Atenolol Teva Comp Enrob 60x100mg

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ces précautions sont également valables pour d'autres β-bloquants. Insuffisance cardiaque Les patients présentant une insuffisance cardiaque ne peuvent uniquement être traités par l'aténolol que si l'insuffisance cardiaque est contrôlée (voir rubrique 4.3 " Contre�indications "). La prudence s'impose chez les patients présentant une réserve cardiaque limitée. Si une insuffisance cardiaque congestive survenait au cours du traitement, il y aurait lieu de suspendre la médication jusqu'à correction de l'insuffisance. Angine de poitrine Le nombre et la durée des crises d'angine peuvent s'accroître chez les patients souffrant d'un angor de Prinzmetal, en raison d'une vasoconstriction réglée par un α-récepteur non�compensée de l'artère coronaire. L'aténolol est un β-bloquant β1-sélectif; par conséquent son utilisation peut être envisagée avec la prudence qui s'impose. Vasculopathies périphériques Bien que l'aténolol soit contre-indiqué dans les vasculopathies périphériques graves (voir rubrique 4.3 " Contre-indications "), une exacerbation peut occasionnellement également survenir dans le cas de vasculopathies périphériques moins sévères. Les patients souffrant du syndrome de Raynaud et d'autres formes de vasculopathies périphériques requièrent une attention particulière au cours d'un traitement par β�bloquants. Bloc atrioventriculaire En raison de l'effet négatif sur le temps de conduction, la prudence s'impose chez les patients atteints d'un bloc atrioventriculaire du premier degré. Diabète Les ß-bloquants peuvent masquer une hypoglycémie, particulièrement la tachycardie. Les bêta-bloquants pourraient augmenter davantage le risque d'hypoglycémie sévère lorsqu'ils sont utilisés concomitamment avec des sulfonylurées. Les patients diabétiques doivent être conseillés de surveiller attentivement leur glycémie (voir rubrique 4.5). Thyréotoxicose L'aténolol peut masquer les symptômes d'une thyréotoxicose. Fréquence cardiaque Un des effets pharmacologiques du médicament est la réduction du rythme cardiaque : lorsque la fréquence diminue en dessous de 55 pulsations par minute, on ne peut normalement plus augmenter la dose. Une fréquence de 45 pulsations par minute, voire moins, doit inciter à réduire la dose. Allergie Administrés aux patients avec des antécédents de réaction anaphylactique à certains allergènes, les β-bloquants peuvent provoquer une réaction sévère à ces allergènes. Il est possible que ces patients ne réagissent pas à la dose habituelle d'adrénaline utilisée pour traiter de telles réactions allergiques. Voies respiratoires Malgré les propriétés cardiosélectives du médicament, un accroissement des résistances bronchiques des voies respiratoires peut survenir chez les patients asthmatiques. Chez ces patients, la prudence est donc de mise. Contrairement aux bronchospasmes provoqués par des bêtabloquants non-sélectifs, ces bronchospasmes sont traitables par des bronchodilatateurs. Insuffisance rénale Etant donné que l'aténolol est excrété par les reins, un ajustement de la dose est nécessaire chez les patients dont la fonction rénale est fortement diminuée (voir rubrique 4.2 " Posologie et mode d'administration "). Anesthésie L'anesthésiste doit être informé d'un traitement par β-bloquants. Il est conseillé de ne pas suspendre le traitement lors d'une intervention chirurgicale (voir rubrique 4.5 " Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions "). Lorsque le traitement β-bloquant est maintenu durant l'anesthésie, il convient d'être prudent. Durant l'anesthésie, on préviendra l'apparition des crises vagales par l'injection intraveineuse de 1-2 mg d'atropine. Interruption brusque du traitement Un traitement par β-bloquants ne peut pas être brusquement interrompu chez les patients atteints d'affections ischémiques afin d'éviter un angor de rebond, un infarctus ou une fibrillation ventriculaire. Un traitement par β-bloquants doit toujours être arrêté progressivement. Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

• Hypertension
• Angine de poitrine
• Tachyarythmies cardiaques
• Intervention précoce en cas d'infarctus aigu du myocarde endéans les 12 heures en milieu spécialisé

