Flecateva Retard 200mg Caps Liber Prolonge 100

• Tachycardie AV nodale réciproque ; arythmies associées au Syndrome de Wolff-Parkinson-White et affections similaires s'accompagnant de voies accessoires, lorsqu'un autre traitement s'est avéré inefficace
• Arythmies ventriculaires paroxystiques symptomatiques sévères et potentiellement fatales n'ayant pas répondu à d'autres formes de thérapie ou lorsque d'autres traitements n'ont pas été tolérés
• Arythmies auriculaires paroxystiques (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire et tachycardie auriculaire) chez les patients présentant des symptômes invalidants après conversion, pour autant qu'un traitement soit absolument nécessaire en raison de la sévérité des symptômes, lorsqu'un autre traitement s'est avéré inefficace. Exclure la présence d'une cardiopathie structurelle et/ou d'une altération de la fonction ventriculaire gauche en raison du risque accru d'effets pro-arythmiques

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme d'autres antiarythmiques, le flécaïnide est susceptible d'induire des arythmies. Les arythmies existantes peuvent s'aggraver ou de nouvelles arythmies peuvent survenir. Le risque d'induction de tels effets est le plus probable chez les patients ayant une maladie cardiaque structurelle et/ou une altération significative de la fonction cardiaque.

Au niveau du cœur, les effets indésirables les plus fréquents sont une diminution ou une augmentation de la fréquence cardiaque (bradycardie, tachycardie), des palpitations, un arrêt cardiaque, une insuffisance cardiaque, une douleur dans la poitrine, une crise cardiaque et une diminution de la tension artérielle (hypotension).

D'autres effets indésirables éventuels sont :

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) : Étourdissements, sensation d'ébriété, problèmes au niveau de la vision tels qu'une vision double, une vision trouble et des difficultés d'accommodation

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Essoufflement, faiblesse, fatigue, fièvre, accumulation de liquide dans les tissus (œdème) et sensation de gêne

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : Nausées, vomissements, constipation, douleur abdominale, anorexie, diarrhée, dyspepsie (douleur dans le haut de l'abdomen, sensation de plénitude), flatulence, diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes sanguines, réactions allergiques de la peau telles qu'une éruption cutanée et une perte de cheveux

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000) : Inflammation des poumons (pneumonie), picotements sur la peau (fourmillements), problèmes de coordination, troubles du mouvement (tics), diminution de la sensibilité, augmentation de la transpiration, perte de connaissance temporaire, tintement dans les oreilles, tremblements, sensation de tournis (vertiges), rougeur, somnolence, dépression sévère, anxiété, insomnie, maux de tête, troubles nerveux p. ex. dans les bras et les jambes, convulsions, confusion, visualisation de choses qui n'existent pas (hallucinations), amnésie, urticaire, élévation des taux d'enzymes du foie, avec ou sans jaunisse (jaunissement des yeux ou de la peau)

Ne prenez jamais Flecateva Retard :

 si vous êtes allergique à l'acétate de flécaïnide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous souffrez d'une autre affection du cœur, différente de l'affection pour laquelle vous prenez ce médicament. Si vous avez un doute ou si vous souhaitez plus d'informations, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

 si vous prenez en même temps certains autres antiarythmiques (bloqueurs des canaux sodiques).

 si vous souffrez du syndrome de Brugada (une maladie cardiaque génétique).

Adultes et adolescents (âgés de 13 à 17 ans)

• Arythmies supraventriculaires:
  • Dose initiale recommandée: 100 mg/jour
  • Une augmentation de la dose pourrait être envisagée après 4 à 5 jours
  • Dose optimale: 200 mg par jour
  • Max 300 mg/jour
  • Arythmies ventriculaires :
  • Dose initiale recommandée: 200 mg/jour
  • Après 3 à 5 jours, il est conseillé d'adapter progressivement la posologie jusqu'au plus faible niveau maîtrisant l'arythmie;
  • Max 400 mg/jour
  • La posologie sera éventuellement diminuée en cas de traitement prolongé

Mode d'administration