Cydectin Triclamox 1mg/ml Sol. Orale Ovins 1l

Mises en gardes particulières: Des précautions doivent être prises afin d'éviter les actes suivants car ils augmentent le risque d'apparition d'une résistance et pourraient rendre le traitement inefficace :  Une utilisation trop fréquente et répétée d'antihelminthiques de la même classe au cours d'une longue période.  Un sous-dosage dû à une sous-estimation du poids vif, à une administration incorrecte du produit ou à un mauvais calibrage du matériel de dosage (le cas échéant). Les cas cliniques suspectés de résistance aux antihelminthiques doivent être étudiés à l'aide de tests appropriés (mesure de la réduction de l'excrétion des œufs dans les matières fécales, par exemple). Si les résultats du ou des test(s) entraînent une forte suspicion de résistance à un antihelminthique donné, un antihelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et possédant un mode d'action différent doit être utilisé.

Une résistance aux lactones macrocycliques a été signalée chez Teladorsagia chez les ovins dans divers pays. En 2008, en Europe, la résistance à la moxidectine est très rare. Une résistance au triclabendazole a été signalée chez Fasciola hepatica chez les ovins dans quelques pays européens. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit reposer sur des informations épidémiologiques locales (région, exploitation) concernant la sensibilité des parasites, les antécédents locaux de traitement et les recommandations sur l'usage du produit dans des conditions durables afin de limiter le développement de la résistance aux composés antiparasitaires. Ces précautions sont particulièrement importantes lorsque la moxidectine est utilisée pour maîtriser des souches résistantes. Ce produit ne doit pas être utilisé pour le traitement desinfectionssimples. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Éviter le contact direct avec la peau et les yeux. Se laver les mains après utilisation. Ne pas fumer, boire ou manger lorsque vous manipulez ce produit. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l'exposition de l'environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'œufs présents dans les excréments ou l'évaluation du risque d'infestation au niveau de l'animal et/ou du troupeau. À l'instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés, en particulier pour les organismes aquatiques et la faune du fumier. • Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l'abondance d'organismes se nourrissant de fumier. Après que des moutons ont été traités par le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de quatre jours et peuvent réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d'essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur les résidus retrouvés n'ont indiqué aucun effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir. • La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l'étiquetage. D'après le profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sousforme de formulation orale à des moutons, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau durant les trois premiers jours suivant le traitement.

Pour le traitement des infections mixtes à nématodes et douves chez les ovins, provoquées par des souches sensibles à la moxidectine et au triclabendazole des parasites suivants : Parasite Traitement Stade adulte L4 Stades inhibés Nématodes gastro-intestinaux : Haemonchus contortus X X X Teladorsagia circumcincta X X X Ostertagia trifurcata X X Trichostrongylus axei X X X Trichostrongylus colubriformis X X Trichostrongylus vitrinus X X Nematodirus battus X X Nematodirus spathiger X X Nematodirus filicolis X Strongyloides papillosus X Cooperia curticei X Cooperia oncophora X X Oesophagostomum columbianum X X Oesophagostomum venulosum X Chabertia ovina X X Trichuris ovis X Nématodes des voies respiratoires : Dictyocaulus filaria X Douve du foie : Stade adulte Premiers stades immatures Stades immatures ultérieurs Fasciola hepatica X X X Le produit possède une efficacité persistante et protège les ovins contre l'infection ou la réinfection par les parasites suivants pendant la période indiquée : Espèce Période de protection (jours) Teladorsagia circumcincta 35 Haemonchus contortus 35 Des essais cliniques, après infection naturelle et expérimentale, ont montré que le produit est efficace contre certaines souches résistantes au benzimidazole des parasites suivants : - Haemonchus contortus - Teladorsagia circumcincta - Trichostrongylus colubriformis - Cooperia curticei

Chaque ml contient :

Substances actives

Moxidectine 1 mg

Triclabendazole 50 mg

Excipients

Alcool benzylique (E1519) 40 mg

Butylhydroxytoluène (E321) 1 mg

Solution buvable

Un liquide clair de couleur jaune à brune

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions:

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

1. Effets indésirables

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) substances(s) active(s) ou à l'un des excipients.

Gestation : Ce produit peut être utilisé chez les animaux destinés à la reproduction.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie orale.

Le produit doit être administré sous la forme d'une dose orale unique de 1 ml/5 kg de poids vif, soit 0,2 mg de moxidectine/kg de poids vif et 10 mg de triclabendazole/kg de poids vif, à l'aide de matériel de dosage standard.

Afin de garantir un dosage correct, le poids vif de l'animal doit être déterminé de la manière la plus précise possible et la précision du matériel de dosage doit être vérifiée. Si les animaux doivent être treatés collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et la dose doit être déterminée en conséquence afin d'éviter tout sous-dosage ou surdosage.