Atopica 100mg/ml Sol Ora 5ml

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Les signes cliniques de la dermatite atopique ou allergique, comme le prurit et l'inflammation cutanée, ne sont pas spécifiques à cette maladie. Les autres causes de la dermatite, telles que les infestations ectoparasitaires ou les allergies alimentaires, doivent être évaluées et éliminées si possible par votre vétérinaire. Selon les bonnes pratiques, il est souhaitable de traiter les infestations par des puces avant et durant le traitement de la dermatite atopique ou allergique. Votre vétérinaire doit être réalisé un examen clinique complet avant de commencer le traitement. Les infections éventuelles doivent être traitées correctement avant le début du traitement. Par contre, l'apparition d'une infection en cours de traitement ne nécessite pas obligatoirement l'arrêt de ce dernier, sauf si l'infection est sévère. La ciclosporine n'induit pas de tumeur mais, compte tenu qu'elle inhibe l'activité des lymphocytes T, le traitement par celle-ci peut conduire à une augmentation de l'incidence des manifestations cliniques d'affections malignes, en raison de l'atténuation de la réponse immunitaire antitumorale. Il convient de soupeser le risque potentiellement accru d'évolution tumorale et le bénéfice clinique. Si l'on observe une lymphadénopathie chez les chats et les chiens traités par la ciclosporine, il est recommandé d'effectuer d'autres examens cliniques et d'interrompre le traitement, si besoin est. La ciclosporine est susceptible d'affecter les taux de glucose dans le sang. L'usage de la ciclosporine est déconseillé chez les chats ou les chiens diabétiques. La vaccination doit faire l'objet d'une attention particulière. Le traitement avec le médicament peut diminuer la réponse immunitaire à la vaccination. En cas de vaccins inactivés : il n'est pas recommandé de vacciner pendant le traitement ; respecter un intervalle de deux semaines avant ou après le traitement. Il n'est pas recommandé de traiter, de façon concomitante, avec un autre immunosuppresseur. Surveiller la créatininémie en cas d'insuffisance rénale sévère. Chats : La dermatite allergique du chat peut se manifester sous diverses formes, entre autres des plaques éosinophiles, une excoriation de la tête et du cou, une alopécie symétrique et/ou une dermatite miliaire. Il est nécessaire de déterminer le statut immunitaire du chat vis-à-vis des infections par le FeLV et le FIV avant de commencer le traitement. Les chats séronégatifs pour T. gondii peuvent être exposé au risque de survenue d'une toxoplasmose clinique s'ils sont infectés en cours de traitement. Dans de rares cas, le dénouement peut être fatal. L'exposition potentielle des chats séronégatifs à Toxoplasma, ou suspectés de l'être, doivent donc être minimisée (par exemple, garder l'animal à l'intérieur, éviter de lui donner de la viande crue ou l'empêcher de manger des détritus). Durant une étude en laboratoire contrôlée, il a été montré que la ciclosporine n'augmente pas l'élimination des oocystes de T. gondii. Dans les cas de toxoplasmose clinique ou d'autres maladies systémiques graves, il convient d'interrompre le traitement par la ciclosporine afin d'instaurer un traitement approprié. Les études cliniques chez les chats ont montré que l'animal traité par la ciclosporine peut devenir anorexique et perdre du poids. Il est recommandé de surveiller le poids corporel. Une importante perte de poids corporel peut provoquer une lipidose hépatique. S'il se produit une perte de poids persistante et progressive en cours de traitement, il est recommandé d'interrompre ce dernier jusqu'à ce qu'une cause soit identifiée. L'efficacité et la sécurité d'emploi de la ciclosporine n'ont pas été évaluées chez les chats de moins de 6 mois ou pesant moins de 2,3 kg. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: L'ingestion accidentelle de ce médicament vétérinaire peut entraîner des nausées et/ou des vomissements. Pour éviter toute ingestion accidentelle, utiliser et conserver le produit hors de la portée des enfants. Ne pas laisser la seringue remplie sans surveillance en présence d'enfants. Tous les aliments médicamentés non consommés doivent être immédiatement éliminés et le bol alimentaire soigneusement lavé. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par l'enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. La ciclosporine peut déclencher des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la ciclosporine doivent éviter d'entrer en contact avec le médicament vétérinaire. L'irritation des yeux est peu probable. Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact oculaire, rincer abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et toutes les parties de la peau exposées après administration. Gestation et lactation: La sécurité d'emploi du médicament n'a pas été étudiée chez les chats ou les chiens reproducteur ou chez les chattes ou les chiennes gravide ou allaitante. En l'absence d'études chez les chats, il est recommandé de n'utiliser le médicament que chez les chats d'élevage et qu'après évaluation positive du rapport bénéfice/risque par un vétérinaire. Vous devez indiquer à votre vétérinaire si votre chat est un chat d'élevage afin qu'il puisse faire une évaluation du rapport bénéfice/risque. Il n'est pas recommandé de traiter la chatte qui allaite avec ce médicament. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Diverses substances peuvent inhiber ou induire de façon compétitive les enzymes impliquées dans le métabolisme de la ciclosporine. Dans certains cas cliniquement justifiés, un ajustement de la posologie du médicament vétérinaire peut être nécessaire. Certains médicaments risquent de devenir plus toxiques s'ils sont administrés avec la ciclosporine. Consultez votre vétérinaire avant d'administrer d'autres produits durant le traitement par le médicament vétérinaire. Surdosage: En général, la fréquence et la sévérité des effets indésirables sont dose- et temps-dépendantes. En cas de signes de surdosage, consultez votre vétérinaire immédiatement. Il n'existe pas d'antidote spécifique et l'animal doit recevoir un traitement symptomatique. Incompatibilités majeures: En l'absence d'étude d'incompatibilités, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Traitement symptomatique de la dermatite allergique chronique chez les chats. Traitement des manifestations chroniques de la dermatite atopique chez les chiens. La dermatite allergique et la dermatite atopique sont des maladies cutanées fréquente chez les chats et les chiens. Elles sont causées par des allergènes tels que les acariens détriticoles ou des pollens qui induisent une réponse immunitaire exagérée. Les maladies sont chroniques et récidivantes. La ciclosporine agit sélectivement sur les cellules immunitaires impliquées dans la réaction allergique. La ciclosporine réduit l'inflammation et les démangeaisons associées à la dermatite allergique.

1. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par ml:

Substance active: Ciclosporine 100 mg

Excipients: all-rac--tocophérol (E307), 1,05 mg Éthanol, anhydre (E1510) 94,70 mg Propylèneglycol (E1520) 94,70 mg La solution buvable est un liquide transparent de couleur jaune à brunâtre.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Diverses substances peuvent inhiber ou induire de façon compétitive les enzymes impliquées dans le métabolisme de la ciclosporine. Dans certains cas cliniquement justifiés, un ajustement de la posologie du médicament vétérinaire peut être nécessaire. Certains médicaments risquent de devenir plus toxiques s'ils sont administrés avec la ciclosporine. Consultez votre vétérinaire avant d'administrer d'autres produits durant le traitement par le médicament vétérinaire.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Chats : Les effets indésirables observés le plus fréquemment sont des troubles gastro-intestinaux tels que des vomissements et des diarrhées. En général, ils sont légers et transitoires et n'exigent pas l'arrêt du traitement.

D'autres effets indésirables observés durant les études cliniques incluaient: léthargie, anorexie, hypersalivation, perte de poids et faible numération de leucocytes. En général, ces effets disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement ou dès que la fréquence d'administration est réduite. Les effets indésirables peuvent être sévères chez certains animaux.

Chiens : Les effets indésirables sont rares. Les plus fréquemment observés sont les troubles gastro-intestinaux : hypersalivation, vomissements, selles molles ou mucoïdes et diarrhées. Ils sont bénins et transitoires et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement.

D'autres effets indésirables peuvent être observés dans de très rares cas : léthargie ou hyperactivité, anorexie, hyperplasie gingivales bénigne à modérée, réactions cutanées tels que papillome cutané ou modification du pelage, pavillons auriculaire rouge et gonflé, faiblesse ou crampe musculaire. De façon générale, ces effets disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.

De très rare cas de diabète ont pu être observés, principalement chez les West Highland white terriers.

Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les chats infectés par le FeLV ou le FIV. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d'affections malignes ou d'affections malignes évolutives. Ne pas vacciner avec un vaccin vivant pendant le traitement ou pendant un intervalle de deux semaines avant ou après le traitement. Ne pas utiliser chez le chien de moins de 6 mois ou pesant moins de 2 kg.

Gestation et lactation: La sécurité d'emploi du médicament n'a pas été étudiée chez les chats ou les chiens reproducteur ou chez les chattes ou les chiennes gravide ou allaitante. En l'absence d'études chez les chats, il est recommandé de n'utiliser le médicament que chez les chats d'élevage et qu'après évaluation positive du rapport bénéfice/risque par un vétérinaire. Vous devez indiquer à votre vétérinaire si votre chat est un chat d'élevage afin qu'il puisse faire une évaluation du rapport bénéfice/risque. Il n'est pas recommandé de traiter la chatte qui allaite avec ce médicament.

Le médicament vétérinaire peut être administré avec les aliments ou directement dans la gueule de l'animal. S'il est donné avec les aliments, mélanger la solution à une petite quantité d'aliment, de préférence après une période de jeûne suffisamment longue afin d'assurer une prise complète par le chat. Si le chat n'accepte pas le médicament vétérinaire mélangé aux aliments, lui administrer la dose totale du médicament vétérinaire directement dans la gueule avec une seringue. Si le chat ne consomme qu'une partie du médicament vétérinaire mélangé aux aliments, attendre le lendemain pour lui administrer le médicament vétérinaire avec une seringue.

L'efficacité et la tolérance de ce médicament vétérinaire ont été démontrées durant des études cliniques d'une durée de 4,5 mois.

Chien : La dose moyenne recommandée de ciclosporine est de 5 mg/kg poids corporel (0,05 ml de la solution orale par kg).

Bijsluiter – FR Versie ATOPICA 100 mg/ml

Le médicament vétérinaire devrait être administré selon le tableau suivant :

Poids corporel (kg)

Dose (ml)

Poids corporel (kg)

Dose (ml)

Poids corporel (kg)

Dose (ml)