Bravecto Comp A Macher Chien 1x 500,0mg

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d'origine parasitaire (incluant Babesia canis canis et D. caninum) ne peut être complètement exclu. L'utilisation non nécessaire d'antiparasitaires ou l'utilisation s'écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal. La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de réinfection par des parasites doit être envisagée et ces animaux doivent être traités si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Utiliser avec prudence chez les chiens en cas d'épilepsie préexistante. En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré à moins de 8 semaines d'intervalle, car l'innocuité pour des intervalles plus courts n'a pas été testée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Conserver le médicament vétérinaire dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au médicament vétérinaire. Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez les humains. Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire. Se laver abondamment les mains avec de l'eau et du savon immédiatement après l'utilisation du médicament vétérinaire. Gestation, lactation et fertilité : Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti�inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine). L'incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations maximales attendues dans le plasma n'a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques. Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre le médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.

Pour le traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chiens. Ce médicament vétérinaire est un insecticide et acaricide systémique qui :

• A une action tueuse immédiate et persistante contre les puces (Ctenocephalides felis) pendant 12 semaines,
• Une action tétanicidale immédiate et persistante contre Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus et D. variabilis pendant 12 semaines, Une action tétanicidale immédiate et persistante contre Rhipicephalus sanguineus pendant 8 semaines,
• Une action tétanicidale persistante contre Ixodes hexagonus de 7 jours à 12 semaines après le traitement.

Les puces et les tiques doivent être attachées à l'hôte et commencer à se nourrir pour être exposées au principe actif.

Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement contre la dermatite allergique aux puces (DAP).

Pour le traitement de la démodécie causée par Demodex canis.

Pour le traitement de l'infestation par les acariens de la gale (Sarcoptes scabiei var. canis).

Pour la réduction du risque d'infection par Babesia canis canis, par transmission via Dermacentor reticulatus, pendant 12 semaines. L'effet est une conséquence indirecte de l'efficacité du médicament vétérinaire contre ce vecteur.

Pour réduire le risque d'infection par Dipylidium caninum, par transmission via Ctenocephalides felis, pendant 12 semaines. L'effet est une conséquence indirecte de l'efficacité du médicament vétérinaire contre ce vecteur.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti�inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine). L'incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations maximales attendues dans le plasma n'a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques. Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre le médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.

3.6 Effets indésirables Chiens : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Effets gastro-intestinaux (tels que Anorexie, Hypersalivation, Diarrhée, Vomissements) # Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Léthargie ; Prurit ; Tremblements musculaires, Ataxie, Convulsions. # légers et transitoires Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique " Coordonnées " de la notice pour les coordonnées respectives.

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes. Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.

3.9 Voies d'administration et posologie Voie orale.

Le médicament vétérinaire doit être administré en fonction du tableau suivant (correspondant à une dose de 25 – 56 mg de fluralaner/kg de poids corporel dans une gamme de poids) :

Poids du chien (kg) Concentration et nombre de comprimés à administrer
Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg Bravecto 1 000 mg Bravecto 1 400 mg
2 – 4,5 1

4,5 – 10 1
10 – 20 1
20 – 40 1
40 – 56 1

Les comprimés à croquer ne doivent pas être cassés ou divisés.
Pour les chiens de plus de 56 kg de poids corporel, utiliser l'association de deux comprimés qui se rapproche le plus du poids corporel.
Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement d'une résistance.

Méthode d'administration
Administrer le médicament vétérinaire au moment ou autour du moment du repas.
Le comprimé à croquer est bien accepté par la plupart des chiens. Si le comprimé n'est pas pris volontairement par le chien, il peut également être donné avec de la nourriture ou directement dans la gueule. Le chien doit être surveillé pendant l'administration afin de s'assurer que le comprimé a bien été ingéré.

Programme de traitement
En cas d'infestation par les puces et les tiques, la nécessité et la fréquence du ou des retraitement(s) doivent être fondées sur l'avis d'un professionnel et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal.
Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles de 12 semaines. Pour un contrôle optimal de l'infestation par les tiques, le calendrier de retraitement dépend de l'espèce des tiques. Voir rubrique 3.2.
Pour le traitement des infestations par Demodex canis, une seule dose du médicament vétérinaire doit être administrée. Comme la démodécie est une maladie multifactorielle, il est recommandé de traiter également toute maladie sous-jacente de manière appropriée.
Pour le traitement des infestations par la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. canis), une seule dose du médicament vétérinaire doit être administrée. La nécessité et la fréquence du retraitement doivent être conformes à l'avis du vétérinaire prescripteur.