Antihypertenseurs Si nécessaire, l'aténolol peut être associé à d'autres antihypertenseurs. On peut ainsi induire une baisse de tension plus importante que celle obtenue avec chaque médicament pris isolément. Antagonistes calciques L'utilisation simultanée de β-lytiques et d'antagonistes calciques à effet inotrope négatif, comme le vérapamil et le diltiazem, doit être évitée en raison d'un éventuel risque de synergie, principalement chez les patients qui ont une fonction ventriculaire altérée et/ou des troubles de conduction sinusauriculaire ou atrioventriculaire. Il peut en résulter une hypotension sévère, une bradycardie et une insuffisance cardiaque. Ni le β-bloquant ni l'antagoniste calcique ne devraient être administrés par voie intraveineuse dans les 48 heures qui suivent l'arrêt de l'autre. Dihydropyridines Bien qu'il soit généralement bien toléré, le traitement concomitant par des dihydropyridines, comme la nifédipine, peut entraîner un risque accru d'hypotension. L'insuffisance cardiaque peut survenir chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque latente. Glycosides cardiotoniques Associé à des glycosides digitaliques, le temps de conduction atrioventriculaire peut s'allonger. Clonidine Les β-bloquants peuvent aggraver une hypertension de rebond, consécutive à l'arrêt d'un traitement par la clonidine. Si des β-bloquants sont administrés en même temps que la clonidine, et que l'on désire les supprimer, il faut continuer la clonidine pendant quelques jours. Si le traitement à la clonidine est remplacé par une thérapie par β-bloquants, il faut attendre quelques jours après l'arrêt de l'administration de clonidine avant l'instauration du traitement par β-bloquants. Arythmiques de la classe I Les anti-arythmiques de la classe I (e.a. disopyramide) et l'amiodarone peuvent potentialiser l'allongement du temps de conduction atrial et provoquer des effets inotropes négatifs. L'utilisation simultanée de bêta-bloquants et d'amiodarone peut induire une hypotension, une bradycardie ou un arrêt cardiaque. Cependant, cette combinaison est utilisée dans certains cas pour contrôler une tachycardie ventriculaire réfractaire, l'interaction pharmacodynamique étant alors considérée comme favorable. Sympathicomimétiques L'utilisation concomitante de sympathicomimétiques tels que l'adrénaline peut inhiber l'effet des β-bloquants. Antidiabétiques oraux L'utilisation concomitante de bêta-bloquants avec des sulfonylurées pourrait augmenter le risque d'hypoglycémie sévère. Les symptômes d'hypoglycémie, en particulier la tachycardie, peuvent être masqués (voir rubrique 4.4). Inhibiteurs de la prostaglandine synthétase Les propriétés antihypertensives des β-bloquants et d'autres antihypertenseurs peuvent être diminuées par l'emploi simultané de certains anti-inflammatoires non-stéroïdiens, qui inhibent la synthèse des prostaglandines (ex. ibuprofène, indométacine). Anesthésiques La prudence s'impose lors de l'utilisation d'anesthésiques au cours d'un traitement par aténolol. L'anesthésiste doit être informé d'un traitement par β-bloquants. Le choix doit se porter sur un anesthésique dont l'activité inotrope négative est la plus faible. L'utilisation simultanée de β-bloquants et d'anesthésiques peut diminuer la tachycardie réflexe et accroître le risque d'hypotension (voir rubrique 4.4 " Mises en garde spéciales et précautions d'emploi "). On évitera les anesthésiques qui entraînent une dépression myocardique.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1.000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), très rare (<1/10.000), y compris cas isolés, fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Fréquent :  pouls plus lent  doigts et orteils froids  nausées, diarrhées ou constipation (troubles gastro-intestinaux)  augmentation des valeurs des analyses portant sur le foie (transaminases sériques)  fatigue. Peu fréquent :  troubles du sommeil du même type que ceux observés avec d'autres bêtabloquants. Rare :  changements d'humeur, cauchemars, confusion, psychoses (maladie grave de l'esprit dans laquelle le contrôle de son propre comportement et de ses actions est altéré) et hallucinations  exacerbation du manque de puissance de la pompe du cœur (insuffisance cardiaque)  apparition de certains troubles de la conduction cardiaque conduisant à des troubles du rythme cardiaque (bloc auriculoventriculaire)  bouche sèche  toxicité au niveau du foie (hépatotoxicité), y compris cholestase  points violacés sur la peau (purpura) et diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)  perte de cheveux, réactions cutanées formant des plaques blanches (réactions cutanées de type psoriasis), exacerbation d'une affection cutanée (psoriasis), éruption cutanée  sécheresse oculaire, troubles visuels  impuissance  des oppressions par une crampe des muscles des voies aériennes (bronchospasmes) peuvent survenir chez les patients asthmatiques ou chez ceux qui ont des antécédents de troubles asthmatiques  baisse de la tension artérielle survenant par exemple lors du passage rapide de la position assise ou couchée à la position debout, parfois associée à des vertiges  des périodes de boitillements et de douleurs dans les jambes (claudication intermittente) peuvent être renforcées si elles étaient déjà présentes  une insensibilité et des crampes dans les doigts, suivies par une sensation de chaleur et de la douleur (phénomène de Raynaud) peuvent survenir chez les patients sensibles  vertiges, céphalées, perceptions de fourmillements, démangeaisons ou picotements sans raison (paresthésie). Très rare :  une élévation d'une certaine substance présente dans le sang (facteur antinucléaire) a été observée, mais sa signification clinique n'est pas encore établie. Fréquence indéterminé :  syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produit des anticorps qui attaquent principalement la peau et les articulations).  dépression. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles, Madou - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Tout comme les autres ß-bloquants, l'aténolol ne peut être utilisé dans les cas suivants : 1) Bloc atrioventriculaire du deuxième ou troisième degré. 2) Bradycardie sinusale (fréquence cardiaque inférieure à 45 pulsations par minute) - syndrome de dysfonctionnement sinusal. 3) En raison de l'effet inotrope négatif, l'aténolol ne peut être administré à des patients présentant une décompensation cardiaque non contrôlée. Après recompensation, le médicament peut être prescrit. 4) Choc cardiogénique. 5) Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 6) Hypotension. 7) Acidose métabolique (ex. en cas de diabète). 8) Après un jeûne prolongé. 9) Vasculopathies périphériques sévères. 10) Phéochromocytome non traité.

Grossesse L'aténolol franchit la barrière placentaire et passe dans le sang du cordon ombilical. Aucune étude n'a été réalisée sur l'utilisation d'aténolol au cours du premier trimestre de la grossesse et la possibilité d'une lésion fœtale ne peut être exclue. L'aténolol a été utilisé sous surveillance étroite pour le traitement de l'hypertension au cours du troisième trimestre. L'administration d'aténolol à des femmes enceintes dans le traitement de l'hypertension légère à modérée a été associée à un retard de croissance intra-utérine. L'utilisation d'aténolol chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir exige que le bénéfice attendu soit évalué par rapport aux risques possibles, en particulier au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse. En général, les bêtabloquants réduisent la perfusion placentaire, ce qui a été associé à un retard de croissance, à la mort intra-utérine, à l'avortement et au travail précoce. On déconseille donc l'utilisation de l'aténolol au cours d'une grossesse, sauf si son emploi est essentiel. Allaitement L'aténolol passe dans le lait. L'administration d'aténolol durant la lactation est déconseillée sauf si son emploi est essentiel. Les nouveau-nés dont la mère prend de l'Atenolol Teva à la naissance ou pendant l'allaitement risquent de présenter une hypoglycémie et une bradycardie. La prudence s'impose lorsque Atenolol Teva est utilisé pendant la grossesse ou la période d'allaitement.

Hypertension

• 100 mg /jour
• L'effet optimal est généralement obtenu après 1 à 2 semaines

Angine de poitrine

Arythmies

Infarctus du myocarde (intervention précoce)

• 50 mg environ 15 minutes après l'administration IV d'aténolol
• ensuite à nouveau 50 mg, 12 h après l'injection IV
• encore 12 h plus tard: 100 mg, 1 x /jour, durant 7 jours