Desmopressine Ferring Tabl 15 X 0,2mg

• Diabète insipide central
• Enurésie nocturne chez les enfants âgés de plus de 5 ans
• Traitement de la nycturie due à une polyurie nocturne chez les adultes

La substance active est desmopressine. Elle est présente sous forme d'acétate de desmopressine. Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, povidone et stéarate de magnésium.

Les médicaments connus pour induire un SIADH (syndrome de sécrétion excessive d'hormone antidiurétique, l'hormone naturelle contrôlant l'équilibre hydrique), tels que certains médicaments utilisés en cas de dépression (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), certains médicaments du groupe des sulfonylurées utilisés pour traiter le diabète (plus précisément le chlorpropamide), la chlorpromazine (utilisée en cas de maladie mentale), l'oxcarbazépine et la carbamazépine (utilisées en cas d'épilepsie), peuvent exercer un effet supplémentaire favorisant la rétention de liquide et augmenter ainsi le risque d'accumulation de liquide. Il faut tenir compte du fait que la posologie doit probablement être adaptée dans ces cas.

Des AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments qui inhibent l'inflammation) peuvent causer une accumulation de liquide/un trop faible taux de sodium dans le sang (voir la rubrique "Avertissements et précautions").

Un traitement simultané par lopéramide (utilisé contre la diarrhée) peut tripler la concentration de desmopressine dans le sang, ce qui peut provoquer une augmentation du risque d'une accumulation de liquide/un trop faible taux de sodium dans le sang. Bien que non étudiés, d'autres médicaments qui ralentissent le transit intestinal peuvent avoir le même effet.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si, lors de la prise de Desmopressine Ferring, vous ne réduisez pas simultanément votre apport de liquide, cela peut entraîner une accumulation de liquide/un trop faible taux de sodium dans le sang, avec ou sans signes d'alarme tels que des maux de tête, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une prise de poids, des étourdissements, de la confusion, une sensation de malaise, des troubles de la mémoire, des vertiges, des chutes et, dans les cas graves, des convulsions et un coma. Un trop faible taux de sodium dans le sang est réversible. Chez les enfants, cela se produit souvent en combinaison avec des changements dans les habitudes quotidiennes qui affectent l'apport hydrique et/ou la transpiration. La majorité des adultes traités pour une augmentation de l'excrétion d'urine la nuit (nycturie) qui ont développé un taux de sodium trop faible ont montré un faible taux de sodium dans le sang après trois jours de traitement. Chez les adultes, le risque d'un taux de sodium trop faible augmente avec les doses augmentant de desmopressine et s'avère plus prononcé chez les femmes. Chez tant les adultes que les enfants, il convient d'accorder une attention particulière aux précautions mentionnées dans la rubrique 2 ("Avertissements et précautions").

Les patients âgés et les patients dont le taux de sodium dans le sang est faible mais normal peuvent présenter un risque accru d'un trop faible taux de sodium dans le sang.

Adultes

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) : maux de tête*

Fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 10) : réduction du taux de sodium dans le sang*, étourdissements*, tension artérielle élévée, nausées*, douleurs abdominales*, diarrhées, constipation, vomissements*, symptômes de la vessie et des voies urinaires, accumulation de liquide, fatigue

Peu fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 100) : insomnie, somnolence, troubles des sensations dans les membres, troubles de la vue, vertiges*, palpitations, chute de la tension artérielle en position debout, essoufflement, troubles de la digestion, flatulences, sensation de ballonnement et gonflements, transpiration, démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, spasmes musculaires, douleurs musculaires, sensation de malaise*, douleurs thoraciques, symptômes grippaux, prise de poids*, augmentation des enzymes hépatiques, réduction du taux de potassium dans le sang Rare (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1000) : confusion*, inflammation allergique de la peau Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : réaction d'hypersensibilité (pouvant entraîner un choc), coma*, convulsions*

Seulement an cas de diabète insipide d'origine centrale : déshydratation, taux élevé de sodium dans le sang, impuissance

• Une réduction du taux de sodium dans le sang peut provoquer des maux de tête, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une prise de poids, des étourdissements, de la confusion, une sensation de malaise, des troubles de la mémoire, des vertiges, des chutes et, dans les cas graves, des convulsions et un coma.

Enfants et adolescents

Fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 10) : maux de tête*

Enurésie nocturne

• Dose d'essai de 0,2 mg le soir, une heure avant le coucher
• La posologie est adaptée individuellement en fonction des résultats pendant la première semaine
• Posologie standard: 0,2-0,4 mg/jour
• Il est conseillé de ne pas trop boire le soir avant la prise

Diabète insipide central

• Dose d'essai: 0,1 mg (1/2 comprimé) trois fois par jour
• Posologie optimale: 0,1-0,2 mg trois fois par jour

Nycturie

• Dose initiale recommandée: 0,1 mg (1/2 comprimé) au moment du coucher.
• Si cette dose s'avère insuffisamment efficace après une semaine, elle peut être portée à 0,2 mg, puis à 0,4 mg, en adaptant la dose par palier hebdomadaire

Mode d'administration

• A prendre en dehors des repas