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Mises en gardes particulières: On veillera à éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement d'une résistance et pourraient finalement rendre le traitement inefficace :  Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée.  Sous-dosage, pouvant être dû à la sous-estimation du poids vif des animaux, à une erreur d'administration du produit ou à l'absence d'étalonnage du dispositif d'administration (le cas échéant). En présence de cas cliniques où l'on suspecte une résistance aux anthelminthiques, des examens plus approfondis doivent être réalisés au moyen de tests appropriés (p.ex. test de réduction de l'excrétion des œufs dans les matières fécales). Si les résultats du (des) test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique spécifique, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé. Une résistance aux benzimidazoles a été rapportée chez des petits ruminants avec les espèces Teladorsagia, Haemonchus, Cooperia, Chabertia ovina, Nematodirus et Trichostrongylus, et ce dans toute l'Union européenne. Aucune résistance au closantel n'a été signalée dans l'Union européenne. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit reposer sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région, de l'exploitation d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes, et sur des recommandations concernant la manière de limiter la sélection accrue d'espèces résistantes aux anthelminthiques. Pour réduire le risque de résistance aux anthelminthiques, des programmes thérapeutiques doivent être discutés avec un vétérinaire. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution au moyen d'un pistolet doseur. On prendra soin d'éviter de blesser la bouche ou le pharynx de l'animal pendant l'administration. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Éviter tout contact avec la peau et les membranes muqueuses. En cas d'éclaboussures sur la peau, laver immédiatement l'endroit touché. Les mains et les zones de peau exposées doivent être lavées avant les repas et après le travail. Enlever immédiatement tout vêtement contaminé. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d'eau et consulter un médecin si nécessaire. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Le mébendazole et le closantel exercent des effets potentiellement toxiques sur les organismes présents dans le fumier. Afin de limiter leur impact sur la faune du fumier, les traitements massifs systématiques ne doivent être instaurés qu'en automne, après la fin de la saison des mouches, ou au début du printemps. En outre, il est recommandé de ne pas mettre les moutons et les agneaux en prairie dans les 7 premiers jours suivant le traitement.

Pour le traitement des infestations parasitaires mixtes, lorsque l'action des deux principes actifs est requise. Trématodes Douves du foie Fasciola hepatica (stades adultes + immatures de 5-8 semaines) Nématodes Vers ronds Haemonchus contortus (stades adultes, immatures, inhibés et souches résistantes aux BZ) Bunostomum sp. (stades adultes) Chabertia ovina (stades adultes + immatures) Oesophagostomum spp. (stades adultes) Capillaria spp. (stades adultes) Cooperia spp. (stades adultes) Nematodirus spp. (stades adultes + immatures) Teladorsagia circumcincta (stades adultes + immatures) Trichostrongylus axei (stades adultes) Trichostrongylus colubriformis (stades adultes + immatures) Trichostrongylus vitrinus (stades adultes) Vers pulmonaires Dictyocaulus filaria (stades adultes + immatures) Cestodes Avitellina spp. Moniezia spp. Arthropodes Oestrus ovis (myiase nasale) L1, L2 et L3

Par ml : Closantel (sous forme de dihydrate de sodium) 50 mg Mébendazole 75 mg

Une suspension de couleur blanc à légèrement crème.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions: Aucune connue.

1. Effets indésirables Aucun connu Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

2. EFFETS INDÉSIRABLES Effets indésirables Aucun connu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation: Le médicament vétérinaire peut être administré au cours de la gestation. Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la période de lactation, mais pas chez les animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Destiné à une utilisation orale.

La dose recommandée est de 10 mg/kg de PV de closantel + 15 mg/kg de PV de mébendazole.

Ceci correspond à 1 ml par 5 kg de PV.

Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif de l'animal doit être déterminé le plus exactement possible ; la précision du dispositif d'administration doit être contrôlée.

Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être groupés en fonction de leur poids et recevoir une dose qui y correspond afin d'éviter tout sous-dosage ou surdosage.

En ce qui concerne les infestations par la douve du foie comme par les vers ronds, le vétérinaire devra fournir des conseils aux éleveurs concernant les programmes thérapeutiques à instaurer et la gestion des troupeaux à observer dans le but d'enrayer efficacement les parasites.