Emdogent 100mg/ml Sol Inj Cheval Bovin Chien 100ml

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et l'antibiogramme des agents pathogènes cibles. En cas d'impossibilité, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional. L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. Vu le risque de surdosage et de toxicité subséquente, ne pas utiliser chez des chiens de poids inférieur à 5 kg. Vu le risque accru de blocage neuromusculaire, l'administration intraveineuse doit se faire très lentement. En cas de déshydratation, l'équilibre hydrique doit être rétabli préalablement au traitement. Chevaux: La gentamicine est bien connue pour induire une néphrotoxicité, même à des doses thérapeutiques. Il existe aussi des cas isolés d'ototoxicité de la gentamicine. Aucune marge de sécurité n'a été établie dans le cadre du schéma posologique approuvé. De ce fait, la gentamicine présente une marge de sécurité étroite. Le médicament vétérinaire doit donc être utilisé en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire traitant au niveau de chaque cheval, en tenant compte des autres alternatives thérapeutiques disponibles. Afin de réduire le risque néphrotoxique, une hydratation adéquate des animaux traités doit être assurée, et une fluidothérapie doit être instaurée, le cas échéant. Une surveillance étroite des chevaux traités par la gentamicine est fortement recommandée. Cette surveillance comprend l'évaluation des paramètres rénaux pertinents dans le sang (p. ex. la créatinine et l'urée) et l'analyse d'urine (p. ex. le rapport gamma-glutamyl transférase/créatinine). Une surveillance thérapeutique de la concentration sanguine en gentamicine est également recommandée en raison des variations connues chez chaque animal du rapport pic de concentration plasmatique de gentamicine / concentration plasmatique minimale de gentamicine. Lorsqu'une surveillance sanguine est disponible, les concentrations plasmatiques cibles maximales de gentamicine doivent être d'environ 16-20 µg/ml. Des précautions particulières s'imposent lors de l'administration de gentamicine avec d'autres médicaments potentiellement néphrotoxiques (contenant p. ex. des AINS, du furosémide et autres aminoglycosides). L'innocuité de la gentamicine n'a pas été établie chez les poulains et il existe un manque de connaissances sur les effets additionnels de la gentamicine sur les reins des poulains, en particulier les nouveau-nés. Les connaissances actuelles semblent indiquer que les poulains, en particulier les nouveau-nés, présentent un risque plus grand de néphrotoxicité induite par la gentamicine que les adultes. La différence entre les reins des poulains nouveau-nés et ceux des adultes est une élimination plus lente de la gentamicine chez les poulains. Ainsi, aucune marge de sécurité n'a été établie chez les poulains nouveau-nés. En conséquence, il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament vétérinaire chez les poulains. Le schéma posologique ne doit pas être dépassé. Une utilisation du médicament vétérinaire s'éloignant des instructions données dans le Résumé des Caractéristiques du Produit augmente le risque de néphrotoxicité et peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la gentamicine. Une attention supplémentaire est de mise si la gentamicine est utilisée chez des chevaux âgés ou atteints de fièvre, d'endotoxémie, de septicémie et de déshydratation. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la gentamicine, à d'autres aminoglycosides ou à un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire chez le cheval, le bovin et le chien n'a pas été établie pendant la gestation. Les études précliniques ont mis en évidence des effets néphrotoxiques au niveau du fœtus. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.

Cheval :

• Pour le traitement des infections des voies respiratoires inférieures causées par des bactéries aérobies Gram négatif sensibles à la gentamicine.

Bovins, chiens :

• Pour le traitement des infections causées par des bactéries sensibles à la gentamicine, en tenant compte des propriétés de distribution de la gentamicine, notamment l'atteinte ou non de concentrations efficaces au site de l'infection.

1 ml contient :

Principe actif :

• Gentamicine (sous forme de sulfate) 100 mg correspondant à 100 000 UI.

Excipients :

• Méthylparahydroxybenzoate de sodium (E219) 1,030 mg
• Propylparahydroxybenzoate de sodium (E217) 0,112 mg
• Metabisulfite de sodium 7,00 mg
• Citrate de sodium (E331)
• Chlorure d'hydrogène 25 %
• Hydroxyde de sodium 8,5 % (E524)
• Eau pour injection

L'usage concomitant avec des produits néphrotoxiques, ototoxiques ou neurotoxiques doit être évité. Il doit être tenu compte des interactions suivantes : - toxicité rénale accrue par des diurétiques de l'anse (p. ex. le furosémide) et des diurétiques osmotiques (p. ex. le mannitol). - risque accru de blocage neuromusculaire par des barbituriques, des myorelaxants périphériques et des anesthésiques par inhalation (isoflurane, methoxyflurane). Les antibiotiques aminoglycosides et les substances bactériostatiques à activité rapide peuvent avoir une activité antagoniste alors que l'administration concomitante de gentamicine avec des antibiotiques -lactames à un effet synergique.

Cheval, bovin, chien: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Troubles de l'oreille et de l'équilibre 1 - Maladies neuromusculaires 1 - Troubles rénaux 2 - Des réactions allergiques (cutanées ou réactions anaphylactiques) peuvent survenir. 1 En particulier avec un traitement à long terme. Un blocage neuromusculaire peut être traité au moyen de néostigmine et de calcium. 2 Des troubles rénaux peuvent se manifester par une protéinurie une augmentation de l'azotémie résiduelle. Il est important de notifier les effets indésirables. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification.

• Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale connue, de troubles de l'audition et/ou de l'équilibre, tels que ceux liés à une lésion de l'oreille interne.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire chez le cheval, le bovin et le chien n'a pas été établie pendant la gestation. Les études précliniques ont mis en évidence des effets néphrotoxiques au niveau du fœtus. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.

Administration par voie intraveineuse chez les chevaux. Administration par voie intramusculaire ou intraveineuse chez les bovins. Administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les chiens.

Chevaux: Administration intraveineuse. Dose unique journalière de 6,6 mg gentamicine /kg de poids vif (soit 0,066 ml de médicament vétérinaire /kg PV) pendant 3-5 jours consécutifs. L'usage de la gentamicine n'est pas recommandée chez le poulain nouveau-né ni chez le poulain en général. Bovins: Administration intramusculaire ou intraveineuse lente. Dose de 4 mg/kg de poids vif (soit 0,4 ml de médicament vétérinaire /10 kg PV) à administrer toutes les 12 heures pendant 3-5 jours consécutifs. Chez les veaux: au cours des premiers mois de leur vie le dosage doit être réduit à 2 mg/kg de poids vif (soit 0,02 ml de médicament vétérinaire /kg PV) dès la deuxième injection. Chiens: Administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse lente. Dose d'attaque: 4,4 mg/kg de poids vif (soit 0,044 ml de médicament vétérinaire /kg PV) à administrer deux fois à 12 heures d'intervalle. Dose d'entretien: 4,4 mg/kg de poids vif, toutes les 24 heures. Durée de traitement: 3-5 jours. L'utilisation de la gentamicine chez les chiot n'est pas recommandée. L'utilisation de la gentamicine chez les chiens d'un poids inférieur à 5 kg n'est pas recommandée.