Erythrocine Sir 1 X 80ml 250mg/5ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Erythrocine.  Si vous avez des problèmes de foie. Des tests hépatiques en laboratoire doivent être effectués. Une réduction de la dose d'érythromycine devra être envisagée.  Si vous remarquez des problèmes de vue après avoir pris ce médicament ou si vous avez déjà des problèmes de vue.  Si vous êtes asthmatique et prenez de la théophylline.  Si vous prenez d'autres médicaments connus pour provoquer des troubles graves du rythme cardiaque.  Si vous souffrez de problèmes cardiaques. (par exemple, maladie cardiaque, insuffisance cardiaque, rythme cardiaque anormalement lent ou irrégulier, maladie des vaisseaux coronaires ou faiblesse cardiaque).  Si vous souffrez de problèmes rénaux ou si vous êtes âgé.  Si vous souffrez d'une inflammation intestinale grave appelée colite pseudomembraneuse, dont le degré de sévérité varie de léger à potentiellement mortel (voir effets secondaires). Dans ce cas, contactez votre médecin.  Si vous êtes enceinte et que l'on vous a dit que vous étiez atteinte d'une maladie sexuellement transmissible appelée syphilis. Dans ce cas, l'érythromycine pourrait ne pas être efficace pour prévenir la transmission de cette infection à votre bébé. Consultez votre médecin avant de recevoir de l'érythromycine. Par ailleurs, si vous avez été traitée pour les premiers stades de la syphilis pendant votre grossesse et que votre enfant a moins d'un an et qu'on lui prescrit de l'érythromycine, consultez votre médecin avant de donner de l'érythromycine à votre enfant.  Si l'érythromycine est utilisée chez les nouveau-nés : des vomissements ou une irritation liée à l'alimentation peuvent survenir en raison d'un épaississement du muscle de sortie de l'estomac (sténose hypertrophique infantile du pylore - SHIP), qui nécessite souvent un traitement chirurgical. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.  Si vous souffrez (ou avez souffert dans le passé) de diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après l'utilisation de l'érythromycine. Dans de très rares cas, l'érythromycine peut provoquer une inflammation grave du gros intestin (colite pseudomembraneuse).  Si vous souffrez d'une maladie appelée myasthénie grave, qui provoque une faiblesse musculaire, demandez conseil à votre médecin avant de prendre de l'érythromycine. Des cures prolongées ou répétées avec le médicament peuvent favoriser le développement de bactéries non sensibles et de mycoses. L'érythromycine peut dans certains cas aggraver l'état des patients atteints d'une faiblesse musculaire. Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées avec l'utilisation d'Erythrocin, apparaissant initialement sous forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires, souvent avec des cloques centrales sur le tronc. D'autres signes doivent être recherchés, notamment des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles s'accompagnent souvent de symptômes grippaux. L'éruption cutanée peut évoluer vers la formation de cloques ou la desquamation de la peau. C'est au cours des premières semaines de traitement que le risque d'apparition de réactions cutanées graves est le plus élevé. Si vous avez développé le syndrome de Stevens-Johnson lors de l'utilisation d'Erythrocin, vous ne devez en aucun cas recommencer à prendre de l'Erythrocin. Si vous présentez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, consultez immédiatement un médecin et informez-le que vous prenez ce médicament.

• Infections génitales
• Infections osseuses

Que contient Erythrocine

• La substance active est

l'érythromycine.

• Les autres composants sont :

• Citrate de sodium

• Carmellose sodique

• Simaldrate

• Arôme de cerises synthétique

• Saccharine sodique

• Erythrosine (E127)

• Saccharose

Autres médicaments et Erythrocine Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Erythromycine peut interférer avec d'autres médicaments mentionnés ci-dessous. Si vous prenez l'un d'entre eux, contactez votre médecin car la dose d'un des médicaments peut avoir à être modifiée : Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments des familles suivantes :  astémizole, terfénadine (utilisés pour traiter les allergies telles que le rhume des foins) ;  cisapride (utilisé pour traiter les troubles de l'estomac) ;  ergotamine ou dihydroergotamine (utilisés pour soulager la migraine) ;  pimozide (utilisé pour traiter les troubles mentaux) ;  les statines telles que la lovastatine et la simvastatine (utilisées pour réduire le taux de cholestérol) ;

