Kesimpta 20mg Sol Inj Stylo Preremp. 1 (sensoready
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Kesimpta est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en
plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie (voir propriétés).
Les effets indésirables les plus importants et les plus fréquemment rapportés sont les infections des voies respiratoires supérieures (39,4 %), les réactions systémiques liées à l'injection (20,6 %), les réactions au site d'injection (10,9 %) et les infections des voies urinaires (11,9 %) (voir rubrique 4.4 et la sous-rubrique " Description d'effets indésirables sélectionnés " dans la notice pour plus de détails).
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 de la notice.
- Patients présentant un déficit immunitaire sévère (voir rubrique 4.4 de la notice).
- Infection active sévère jusqu'à sa résolution (voir rubrique 4.4 de la notice).
- Affection maligne évolutive connue.
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion des maladies en
Neurologie.
Posologie
La dose recommandée d'ofatumumab est de 20 mg par injection sous-cutanée avec :
- une dose initiale aux semaines 0, 1 et 2, suivie d'une
- dose mensuelle à partir de la semaine 4.
Mode d'administration
Ce médicament est destiné à être injecté par le patient lui-même en injection sous-cutanée. Les sites habituels des injections sous-cutanées sont l'abdomen, la cuisse et la partie supérieure externe du bras. La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé.
Des instructions détaillées concernant l'administration sont fournies dans la notice.
| CNK | 4349932 |
|---|---|
| Organisations | Novartis |
| Largeur | 58 mm |
| Longueur | 176 mm |
| Profondeur | 38 mm |
| Ingrédients actifs | ofatumumab |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |