Azithromycine 250 Mg EG Comp Pell 12X250 Mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Azithromycine EG si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes : - problèmes de cœur (par exemple, troubles du rythme cardiaque ou insuffisance cardiaque) ou faibles taux de potassium ou de magnésium dans le sang : ces situations peuvent contribuer à la survenue d'effets indésirables cardiaques graves de l'azithromycine - problèmes de foie : votre médecin pourrait avoir besoin d'effectuer une surveillance du fonctionnement de votre foie ou d'arrêter le traitement - diarrhée sévère après la prise d'autres antibiotiques - faiblesse musculaire localisée (myasthénie grave), car les symptômes de cette maladie peuvent s'aggraver pendant le traitement - ou si vous prenez des dérivés de l'ergot de seigle tels que l'ergotamine (utilisée pour traiter la migraine) car ces médicaments ne doivent pas être pris avec Azithromycine EG. Arrêtez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement (voir également " Effets indésirables graves " dans la rubrique 4) : - si vous pensez que vous faites une réaction allergique (par exemple, difficultés à respirer, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée, formation de vésicules). - si vous présentez l'un des symptômes décrits à la rubrique 4, en lien avec des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), ou une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui ont été rapportés en association avec le traitement par azithromycine. - si vous pensez que vous avez des battements de cœur anormaux ou très forts, des sensations vertigineuses ou des évanouissements lorsque vous prenez Azithromycine EG. - si vous présentez des signes de problèmes de foie (par exemple, urines sombres, perte d'appétit ou jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). - si vous présentez une diarrhée sévère pendant ou après le traitement. Ne prenez pas de médicament pour traiter la diarrhée sans avoir consulté au préalable votre médecin. Si votre diarrhée persiste ou réapparaît au cours des premières semaines suivant le traitement, veuillez en informer votre médecin. Surinfection Votre médecin pourra vous surveiller pour détecter des signes d'infections bactériennes ou fongiques supplémentaires ne pouvant pas être traitées par Azithromycine EG (surinfection). Infections sexuellement transmissibles Votre médecin peut rechercher et exclure une éventuelle syphilis, une infection sexuellement transmissible qui pourrait sinon évoluer sans être détectée, entraînant un retard de diagnostic. En outre, en cas d'infection bactérienne sexuellement transmissible, votre médecin effectuera un suivi par des analyses biologiques pour surveiller l'efficacité du traitement.

• des infections des voies respiratoires inférieures, dont la bronchite, des exacerbations aiguës d'affections pulmonaires chroniques obstructives et la pneumonie légère à modérée extrahospitalière chez des patients ambulants
• des infections de la sphère ORL (ex. sinusite aiguë) et des voies respiratoires supérieures, notamment la pharyngite/amygdalite. Comme traitement de deuxième intention de la pharyngite/amygdalite due à Streptococcus pyogenes, chez les patients qui ne peuvent utiliser le médicament de première intention
• des infections de la peau et des tissus mous. Dans les maladies sexuellement transmissibles chez l'homme et chez la femme, l'azithromycine est indiqué dans le traitement des infections génitales non compliquées, dues à Chlamydia trachomatis

Ce que contient Azithromycine EG

La substance active est l'azithromycine.

Azithromycine EG 250 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d'azithromycine (sous forme de 262 mg d'azithromycine dihydratée).

Azithromycine EG 500 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'azithromycine (sous forme de 524 mg d'azithromycine dihydratée).

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium;

Pelliculage : hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171) et polyéthylèneglycol 4000 (voir rubrique 'Azithromycine EG contient du sodium et du lactose' pour plus d'informations).

Ne prenez pas Azithromycine EG en même temps que des dérives de l'ergot de seigle (médicament antimigraineux). - Comme avec tout traitement antibiotique, il est recommandé de rester attentif à d'éventuels signes de surinfection par des germes non sensibles, y compris les champignons. - En cas de diarrhée sévère, persistante ou sanglante, au cours ou à la suite du traitement par Azithromycine EG, il faut en avertir immédiatement votre médecin. Cela peut être le signe d'une inflammation sévère du côlon due à une surinfection par une bactérie appelée Clostridium difficile. Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement. - Azithromycine EG sera administre avec prudence chez les patients a risque ou presentant des troubles du rythme cardiaque (particulierement chez les femmes et les patients ages). Les prescripteurs doivent tenir compte du risque d'allongement de l'intervalle QT, susceptible d'entrainer le deces. - Des aggravations brutales (exacerbations) des symptômes de myasthénie (fatigue musculaire anormale) grave et de nouvelles poussées du syndrome de myasthénie ont été rapportées chez des patients sous traitement par Azithromycine EG.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables avec Azithromycine EG peuvent inclure:

Effets indésirables très fréquents : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10

Diarrhée

Effets indésirables fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10

Maux de tête

Vomissements, douleurs abdominales, nausées

Modifications du bilan sanguin (diminution de la numération lymphocytaire, augmentation du taux des éosinophiles, diminution du taux de bicarbonate sanguin, augmentation du taux des basophiles, des monocytes et des neutrophiles)

Effets indésirables peu fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100

Mycose attribuable à un champignon du groupe Candida (Candidose), candidose buccale, infection vaginale, pneumonie, infection attribuable à des champignons (fongique), infection bactérienne, inflammation du pharynx (pharyngite), inflammation de l'estomac et de l'intestin (gastro-entérite), trouble respiratoire, rhume

Modifications de la formule sanguine (leucopénie, neutropénie), augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie)

Œdème de Quincke, allergies (hypersensibilité)

Anorexie

Nervosité, insomnie

Etourdissement, somnolence, trouble du goût (dysgueusie), trouble de la sensibilité (paresthésie)

Déficience visuelle

Trouble de l'oreille, vertiges

Palpitations

Bouffée de chaleur

Difficulté de respiration (dyspnée), saignement de nez (épistaxis)

Constipation, flatulence, troubles digestifs (dyspepsie), inflammation de l'estomac (gastrite), difficulté à avaler (dysphagie), distension abdominale, bouche sèche, renvoi, ulcère dans la bouche, hypersalivation (ptyalisme)

Eruption cutanée, démangeaison (prurit), urticaire, inflammation de la peau (dermatite), sécheresse cutanée, transpiration anormalement abondante (hyperhidrose)

Atteinte inflammatoire d'une articulation (ostéoarthrite), douleur musculaire (myalgie), douleur au niveau de la colonne vertébrale (dorsalgie), douleur au niveau du cou (cervicalgie)

Difficulté à uriner (dysurie), douleur aux reins

Saignement de l'utérus (métrorragie), trouble testiculaire

Gonflement (œdème), affaiblissement de l'état général (asthénie), malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, douleur, œdème périphérique

Modifications du bilan sanguin (augmentation de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase, de la bilirubine sanguine, de l'urée sanguine, de la créatinine sanguine, de la phosphatase alcaline, du chlorure, du glucose, du taux de plaquettes et du bicarbonate ; anomalie du potassium sanguin et du sodium ; diminution de l'hématocrite)

Complication suite à une intervention

Effets indésirables rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

Agitation

Anomalie de la fonction du foie, jaunisse cholestatique

Réaction de photosensibilité, syndrome DRESS (un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse)

Eruption cutanée caractérisée par la réapparition rapide de zones cutanées rouges ponctuées de petites pustules (petites cloques remplies de liquide blanc/jaune).

Ne prenez jamais Azithromycine EG:

• si vous êtes allergique à l'azithromycine, l'érythromycine, aux antibiotiques macrolides ou kétolides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Ne prenez pas Azithromycine EG en même temps que des dérives de l'ergot de seigle (médicament antimigraineux).

• Azithromycine EG sera administre avec prudence chez les patients a risque ou presentant des troubles du rythme cardiaque (particulierement chez les femmes et les patients ages). Les prescripteurs doivent tenir compte du risque d'allongement de l'intervalle QT, susceptible d'entrainer le deces.

• En cas de diarrhée sévère, persistante ou sanglante, au cours ou à la suite du traitement par Azithromycine EG, il faut en avertir immédiatement votre médecin. Cela peut être le signe d'une inflammation sévère du côlon due à une surinfection par une bactérie appelée Clostridium difficile. Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, uniquement après s'être assuré que les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels. Allaitement Azithromycine EG est excrété dans le lait maternel. Votre médecin décidera donc si vous devez arrêter l'allaitement ou éviter le traitement par l'Azithromycine EG, en tenant compte à la fois du bénéfice de l'allaitement pour votre enfant et de l'intérêt du traitement pour vous.

Adultes et grands enfants

• Traitement des maladies sexuellement transmissibles dues à Chlamydia trachomatis : 1 g par voie orale en une prise unique
• Le traitement prophylactique des infections à MAC chez les patients infectés par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) : une dose de 1,2 g par semaine
• Dans toutes les autres indications, la dose totale est de 1,5 g, à répartir sur 3 ou 5 jours
  • Schéma 3 jours : 500 mg par jour pendant 3 jours
  • Schéma 5 jours : 500 mg le premier jour, 250 mg les 4 jours suivants

Enfants > 45 kg

• Schéma 3 jours : 10 mg/kg par jour pendant 3 jours
• Schéma 5 jours : 10 mg/kg le premier jour, 5 mg/kg par jour les 4 jours suivants

Mode d'administration

• Administrée en une seule prise par jour
• Les comprimés peuvent être pris avec des aliments
• La prise antérieure d'aliments peut améliorer les effets indésirables gastro-intestinaux de l'azithromycine