Ceci est également important si vous prenez des médicaments appelés :  Anticoagulants, par exemple warfarine, acénocoumarol et rivaroxaban (utilisés pour fluidifier le sang)  Antifongiques par ex. fluconazole, ketoconazole, itraconazole  Alfentanil (un médicament utilisé pour soulager la douleur)  Bromocriptine (pour traiter la maladie de Parkinson)  Cilostazol (utilisé pour améliorer les symptômes d'un certain problème de circulation sanguine dans les jambes)  Cimétidine (utilisée pour traiter le reflux acide et d'autres affections connexes) ;  Clarithromycine (utilisée pour traiter différents types d'infections bactériennes) ;  Clindamycine, lincomycine, chloramphénicol (médicaments utilisés pour traiter les infections)  Colchicine (utilisée pour traiter les troubles osseux tels que la goutte et l'arthrite) ;  Corticostéroïdes, administrés par voie orale, par injection ou par inhalation (utilisés pour aider à supprimer le système immunitaire du corps - ceci est utile pour traiter un large éventail de conditions) ;  Ciclosporine ou le tacrolimus (utilisés à la suite d'une greffe d'organe)  Digoxine, quinidine ou disopyramide (utilisés pour traiter les problèmes cardiaques) ;  Entacapone (utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson)  Hexobarbitone, midazolam (utilisés comme sédatifs) ;  Hydroxychloroquine ou la chloroquine (utilisées pour traiter des affections telles que la polyarthrite rhumatoïde, ou pour traiter ou prévenir la malaria). La prise de ces médicaments en même temps que l'érythromycine peut augmenter le risque d'anomalies du rythme cardiaque et d'autres effets secondaires graves affectant votre cœur.  Méthylprednisolone (utilisé pour aider à supprimer le système immunitaire du corps - utile dans le traitement d'un grand nombre d'affections) ;  Oméprazole (utilisé pour réduire la sécrétion d'acide gastrique) ;  Phénelzine, sertraline, triazolam, clozapine, alzoprazolam et benzodiazépines (utilisés pour traiter la dépression).  Contraceptifs oraux (pilule)  Phénobarbital (médicament anticonvulsif)  Rifabutine, Rifampicine (antibiotique) ;  saquinavir, ritonavir, indinavir, nelfinavir, amprénavir (médicaments utilisés pour traiter les infections virales)  Millepertuis (Hypericum perforatum) (plante médicinale utilisée pour traiter la dépression modérée)  la théophylline (utilisée pour traiter l'asthme et d'autres problèmes respiratoires) ;  Valproate, la carbamazépine ou la phénytoïne (utilisés pour contrôler l'épilepsie) ;  Vérapamil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et les douleurs thoraciques) ;  Vinblastine (utilisée pour traiter certains types de cancer) ;  Sildénafil (utilisé pour traiter la dysfonction érectile).  zafirlukast.  Zopiclone ou triazolam/alprazolam (utilisé pour vous aider à dormir ou à soulager les états d'anxiété) ;

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Bien que chaque médicament puisse provoquer des réactions allergiques, des réactions allergiques sévères sont rares.

Si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants, contactez immédiatement votre médecin :

 Chez des personnes âgées, des troubles de fonctionnement du foie, avec ou sans jaunisse peuvent apparaître.

 Chez certains individus, quelques cas de perturbation du rythme cardiaque ont été signalés. Des rythmes cardiaques anormaux (notamment, palpitations, accélération du rythme cardiaque, battements cardiaques irréguliers menaçant le pronostic vital appelés torsades de pointes ou ECG, tracé cardiaque, anormal) ou crise cardiaque (arrêt cardiaque) ont été signalés.

 Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l'expérience d'une réaction cutanée sévère: éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

D'autres effets secondaires d'Erythromycine sont

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)

Quelques rares cas de troubles de l'ouïe transitoires et réversibles ont été décrits chez des patients âgés, chez des patients atteints d'une insuffisance rénale et chez des patients ayant reçu de fortes doses d'érythromycine.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Consistent en nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées. Ces effets indésirables sont souvent liés aux quantités de médicaments prises. Si l'on diminue les quantités, on voit diminuer ou disparaître ces effets indésirables.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg :

http://www.notifieruneffetindesirable.be mailto:adr@afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Erythrocine

• si vous êtes allergique à l'érythromycine ou à d'autres macrolides ou à l'un des autres

composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous souffrez d'une diminution grave du fonctionnement du foie et lors d'une crise

de migraine, quand elle est traitée par les dérivés de l'ergot de seigle.

• si vous êtes traité(e) par la terfénadine, l'astémizole ou les alcaloides vasoconstricteurs

de l'ergot de seigle, notamment l'ergotamine et la dihydroergotamine.

• si vous avez des taux faibles de potassium ou de magnésium dans le sang

(hypomagnésémie ou hypokaliémie).

• si vous, ou un membre de votre famille, présentez des antécédents de troubles du

rythme cardiaque (arythmie cardiaque ventriculaire ou torsades de pointes) ou une

anomalie de l'électrocardiogramme (enregistrement de l'activité électrique du cœur)

appelée " syndrome du QT long ".

• si vous prenez actuellement un médicament appelé lomitapide (utilisé pour réduire les

lipides sanguins tels que le cholestérol et les triglycérides). La prise de ce médicament en

même temps que l'érythromycine peut entraîner une augmentation des enzymes produites

par les cellules hépatiques (transaminases), indiquant que le foie est soumis à un stress

pouvant entraîner des problèmes hépatiques.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Le principe actif de l'Erythrocine peut traverser le placenta des femmes enceintes et est excrété dans le lait maternel. Les informations provenant d'études concernant le risque de malformations congénitales sont incohérentes, mais certaines études ont signalé des malformations cardiaques suite à l'utilisation de l'Erythrocine en début de grossesse. L'érythromycine ne doit être utilisée par les femmes enceintes ou pendant l'allaitement qu'en cas de réelle nécessité. Grossesse Érythrocine peut être utilisé au cours de la grossesse si cela est cliniquement nécessaire (voir la section "Qu'est-ce qu'Erythrocine et dans quel cas est-il utilisé"). Allaitement L'érythromycine passe dans le lait maternel en très petites quantités. Votre enfant risque de souffrir d'une sténose pylorique hypertrophique infantile (obstruction de la sortie de l'estomac) si vous prenez de l'érythrocine pendant que vous l'allaitez. Comme pour tout antibiotique, des effets possibles sur la flore intestinale, tels que diarrhée, candidose (muguet, érythème fessier) peuvent survenir. L'érythromycine peut être utilisée pendant l'allaitement, mais le bénéfice du traitement à l'érythromycine doit être soigneusement évalué par rapport au risque potentiel pour l'enfant..

Enfants

• Infections légères ou modérées: 30 à 50 mg/kg/jour
  • 5 kg: 2,5 ml matin et soir
  • 10 kg: 5 ml matin et soir
  • 15 kg: 5 ml matin, midi et soir
  • Coqueluche: 40 à 50 mg/kg/jour en doses réparties, pendant 5 à 14 jours

Mode d'administration

• Ouvrir le flacon
• Enfoncer la capsule obturatrice dans le goulot du flacon
• Introduire la seringue doseuse dans l'ouverture de la capsule
• Retourner le flacon en le maintenant en position verticale
• Aspirer la dose prescrite par le médecin, une cuillère à café = 5 ml
• Retirer la seringue et administrez lentement la suspension dans la bouche de l'enfant
• Nettoyer la seringue avec de l'eau, après l'utilisation
• Replacer le bouchon métallique sur le flacon sans enlever la capsule