Loxicom 0,5mg/ml Susp Orale Chat Fl 30ml

1. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l'avis d'un vétérinaire. Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou en hypotension, en raison de l'existence de risques potentiels de toxicité rénale. Ce produit ne doit pas être utilisé chez les chats à cause du dosage inapproprié. Chez les chats, Loxicom 0,5 mg/ mL suspension orale pour chat doit être utilisé. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent de préférence éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présenter la notice ou l'étiquette. Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. Gestation et lactation : Voir la rubrique " contre-indication " Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire à l'apparition d'effets toxiques. Loxicom ne doit pas être administré conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. En conséquence, il est recommandé d'observer un arrêt de ces traitements anti-inflammatoires d'au moins 24 heures avant de débuter le traitement. Cette période sans médicament doit toutefois tenir compte des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.

4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez le chien.

Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.

Les paragraphes listant les effets indésirables (side effects) sont extraits des sections marquées "4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)" dans les notices des différentes présentations du produit Loxicom. Voici les extraits littéraux correspondants :

Pour Loxicom 0,5 mg/ml suspension orale pour chiens :

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels. Si des effets indésirables apparaissent, arrêtez le traitement et demandez l'avis de votre vétérinaire. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire

Pour Loxicom 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens :

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées. Si des effets indésirables apparaissent, arrêtez le traitement et demandez l'avis de votre vétérinaire Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Pour Loxicom 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats :

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées. Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire

Pour Loxicom 0,5 mg/ml suspension orale pour chats :

Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), des ulcères gastro-intestinaux et élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées. Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels. Si des effets indésirables apparaissent, arrêtez le traitement et demandez l'avis de votre vétérinaire. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Pour Loxicom 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux :

Chez les bovins, seul un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention. Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), des réactions anaphylactoïdes, parfois graves (y compris mortelles) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Pour Loxicom 50 mg/g pâte buccale pour chevaux :

Des cas isolés de réactions indésirables généralement associées aux AINS ont été observées au cours d'essais cliniques (léger urticaire, diarrhée). Les symptômes étaient réversibles. Fréquemment, une diminution de la concentration d'albumine dans le sang se présentera pendant la période de traitement (maximum 14 jours). Dans de très rares cas, (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et une colite ont été rapportées. Très rarement, des réactions anaphylactoïdes pouvant être sévères (voire mortelles), peuvent se présenter et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique. En présence de réactions indésirables, le traitement doit être interrompu et il convient de consulter un vétérinaire. Si vous remarquez des effets secondaires contraires, éventuellement pas encore listés sur la notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez informer votre vétérinaire.

Ces extraits correspondent aux paragraphes complets listant les effets indésirables pour chaque forme pharmaceutique et espèce cible dans le document.

4.3 Contre-indications Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale et de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.

4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie lors de la gestation ou de la lactation (voir rubrique 4.3).

4.9 Posologie et voie d'administration

Bovins : Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids corporel(soit 2,5 ml pour 100 kg de poids corporel), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l'indication. Le volume recommandé maximal à administrer au même site d'injection est de 10 ml.

Porcins : Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids corporel(soit 2,0 ml pour 100 kg de poids corporel), en association avec une antibiothérapie selon l'indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures. Le volume recommandé maximal à administrer au même site d'injection est de 2 ml.

Chevaux : Injection intraveineuse unique à la dose de 0,6 mg de méloxicam / kg de poids corporel (soit 3,0 ml/100 kg de poids corporel). Dans le cas d'une utilisation pour la réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, un traitement approprié par voie orale contenant meloxicam, administré conformément aux recommandations de l'étiquette, peuvent être utilisés pour la poursuite du traitement.