Bravecto Comp A Macher Chien 2x 250,0mg

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d'origine parasitaire (incluant Babesia canis canis et D. caninum) ne peut être complètement exclu. L'utilisation non nécessaire d'antiparasitaires ou l'utilisation s'écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal. La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de réinfection par des parasites doit être envisagée et ces animaux doivent être traités si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Utiliser avec prudence chez les chiens en cas d'épilepsie préexistante. En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré à moins de 8 semaines d'intervalle, car l'innocuité pour des intervalles plus courts n'a pas été testée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Conserver le médicament vétérinaire dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au médicament vétérinaire. Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez les humains. Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire. Se laver abondamment les mains avec de l'eau et du savon immédiatement après l'utilisation du médicament vétérinaire. Gestation, lactation et fertilité : Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti�inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine). L'incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations maximales attendues dans le plasma n'a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques. Lors des essais cliniques terrain et en laboratoire, aucune interaction n'a été observée entre le médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière. Surdosage : L'innocuité a été démontrée chez des chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes, traitées à des surdosages allant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée. L'innocuité a été démontrée chez des chiens âgés de 8 – 9 semaines et pesant 2,0 – 3,6 kg, traités à des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée, à trois reprises, à intervalles plus courts que l'intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines). Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les Colleys avec une déficience en multidrug�resistance-protein 1 (MDR1-/-) suite à une administration unique par voie orale de 3 fois la dose recommandée. Incompatibilités majeures : Sans objet.

Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chiens. Ce médicament vétérinaire est un insecticide et un acaricide systémique qui assure : - une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) pendant 12 semaines, - une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant 12 semaines pour Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus et Dermacentor variabilis, - une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant 8 semaines pour Rhipicephalus sanguineus, - une activité acaricide persistante sur les tiques de 7 jours à 12 semaines après le traitement pour Ixodes hexagonus. Afin d'être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). Pour le traitement de la démodécie causée par Demodex canis. Pour le traitement des infestations par la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. canis). Pour la réduction du risque d'infection par Babesia canis canis par transmission par Dermacentor reticulatus jusqu'à 12 semaines. L'effet est indirect en raison de l'activité du médicament vétérinaire contre le vecteur. Pour la réduction du risque d'infection par Dipylidium caninum par transmission par Ctenocephalides felis jusqu'à 12 semaines. L'effet est indirect en raison de l'activité du médicament vétérinaire contre le vecteur.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine). L'incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations maximales attendues dans le plasma n'a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques. Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre le médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.

3.6 Effets indésirables Chiens : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Effets gastro-intestinaux (tels que Anorexie, Hypersalivation, Diarrhée, Vomissements) # Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Léthargie ; Prurit ; Tremblements musculaires, Ataxie, Convulsions. # légers et transitoires Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique " Coordonnées " de la notice pour les coordonnées respectives.

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes. Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Utilisation en spot-on.

Le médicament vétérinaire doit être administré en fonction du tableau suivant (correspondant à une dose de 40 – 94 mg de fluralaner/kg de poids corporel) :

Poids du chat
(kg)
Concentration et nombre d'applicateurs à administrer
Bravecto 112,5 mg
Bravecto 250 mg
Bravecto 500 mg

1,2 – 2,8 1

2,8 – 6,25 1
6,25 – 12,5 1

Pour les chats de plus de 12,5 kg de poids corporel, utiliser l'association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel. Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement d'une résistance.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Méthode d'administration
Etape 1 : Ouvrir le sachet et retirer l'applicateur,
imédiatement avant utilisation. Mettre des gants. Afin
de l'ouvrir, l'applicateur doit être tenu en position
verticale (extrémité vers le haut), par la base ou par la
partie supérieure rigide sous l'embout. Tourner l'embout
" twist and use " complètement dans le sens des aiguilles
d'une montre ou dans le sens inverse. L'embout reste sur
l'applicateur ; il n'est pas possible de le retirer.
L'applicateur est ouvert et prêt pour l'application lorsque
le joint est rompu.

Etape 2 : Le chat doit se tenir debout ou couché, le dos à l'horizontale, pour
une application aisée. Placer l'embout de l'applicateur à la base du crâne du
chat.

Etape 3 : Presser l'applicateur doucement et appliquer la totalité de son
contenu directement sur la peau du chat. Le médicament vétérinaire doit être
appliqué en un point à la base du crâne sur les chats jusqu'à 6,25 kg de poids
corporel, et en deux points sur les chats dont le poids corporel est supérieur
à 6,25 kg.

Programme de traitement
En cas d'infestation par les puces et les tiques, la nécessité et la fréquence du ou des retraitement(s)
devront être fondées sur l'avis d'un professionnel et devront tenir compte de la situation
épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal.
Pour un contrôle optimal de l'infestation par les tiques et les puces, le médicament vétérinaire doit être
administré à intervalles de 12 semaines.
Pour le traitement des infestations par la gale des oreilles (Otodectes cynotis), une seule dose du
médicament vétérinaire doit être appliquée. Un nouvel examen vétérinaire 28 jours après le traitement
est recommandé car certains animaux peuvent nécessiter un traitement supplémentaire avec un autre
médicament vétérinaire.