Aservo Equihaler Sols Inha Cheval 140 Dos

Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du médicament vétérinaire. Afin d'assurer une administration efficace, il convient d'observer l'indicateur de respiration situé dans la paroi de la chambre de l'adaptateur nasal : lorsque le cheval inspire, la membrane de l'indicateur de respiration se courbe vers l'intérieur. Pendant l'expiration, la membrane de l'indicateur de respiration se courbe vers l'extérieur. La pression doit être relâchée au début de l'inhalation, c'est-à-dire lorsque l'indicateur de respiration commence à s'incurver vers la chambre. Si le mouvement de l'indicateur de respiration ne peut pas être observé, s'assurer du positionnement correct de l'adaptateur nasal. Si un mouvement n'est toujours pas visible ou si le mouvement est trop rapide, le produit ne devrait pas être administré. L'efficacité du produit n'a pas été établie chez les chevaux présentant des signes cliniques aigus exacerbés (présents depuis moins de 14 jours). Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chevaux pesant moins de 200 kg de poids vif, ou chez les poulains. Le vétérinaire prescripteur doit évaluer si le cheval présente un tempérament compatible avec l'administration sûre et efficace d'Aservo EquiHaler en accord avec les bonnes pratiques vétérinaires. Les chevaux peuvent ne pas s'adapter facilement et en toute sécurité à l'administration d'Aservo EquiHaler même après quelques jours. Un traitement alternatif doit être envisagé si le cheval ne s'adapte pas au traitement avec Aservo EquiHaler. L'amélioration clinique peut prendre plusieurs jours. En cas de signes cliniques sévères d'obstruction respiratoire, il peut être nécessaire, à la discrétion du vétérinaire traitant, d'envisager l'utilisation concomitante d'un autre traitement (comme des bronchodilatateurs) ainsi que d'améliorer les conditions environnementales de l'animal traité. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Suivre précisément les instructions pour la manipulation et l'utilisation d'Aservo EquiHaler données dans la rubrique " Informations supplémentaires " de la notice. Une enquête européenne a montré que 16 chevaux sur 84 ne pouvaient pas être traités conformément aux informations-produit en raison de leur non-coopération. Dans le cas où un cheval a tendance à avoir des réactions comportementales défensives, des précautions de sécurité supplémentaires peuvent être envisagées (par exemple employer une deuxième personne pour manipuler le cheval). L'acclimatation du cheval par un dispositif d'entraînement avant le début du traitement s'est avérée faciliter l'administration du médicament vétérinaire dans certains cas. L'administration du produit doit se faire dans un lieu correctement ventilé. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au ciclésonide ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. L'inhalation ou l'administration intranasale de corticostéroïdes peut causer une rhinite, un inconfort ou un saignement nasal, une infection des voies respiratoires supérieures et des maux de tête. Un masque filtrant les aérosols doit être porté pendant la manipulation et l'administration. Ceci permet de prévenir une inhalation par inadvertance si une pression était réalisée par mégarde en dehors de la narine ou sans l'adaptateur nasal. Le produit peut causer une irritation oculaire, due à la présence d'éthanol. Éviter le contact avec les yeux. En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment à l'eau. En cas de survenue d'effet indésirable dû à une inhalation accidentelle, et en cas d'irritation oculaire, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Ces précautions doivent être respectées par la personne administrant le produit ainsi que les personnes à proximité immédiate de la tête du cheval pendant l'administration. L'innocuité du ciclésonide après exposition par inhalation n'a pas été établie chez la femme enceinte. Dans des études chez l'animal, le ciclésonide a engendré des malformations fœtales (fente palatine, malformations squelettiques). Les femmes enceintes ne doivent par conséquent pas administrer le produit. Si Aservo EquiHaler est endommagé il ne devrait plus être utilisé. Il est essentiel de tenir le produit hors de la portée des enfants.

Pour le soulagement des symptômes cliniques de l'asthme sévère chez les chevaux (également connu sous le nom d'obstruction récurrente des voies respiratoires (RAO) ou d'obstruction récurrente des voies respiratoires associée aux pâturages d'été (SPA-RAO)).

Par pulvérisation (via l'adaptateur nasal) :

Principe actif :

• Ciclesonide : 343 microgrammes

Excipient :

• Éthanol 7,9 mg
• Acide chlorhydrique
• Eau purifiée

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Dans un essai terrain chez sept chevaux présentant un asthme équin sévère, l'administration concomitante de clenbutérol n'a pas engendré de problèmes d'innocuité.

Chevaux : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Écoulement nasal*. * léger. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, aux corticostéroïdes ou à l'un des excipients.

L'innocuité du ciclésonide après exposition par inhalation n'a pas été établie chez la femme enceinte.
Dans des études chez l'animal, le ciclésonide a engendré des malformations fœtales (fente palatine,
malformations squelettiques). Les femmes enceintes ne doivent par conséquent pas administrer le
produit.
Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, ou de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Le produit a présenté des effets tératogènes après administration orale à de fortes doses chez le lapin
mais pas chez le rat.

Utilisation par inhalation.

Le nombre de pressions à administrer est le même pour tous les chevaux. La durée totale du traitement est de 10 jours :

• Jours 1 à 5 :

8 pressions (équivalent à 2 744 µg de ciclésonide) administrées deux fois par jour à environ

12 h d'intervalle

• Jours 6 à 10 :

12 pressions (équivalent à 4116 µg de ciclésonide) administrées une fois par jour à environ

24 h d'intervalle.

L'amélioration clinique peut prendre plusieurs jours. Les 10 jours complets de traitement doivent normalement être respectés. En cas de problème lié au traitement, consulter le vétérinaire responsable.

Aservo EquiHaler contient suffisamment de solution pour inhalation pour assurer les 10 jours complets de traitement d'un cheval ainsi qu'une quantité additionnelle couvrant l'amorçage et les pertes potentielles au cours de l'administration.

Schéma thérapeutique à utiliser :

Jours de traitement

1 à 5

Jours de traitement

6 à 10

8 pressions
matin et soir
à environ 12 h d'intervalle

12 pressions une fois par jour à environ 24 h d'intervalle

Les " Instructions pour la manipulation et l'utilisation d'Aservo EquiHaler " sont fournies dans la rubrique " Informations supplémentaires " de la notice.