Fluconazole Teva Caps 10 X 200mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Fluconazole Teva  si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins  si vous souffrez d'une maladie cardiaque, y compris des troubles du rythme cardiaque  si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang  si vous développez des réactions graves au niveau de la peau (démangeaisons, rougeur de la peau ou des difficultés respiratoires)  si vous développez des signes d'insuffisance surrénale, un trouble dans lequel les glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones stéroïdiennes comme le cortisol (fatigue chronique ou prolongée, faiblesse musculaire, perte d'appétit, perte de poids, douleurs abdominales).  si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques et/ou des lésions buccales après la prise de fluconazole. Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par fluconazole. Arrêtez de prendre Fluconazole Teva et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4. Adressez-vous à votre médecin si l'infection fongique ne s'améliore pas, car un traitement antifongique alternatif peut être nécessaire.

Traitement de

• La méningite à cryptocoques
• La coccidioïdomycose
• Les candidoses invasives
• Les candidoses muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées, œsophagiennes, la candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques
• Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du port d'un dentier) lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants
• Les candidoses vaginales, aiguës ou récurrentes; lorsqu'un traitement local n'est pas approprié
• La balanite candidosique lorsqu'un traitement local n'est pas approprié
• Les dermatomycoses, y compris tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor et les infections dermiques à Candida lorsqu'un traitement systémique est indiqué
• Tinea unguinium (onychomycose) lorsque les autres agents ne sont pas appropriés

Prophylaxie de

• Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients présentant un risque élevé de rechute
• Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les patients infectés par le VIH et qui présentent un risque élevé de rechute
• Afin de réduire l'incidence des récidives de candidose vaginale (4 épisodes ou plus par an)
• Prévention des infections à Candida chez les patients avec une neutropénie prolongée

Certains médicaments peuvent présenter une interaction avec Fluconazole Teva. Veillez à prévenir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car une adaptation de la dose ou une surveillance peuvent être nécessaires pour vérifier que les médicaments ont toujours l'effet souhaité :

 rifampicine ou rifabutine (antibiotiques pour traiter les infections)  abrocitinib (utilisé pour traiter la dermatite atopique, également appelée eczéma atopique)  alfentanil, fentanyl (médicaments utilisés comme anesthésiques)  amitriptyline, nortriptyline (médicaments utilisés comme antidépresseurs)  amphotéricine B, voriconazole (antifongiques)  médicaments qui diluent le sang afin d'éviter la formation de caillots sanguins (warfarine ou médicaments similaires)  benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires), des médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou pour diminuer l'anxiété  carbamazépine, phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter les convulsions)  nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil, félodipine et losartan (médicaments pour traiter l'hypertension – tension artérielle élevée)  olaparib (utilisé pour traiter le cancer de l'ovaire)  ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet après une transplantation)  cyclosphosphamide, alcaloïdes de la pervenche (vincristine, vinblastine ou médicaments similaires), des médicaments utilisés pour traiter le cancer  halofantrine (médicament utilisé pour traiter la malaria)  statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine, ou médicaments similaires), des médicaments utilisés pour diminuer des taux élevés de cholestérol  méthadone (médicament contre la douleur)  célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS))  contraceptifs oraux  prednisone (stéroïde)  zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (médicament utilisé chez les patients infectés par le VIH)  médicaments pour traiter le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide  théophylline (médicament utilisé pour contrôler l'asthme)  tofacitinib (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)  tolvaptan utilisé pour traiter l'hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) ou pour ralentir le déclin de la fonction rénale  vitamine A (supplément nutritionnel)  ivacaftor (seul ou associé avec d'autres médicaments utilisés pour traiter la mucoviscidose)  amiodarone (utilisé pour traiter les battements cardiaques irréguliers ou arythmies)  hydrochlorothiazide (un diurétique)  ibrutinib (utilisé pour traiter le cancer du sang)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Fluconazole Teva et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

 éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Quelques personnes développent des réactions allergiques mais les réactions allergiques graves sont rares. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, avertissez immédiatement votre médecin.

 respiration sifflante survenant brutalement, difficultés respiratoires ou sensation d'oppression dans la poitrine  gonflement des paupières, du visage ou des lèvres  rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le corps ou démangeaisons au niveau de taches rouges  éruption cutanée  réactions cutanées graves telles qu'une éruption causant la formation de bulles (pouvant atteindre la bouche et la langue).

Fluconazole Teva peut affecter votre foie. Les signes de problèmes au niveau du foie incluent :

 fatigue  perte d'appétit  vomissements  jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)

Si l'un de ces signes survient, arrêtez la prise de Fluconazole Teva gélules et avertissez immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables :

De plus, si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) , sont:

 maux de tête  maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements  augmentation des valeurs des tests sanguins de fonction du foie  éruption cutanée.

Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100), sont:

 diminution du nombre de globules rouges, ce qui rend la peau pâle et induit une faiblesse ou un essoufflement  diminution de l'appétit  incapacité à dormir, sensation de somnolence  convulsions, étourdissements, sensation de tournis, fourmillements, picotements ou engourdissement, modifications du goût  constipation, difficultés à digérer, flatulence, bouche sèche  douleur dans les muscles  atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)  papules, formation de vésicules (urticaire), démangeaisons, augmentation de la transpiration  fatigue, sensation générale de malaise, fièvre

Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000), sont :

 nombre plus faible que la normale de globules blancs (cellules sanguines qui contribuent à combattre les infections) et de plaquettes sanguines (cellules sanguines qui contribuent à arrêter les saignements)  coloration rouge ou violette de la peau pouvant être secondaire à un nombre faible de plaquettes sanguines ou à d'autres modifications des cellules sanguines  anomalies biochimiques sanguines (taux élevés de cholestérol, de graisses dans le sang)  taux faibles de potassium dans le sang  tremblements  anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification de la fréquence ou du rythme cardiaque  insuffisance du foie  réactions allergiques (parfois graves), incluant une éruption cutanée bulleuse généralisée et une desquamation de la peau, réactions cutanées graves, gonflement des lèvres ou du visage  perte de cheveux

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

• e-mail : adr@fagg-afmps.be . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Fluconazole Teva

 si vous êtes allergique au fluconazole, à d'autres médicaments que vous avez pris pour traiter des infections fongiques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure des démangeaisons, une rougeur de la peau ou des difficultés respiratoires.

 si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (médicaments antihistaminiques pour traiter les allergies)

 si vous prenez du cisapride (médicament utilisé pour les maux d'estomac)

 si vous prenez du pimozide (médicament utilisé pour traiter les maladies mentales)

 si vous prenez de la quinidine (médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque)

 si vous prenez de l'érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections)

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous planifiez une grossesse, il est recommandé d'attendre une semaine après l'administration d'une dose unique de fluconazole. Pour des cycles de traitement plus longs par fluconazole, parlez à votre médecin de la nécessité d'une contraception appropriée pendant le traitement, qui doit être poursuivie pendant une semaine après l'administration de la dernière dose. Vous ne devez pas prendre Fluconazole Teva si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vous a autorisée à le faire. Si vous devenez enceinte pendant la prise de ce médicament ou dans la semaine qui suit la dose la plus récente, contactez votre médecin. Le fluconazole pris au cours du premier ou du deuxième trimestre de la grossesse peut augmenter le risque de fausse couche. Le fluconazole pris au cours du premier trimestre peut augmenter le risque qu'un bébé naisse avec des malformations congénitales affectant le cœur, les os et/ou les muscles. Des cas de nouveau-nés présentant des anomalies congénitales affectant le crâne, les oreilles et les os de la cuisse et du coude ont été rapportés chez des femmes traitées pendant trois mois ou plus par de fortes doses de fluconazole (400-800 mg par jour) dans le traitement de la coccidioïdomycose. Le lien entre le fluconazole et ces cas n'est pas clair. Vous pouvez continuer l'allaitement si vous ne prenez qu'une seule dose de fluconazole de 150 mg. Vous ne devez pas allaiter si vous prenez du fluconazole en prises répétées. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Cryptococcose

• Jour 1: 400 mg
• Jours suivantes: 200 - max. 400 mg /jour.
• Prévention des rechutes de cryptococcoses chez les patients avec un risque élevé de rechute: 200 mg/jour
• 6 à 12 mg/kg/administration, selon la gravité de l'infection
• Prévention des rechutes de cryptococcoses chez les patients avec un risque élevé de rechute: 6 mg/kg/jour

Coccidioïdomycose

• 200 mg à 400 mg

Candidose invasive

• Dose de charge: 800 mg le premier jour
• Dose ultérieure: 400 mg par jour
• 6 - 12 mg/kg par jour

Candidose des muqueuses

• Candidose oropharyngée et œsophagienne

• Dose de charge: 200 mg à 400 mg le premier jour

• Dose ultérieure: 100 mg à 200 mg par jour
• Candidurie: 200 mg à 400 mg par jour
• Candidose atrophique chronique: 50 mg par jour
• Candidose cutanéomuqueuse chronique: 50 mg à 100 mg par jour
• Prévention de récidive chez les patients infectés par le VIH: 100 à 200 mg par jour ou 200 mg 3 fois par semaine
• 3 mg/kg/administration
• Une dose de charge de 6 mg/kg peut être utilisée le premier jour

Candidose vaginale

• 1 x 150 mg

Balanite candidosique

• 1 x 150 mg

Candidoses vaginales récurrentes

• 150 mg tous les 3 jours à raison de 3 doses au total (J1, J4 et J7), suivis d'une dose d'entretien de 150 mg une fois par semaine

Dermatomycoses

• 150 mg 1 x /semaine ou 50 mg 1 x /jour

Mode d'administration

• Les gélules doivent être avalées entières, au cours ou en dehors des repas