Ketofungol 200mg Tabl 6x10

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: L'utilisation de ce médicament vétérinaire est déconseillée chez les animaux avant l'âge du sevrage. Les chiens doivent être attentivement suivis dans le but de détecter d'éventuels effets indésirables au cours du traitement. Le traitement par le kétoconazole inhibe les taux de testostérone et augmente les taux de progestérone et peut affecter les capacités reproductrices du chien mâle au cours du traitement et pendant un certain temps après le traitement. Administrer le médicament vétérinaire de préférence pendant les repas pour obtenir une résorption maximale. En cas d'administration du traitement à long terme, la fonction hépatique doit être étroitement surveillée. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et l'antibiogramme des agents pathogènes ciblés. Si cela n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur les informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux réglementations antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Se laver les mains après l'utilisation. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Sans objet. Gestation et lactation: Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et embryotoxiques. L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. Utilisation non recommandée durant la gestation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Ne pas administrer le produit en même temps que des antiacides, des antagonistes H2, des inhibiteurs de la pompe à protons et/ou des antihistaminiques car il peut en résulter une modification de l'absorption du kétoconazole. Un intervalle d'au moins 2 heures doit être observé entre l'administration du kétoconazole et celle de tels produits. Le kétoconazole peut inhiber le métabolisme des médicaments qui sont métabolisés par certains enzymes hépatiques P450, principalement de la famille CYP3A, comme la colchicine, la quinidine et le midazolam. Ceci peut résulter en un renforcement ou une prolongation de leur action ainsi que de leurs effets indésirables. Lorsque le kétoconazole est administré en même temps que la cyclosporine ou avec des lactones macrocycliques, la posologie de ces derniers doit être réduite. Le kétoconazole inhiberait en outre les glycoprotéines P. L'administration orale de kétoconazole peut modifier la pharmacocinétique de l'ivermectine, qui peut causer une augmentation de l'exposition systémique à la molécule. Kétoconazole peut augmenter l'effet des anticoagulants.

Mycoses superficielles ou profondes comme: - dermatomycoses provoquées par des dermatophytes des espèces Microsporum et Trichophyton. - mycoses superficielles ou profondes provoquées par des levures, notamment des espèces Candida, Cryptococcus et Malassezia. - mycoses systémiques comme: histoplasmose et coccidioïdomycose.

1. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Substance active : 200 mg de kétoconazole par comprimé.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas administrer le produit en même temps que des antiacides, des antagonistes H2, des inhibiteurs de la pompe à protons et/ou des antihistaminiques car il peut en résulter une modification de l'absorption du kétoconazole. Un intervalle d'au moins 2 heures doit être observé entre l'administration du kétoconazole et celle de tels produits.

Le kétoconazole peut inhiber le métabolisme des médicaments qui sont métabolisés par certains enzymes hépatiques P450, principalement de la famille CYP3A, comme la colchicine, la quinidine et le midazolam. Ceci peut résulter en un renforcement ou une prolongation de leur action ainsi que de leurs effets indésirables. Lorsque le kétoconazole est administré en même temps que la cyclosporine ou avec des lactones macrocycliques, la posologie de ces derniers doit être réduite. Le kétoconazole inhiberait en outre les glycoprotéines P. L'administration orale de kétoconazole peut modifier la pharmacocinétique de l'ivermectine, qui peut causer une augmentation de l'exposition systémique à la molécule. Kétoconazole peut augmenter l'effet des anticoagulants.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Dans de très rares cas une anorexie, des vomissements, une diarrhée, une toxicité hépatique peuvent être observées. Le traitement doit être adapté si l'un de ces effets indésirables se produit.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré aux animaux présentant des lésions hépatiques.

Gestation et lactation: Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et embryotoxiques. L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. Utilisation non recommandée durant la gestation.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Dermatophytoses et mycoses provoquées par des levures: 1 comprimé (200 mg de kétoconazole) par 20 kg de poids vif (10 mg/kg) pendant au moins 20 jours.

Mycoses systémiques : 10-30 mg/kg chaque jour, à administrer en 1 à 2 doses, pendant au moins 3 mois.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Administration orale. Le médicament vétérinaire est administré de préférence pendant le repas afin d'obtenir une résorption maximale.