Betahistine Viatris 16mg Comp 84

Syndrome de Ménière

Ce que contient Betahistine Viatris

La substance active est le dichlorhydrate de bétahistine.

Betahistine Viatris 8 mg comprimés contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine. Betahistine Viatris 16 mg comprimés contient 16 mg de dichlorhydrate de bétahistine.

Les autres composants sont : cellulose microcristalline, mannitol (E421), acide citrique monohydraté (E330), silice colloïdale anhydre et talc (E553b)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre Betahistine Viatris et avertissez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 réactions allergiques, y compris réactions allergiques graves telles que l'anaphylaxie, qui peuvent se manifester par des symptômes de type urticaire,

éruption cutanée, démangeaisons, difficulté à respirer ou gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, sensation soudaine de faiblesse (chute de la tension artérielle), perte de connaissance

Autres effets indésirables :

Très fréquent (susceptibles de toucher plus de 1 personne sur 10) :

 bouche sèche

 diarrhée

Fréquent (susceptibles de toucher 1 personne sur 10) :

 mal de tête

 nausées

 indigestion (dyspepsie)

Rare (susceptibles de toucher 1 personne sur 1 000) :

 somnolence

 sensation de faiblesse

Très rare (susceptibles de toucher 1 personne sur 10 000) :

 diminution du nombre de certaines cellules sanguines appelées plaquettes (qui contribuent à la coagulation sanguine).

 augmentation de certaines enzymes corporelles (transaminases)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 problèmes gastriques peu intenses de type vomissements, douleur à l'estomac et ballonnements. La prise de bétahistine avec des aliments peut contribuer à réduire les problèmes d'estomac ; adressez-vous à votre médecin si vous pensez que votre dose doit être ajustée.

 éruptions cutanées

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 Bruxelles

Madou

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou

Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité des médicaments.

Ne prenez jamais Betahistine Viatris

 si vous êtes allergique à la bétahistine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous prenez un antihistaminique pour traiter une allergie Betahistine Viatris peut réduire l'effet des antihistaminiques

 si vous souffrez d'une tumeur de la glande surrénale appelée phéochromocytome.

Adultes

• Posologie initiale: 8 à 16 mg trois fois par jour
• Posologie d'entretien: 24 à 48 mg par jour

Mode d'administration

• A prendre pendant un repas pour prévenir les troubles digestifs