Epivir Comp 60x150mg
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Traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH), chez l'adulte et l'enfant, en association avec un ou plusieurs antirétrovirales.
- COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque comprimé pelliculé contient : 300 mg de lamivudine.
- LISTE DES EXCIPIENTS
Interactions médicamenteuses : Epivir ne doit pas être pris avec un autre médicament contenant de la lamivudine ou un médicament contenant de l'emtricitabine (voir rubrique 4.5).
L'association de la lamivudine et de la cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
La probabilité d'interactions métaboliques est faible en raison du métabolisme réduit, de la faible liaison aux protéines plasmatiques et de l'élimination essentiellement rénale de la lamivudine.
L'administration de triméthoprime (160 mg) et de sulfaméthoxazole (800 mg) entraîne une augmentation de 40 % de l'exposition à la lamivudine en raison du triméthoprime ; il n'y a pas d'interaction avec le sulfaméthoxazole. Il n'est cependant pas nécessaire d'adapter la posologie de la lamivudine, sauf en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2). La lamivudine ne modifie pas la pharmacocinétique du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole. Lorsque l'administration concomitante est indiquée, une surveillance clinique est nécessaire.
- Quels sont les effets indésirables éventuels
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer cette changement.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable d'Epivir ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle- même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
En dehors des effets indésirables d'Epivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".
Effets indésirables fréquents Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 prenant Epivir : • maux de tête • envie de vomir (nausées) • vomissements • diarrhée • crampes d'estomac • fatigue, manque d'énergie • fièvre (température corporelle élevée) • sensation généralisée de malaise • douleurs musculaires et sensation d'inconfort • douleurs articulaires • troubles du sommeil (insomnie) • toux • nez irrité ou nez qui coule • éruption cutanée • chute des cheveux (alopécie).
Effets indésirables peu fréquents Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 prenant Epivir :
Les effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont : • une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation (thrombocytopénie) • un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie) • une augmentation du taux d'enzymes du foie.
Effets indésirables rares Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 prenant Epivir : • réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer • inflammation du pancréas (pancréatite) • altération du tissu musculaire • inflammation du foie (hépatite).
Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est : • augmentation d'une enzyme appelée amylase.
Effets indésirables très rares Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant Epivir : • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)
• fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds.
Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est : • l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse (érythroblastopénie).
Adultes et adolescents > 12 ans
- Posologie recommandée: 300 mg par jour (= deux prises journalières de 150 mg chacune, soit en une prise journalière unique de 300 mg)
Enfants < 12 ans
- > 30 kg: 150 mg 2x par jour
- 21 - 30 kg: 1/2 comprimé de 150 mg le matin et d'un comprimé entier de 150 mg le soir
- 14 - 21 kg: 1/2 comprimé de 150 mg 2x par jour
Mode d'administration
- Au cours ou en dehors des repas.
- Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser, afin de garantir l'administration de la dose complète.
- Pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés, Epivir est disponible sous forme de solution buvable. Une autre alternative est d'écraser les comprimés et de les mélanger à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de liquide, le tout devant être ingéré immédiatement
| CNK | 1256072 |
|---|---|
| Organisations | Viiv Healthcare UK Limited |
| Largeur | 53 mm |
| Longueur | 52 mm |
| Profondeur | 114 mm |
| Quantité du paquet | 60 |
| Ingrédients actifs | lamivudine |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |