Kaliphos Sol Inj 10 30meq

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  NE PAS ADMINISTRER TELLE QUELLE. CETTE SOLUTION EST HYPERTONIQUE ET DOIT ÊTRE DILUÉE AVANT L'ADMINISTRATION (voir rubrique 4.2. Posologie et mode d'administration).  L'administration intraveineuse de phosphates en cas d'hypophosphatémie n'est indiquée que dans des situations graves menaçant le pronostic vital.  Il y a lieu de contrôler régulièrement l'ionogramme sanguin, surtout chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.  Il y a également lieu de contrôler la vitesse de perfusion, la créatinine sérique et l'urée sanguine (BUN).  L'apport en potassium doit également être pris en considération. En particulier, l'administration de quantités supérieures à 20 mEq/heure de K+ doit se faire sous contrôle électrocardiographique étroit.  Il est important, en particulier chez les sujets atteints d'insuffisance cardiaque ou rénale, d'éviter toute surcharge circulatoire.  L'administration de grandes quantités de phosphates peut provoquer une hypocalcémie.  Il y a lieu de garder à l'esprit qu'une hypomagnésémie peut également survenir lors du traitement d'une hypophosphatémie par une administration intraveineuse de phosphates.  La plus grande prudence est recommandée en cas de déshydratation aiguë ou en cas de crampes ; en cas de déshydratation, il convient d'administrer préalablement 1 litre de solution sans potassium.  Ne pas utiliser si la solution n'est pas limpide.  Il existe un risque d'irritation, de nécrose au site d'injection ou de thrombophlébite en cas d'administration trop rapide ou prolongée. Afin de réduire le risque de thrombophlébites, il est recommandé de changer de site d'administration toutes les 24 heures.  KALIPHOS ne contient pas de conservateur antimicrobien et, de ce fait, il y a un risque de voir se développer une contamination microbienne après ouverture de l'ampoule. KALIPHOS et toute seringue contenant ce produit sont destinés à un usage unique et individuel.  La préparation de la solution pour perfusion se fera de manière aseptique ; et tout reste de produit non utilisé sera immédiatement rejeté. La solution médicamenteuse et le matériel de perfusion seront maintenus dans des conditions aseptiques durant toute la durée de la perfusion.  A la fin de la perfusion, tout reste de solution non utilisé sera éliminé selon les règles en vigueur, de même que tout le matériel ayant servi à la perfusion.  La plus grande prudence sera également de mise dans les situations suivantes :  Administration concomitante de médicaments qui prolongent l'intervalle QT ;  Infarctus du myocarde aigu ou chirurgie cardiaque récente (càd datant de moins de 3 mois) ;  Toutes les conditions nécessitant une surveillance particulière de la phosphatémie et de la calcémie, telles que l'hypoparathyroïdisme, une atteinte rénale chronique ou une rhabdomyolyse (en raison du risque d'augmentation supplémentaire de la phosphatémie).  Toutes les autres conditions nécessitant une surveillance particulière de la calcémie, telles que l'ostéomalacie, la pancréatite aiguë, le rachitisme (car l'administration de phosphates peut diminuer davantage la calcémie).  Maladies cardiaques, en particulier chez les patients digitalisés (en raison du risque d'exacerbation).  Toutes les situations nécessitant une surveillance particulière de la kaliémie, telles qu'une insuffisance surrénale, une insuffisance rénale légère à modérée, une déshydratation sévère, une pancréatite, une rhabdomyolyse ou un traumatisme tissulaire étendu (par exemple, à la suite de brûlures sévères), une augmentation des concentrations sériques de potassium peut en effet aboutir à un arrêt cardiaque. En outre, la myotonie congénitale peut également être renforcée par une hyperkaliémie.

Indication thérapeutique : Manque sévère de phosphate dans le sang (moins de 0,3 mmol/l).

Que contient KALIPHOS

Les substances actives sont le phosphate monopotassique 1,36 g et le phosphate dipotassique 1,74 g. L'excipient est l'eau pour injection.

Composition ionique :
K+ PO4 3-

mEq mmol mEq mmol Par ml 3 3 6 2 Par ampoule 30 30 60 20

 Il faut également éviter la prise concomitante de salicylés dont l'élimination par les urines peut être réduite par l'acidification des urines, avec comme conséquence une augmentation de leurs taux dans le sang.

 Des interactions sont également possibles avec les médicaments suivants : anabolisants, androgènes, œstrogènes, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, anti-inflammatoires non stéroïdiens (risque d'excès de potassium dans le sang surtout chez les patients souffrant de problèmes rénaux), cyclosporine, héparine (en cas d'usage chronique), médicaments contenant du potassium (risque d'excès de potassium dans le sang surtout chez les patients souffrant de problèmes rénaux) ou du calcium, sels de substitution, médicaments contenant du phosphate (risque d'excès de phosphate dans le sang surtout chez les patients souffrant de problèmes rénaux).

Interaction avec certains examens cliniques : La saturation des sites de fixation osseuse par les ions phosphate peut causer une diminution de l'absorption osseuse d'agents de contraste au Tc99m utilisés en imagerie osseuse.

Incompatibilités: Avant tout mélange, il y a lieu de s'assurer de la compatibilité des médications à mélanger, en vérifiant l'apparition éventuelle d'un précipité et/ou d'un changement de coloration. Il y a également lieu de se référer à la notice accompagnant les médicaments à ajouter.

4.8 Effets indésirables A. EFFETS CARDIO-VASCULAIRES : Une hypotension sévère peut survenir à la suite d'une administration parentérale de phosphates et une thrombophlébite peut survenir au site d'injection. Dans de rares cas, un infarctus du myocarde aigu a été rapporté à la suite d'une administration parentérale de sels de phosphates. B. EFFETS ENDOCRINIENS/MÉTABOLIQUES : L'effet toxique le plus fréquemment rencontré lors d'une administration de phosphates est l'hypocalcémie, avec un risque de tétanie hypocalcémique. Cette hypocalcémie peut survenir quelle que soit la voie d'administration, mais elle est plus fréquente à la suite d'une administration intraveineuse. Une hypocalcémie symptomatique peut être aggravée en cas d'administration de phosphates à des patients souffrant d'une hypomagnésémie. Une hypomagnésémie peut également survenir lors d'une administration intraveineuse de phosphates à des patients hypophosphatémiques sévères. Elle se manifeste par des convulsions, crampes musculaires, engourdissement, picotements, douleurs ou faiblesse au niveau des mains ou des pieds, troubles de la respiration, trémor. Une surveillance des taux sériques de magnésium est donc indiquée lors d'un traitement par des phosphates. Si une hypomagnésémie est détectée, elle sera corrigée simultanément. Une calcification extra-squelettique peut aussi être observée lors d'un traitement par des phosphates, en particulier en cas d'administration intraveineuse. Une hyperphosphatémie peut également apparaître lors d'une administration de phosphates, principalement par voie intraveineuse, mais elle est rare, sauf en cas d'insuffisance rénale. Lors du traitement d'une hypophosphatémie sévère, l'administration parentérale de phosphates sera interrompue et éventuellement remplacée par une administration orale dès que les taux sériques en phosphore élément dépasseront 0,65 millimoles/L (soit 2,0 mg/dL). Une hyperkaliémie peut également survenir. Elle se manifeste par de la confusion, de la fatigue, un pouls lent ou irrégulier, un engourdissement ou des picotements au niveau des lèvres, des mains et des pieds, une anxiété inexpliquée, de la faiblesse et de la lourdeur au niveau des jambes, ainsi que des troubles de la respiration et des altérations de la fonction cardiaque pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque (pour le traitement de l'hyperkaliémie : Voir la rubrique SURDOSAGE). C. EFFETS RÉNAUX/URO-GENITAUX : Une insuffisance rénale aiguë a été rapportée suite à une administration intraveineuse de phosphates chez un patient atteint d'un hyperparathyroïdisme primaire.

 Hypersensibilité aux principes actifs  Hyperphosphatémie et hyperkaliémie.  Hypocalcémie.  Affections rénales sévères (fonction rénale inférieure à 30% de la normale), en raison du risque d'hyperphosphatémie et d'hyperkaliémie.  Maladie d'Addison.  Hypernatrémie.  Insuffisance cardiaque congestive.  Angine de poitrine instable.  Infections urinaires causées par des micro-organismes "uréolytiques" (c'est-à-dire décomposant l'urée), car les phosphates peuvent favoriser la formation de calculs.  Urolithiase de phosphate ammoniaco-magnésien (en raison du risque d'exacerbation).

L'utilisation d'une solution de phosphate de potassium en période de grossesse ou d'allaitement ne se fera qu'en cas d'absolue nécessité, et est laissée à l'appréciation du médecin.

SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION. NE PEUT ÊTRE INJECTÉE NON DILUÉE. Elle est réservée uniquement à l'administration par perfusion lente. La dose et la vitesse d'administration doivent être déterminées en fonction du poids, de l'âge et de l'état clinique du patient. L'administration intraveineuse de phosphates est recommandée en cas de manque sévère de phos- phate dans le sang, càd avec des taux de phosphore élément dans le sang inférieurs à 1 mg/dl ou 0,32 millimole/l.

Conversion en équivalents : 1 mg d'ion phosphate renferme 0,326 mg de phosphore élément. 1 millimole de phosphate renferme 31 mg de phosphore élément. 1 mg de phosphate = 0,0105 millimoles (mmol) de phosphate. 1 mg de phosphore élément = 0,032 mmol de phosphore élément.

Posologie chez l'adulte : En cas de manque sévère en phosphate dans le sang, le régime suivant est préconisé chez les pa- tients ayant un taux de potassium dans le sang et un fonctionnement des reins normaux :

9 millimoles de phosphore élément (soit environ 300 mg) dans une solution saline semi-normale, en perfusion continue pendant 12 heures, à répéter à intervalle de 12 heures, jusqu'à ce que les taux sé- riques en phosphore dépassent 1 mg/dl.