Fortekor Plus 1,25mg/2,5mg Chien Comp 30

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières: Aucune. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Dans les cas de maladie rénale chronique, il est recommandé de vérifier l'état d'hydratation des chiens avant de débuter le traitement et de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique et le taux d'érythrocytes pendant le traitement. Le pimobendane étant principalement métabolisé par le foie, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints d'insuffisance hépatique sévère. L'efficacité et l'innocuité du médicament vétérinaire n'ont pas été évaluées chez les chiens pesant moins de 2,5 kg ou âgés de moins de 4 mois. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Se laver les mains après avoir administré le médicament vétérinaire. Les personnes allergiques au pimobendane et ou au chlorhydrate de bénazépril doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette. Les femmes enceintes doivent prendre les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) peuvent affecter le fœtus pendant la grossesse. Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation. Fertilité: Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Informez le vétérinaire si l'animal prend ou a récemment pris tout autre médicament. Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le chlorhydrate de bénazépril et le pimobendane ont été donnés en association avec de la digoxine et des diurétiques sans interaction défavorable démontrable. Chez l'homme, la combinaison des Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA) et des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) peut conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée. L'utilisation concomitante du médicament vétérinaire avec des AINS ou d'autres médicaments avec un effet hypotensif doit donc être considérée avec attention. La combinaison du médicament vétérinaire avec d'autres agents anti hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs additionnels. La fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse...) doivent être surveillés avec attention et traités si nécessaire. Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium plasmatique en cas d'utilisation du médicament vétérinaire en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie (taux de potassium dans le sang élevé).

Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une insuffisance valvulaire ou à une cardiomyopathie dilatée chez les chiens. Ce médicament vétérinaire est une combinaison à dose fixe et doit seulement être utilisé chez des animaux dont les signes cliniques sont déjà bien contrôlés avec du pimobendane et du chlorhydrate de bénazépril administrés simultanément aux mêmes doses.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le chlorhydrate de bénazépril et le pimobendane ont été donnés en association avec de la digoxine et des diurétiques sans interaction défavorable démontrable. Des études pharmacologiques n'ont pas détecté d'interaction entre l'ouabaïne, un glycoside cardiotonique, et le pimobendane. L'augmentation de la contractilité du cœur liée au pimobendane est diminuée en présence du vérapamil (inhibiteur calcique) et du propranolol (bêta-bloquant). Chez l'homme, la combinaison des Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA) et des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) peut conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée. L'utilisation concomitante du médicament vétérinaire avec des AINS ou d'autres médicaments à effet hypotensif doit donc être considérée avec attention. La combinaison du médicament vétérinaire avec d'autres agents anti-hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs additionnels. La fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse...) doivent être surveillés avec attention et traités quand nécessaire. Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium plasmatique en cas d'utilisation du médicament vétérinaire en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie.

Chiens Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): Augmentation de la fréquence cardiaque1 Diarrhée2 , vomissement1,2 Anorexie2 , léthargie2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Augmentation de la créatinine3 Incoordination2 Fatigue2 1 Modéré. Ces effets sont dose-dépendants et peuvent être évités en réduisant la dose administrée. 2 Transitoires. 3 Au début du traitement chez les chiens atteints de maladie rénale chronique. Une augmentation modérée des concentrations de créatinine plasmatique suite à l'administration d'IECA est liée à la réduction de l'hypertension glomérulaire induite par ces agents, il n'est donc pas nécessaire d'arrêter le traitement en l'absence d'autres signes. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

1. Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'insuffisance cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression sanguine basse), d'hypovolémie (faible volume sanguin), d'hyponatrémie (faible concentration en sodium sanguin) ou d'insuffisance rénale aigüe. Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique " Mises en garde particulières"). Ne pas utiliser en cas d'allergie au pimobendane, au chlorhydrate de bénazépril ou à l'un des excipients des comprimés.

En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette. Les femmes enceintes doivent prendre les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) peuvent affecter le fœtus pendant la grossesse. Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation. Fertilité: Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.

8. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration Voie orale. Ce médicament vétérinaire est une combinaison fixe qui doit seulement être utilisée chez des chiens déjà bien contrôlés avec du pimobendane et du chlorhydrate de bénazépril administrés simultanément à cette dose fixe. La posologie recommandée du médicament vétérinaire correspond à une dose de 0,25 mg à 0,5 mg de pimobendane par kg de poids corporel et de 0,5 mg à 1 mg de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel divisée en deux prises journalières. Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale deux fois par jour à intervalle de 12 heures (matin et soir) et environ 1 heure avant le repas. Les comprimés sont sécables au niveau de la barre de sécabilité. Le tableau suivant est donné à titre indicatif : Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): Augmentation de la fréquence cardiaque1 Diarrhée2 , vomissement1,2 Anorexie2 , léthargie2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Augmentation de la créatinine3 Incoordination2 Fatigue2 Poids corporel du chien (kg) Dosage et nombre de comprimés à administrer FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimés FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimés Matin Soir Matin Soir 2,5 – 5 0,5 0,5 5 – 10 1 1 10 – 20 0,5 0,5 20 – 40 1 1 Plus de 40 kg 2 2