérance du produit chez les jeunes chiots de ces races n'a pas été étudiée. Les signes cliniques chez les Colleys sont similaires à ceux observés dans la population canine générale en cas de surdosage (voir rubrique " Surdosage "). Chez les chiens âgés de moins de 4 semaines, les infestations par les cestodes sont rares. Dès lors, le traitement des animaux de moins de 4 semaines par un produit combiné peut ne pas être nécessaire. Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter une ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de la portée des animaux.

Chien : traitement des infections mixtes par les cestodes adultes et les nématodes des espèces suivantes :

- Cestodes :

• Dipylidium caninum
• Taenia spp.
• Echinococcus spp.
• Mesocestoides spp.

- Nématodes :

• Ancylostoma caninum
• Toxocara canis
• Toxascaris leonina
• Trichuris vulpis
• Crenosoma vulpis (Réduction du niveau d'infection)
• Angiostrongylus vasorum (réduction du niveau d'infection par les stades immatures (L5) et adultes du parasite)
• Thelazia callipaeda

Le médicament vétérinaire peut également être utilisé dans la prévention de la dirofilariose

(Dirofilaria immitis) lorsqu'un traitement concomitant contre les cestodes est nécessaire.

Par comprimé :

Principes actifs :

• Milbémycine oxime 12,5 mg
• Praziquantel 125 mg

Excipients :

• Povidone
• Croscarmellose sodique
• Lactose monohydraté
• Arôme poulet*
• Levure
• Cellulose microcristalline
• Silicium, colloïdal anhydre
• Stéarate de magnésium

* d'origine artificielle

L'utilisation concomitante de l'association milbémycine oxime-praziquantel avec la sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n'a été observée en cas d'administration à la dose recommandée d'une lactone macrocyclique, type sélamectine lors du traitement avec l'association milbémycine oxime�praziquantel à la dose recommandée. En l'absence d'autres études, une attention particulière doit être prise en cas d'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec d'autres lactones macrocycliques. De plus, aucune étude de ce type n'a été réalisée sur des animaux reproducteurs.

7. Effets indésirables Chiens. Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réactions d'hypersensibilité Signes systémiques (par ex. léthargie, anorexie) Signes neurologiques (par ex. ataxie, tremblements musculaires, convulsions) Signes gastro-intestinaux (par ex. vomissements, salivation, diarrhées) Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

• Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire a été établie en cas de gestation et de lactation. Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. Fertilité : Peut être utilisé sur les chiens destinés à la reproduction.

Voie orale. Dose minimale recommandée : 0,5 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, administrés en une prise unique par voie orale. Les animaux doivent être pesés afin d'assurer une posologie correcte. En fonction du poids corporel du chien, la dose à administrer est la suivante : Poids corporel (kg) Comprimés à croquer 12,5mg/125 mg 2,5 - 5 kg 1/2 comprimé

5 - 25 kg 1 comprimé 25 - 50 kg 2 comprimés Dans les cas où un traitement préventif de la dirofilariose est utilisé et qu'un traitement contre les cestodes est également requis, ce médicament vétérinaire peut remplacer le produit monovalent destiné à la prévention de la dirofilariose. Pour le traitement des infestations par Angiostrongylus vasorum, la milbémycine oxime est administrée 4 fois à une semaine d'intervalle. En cas de traitement concomitant contre les cestodes, il est recommandé d'administrer une fois le produit et de poursuivre avec un produit monovalent à base de milbémycine oxime seule pour les trois semaines de traitement restantes. Dans les zones endémiques, en cas de traitement concomitant contre les cestodes, une administration du produit toutes les quatre semaines permet de prévenir l'angiostrongylose en réduisant la charge parasitaire en adultes immatures (L5) et adultes. Pour le traitement de Thelazia callipaeda, la milbémycine oxime doit être administrée en 2 prises, à sept jours d'intervalle. En cas de traitement concomitant contre les cestodes, ce produit peut remplacer un produit monovalent à base de milbémycine oxime seule. Un sous-dosage pourrait entraîner une inefficacité du traitement et favoriser le développement d'une résistance. La nécessité et la fréquence des retraitements doivent être fondées sur des conseils professionnels et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal.