Apoquel Chien 16mg Comp Croq 20

Mises en garde particulières : Aucune. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'oclacitinib module la réponse du système immunitaire et peut augmenter la sensibilité des animaux aux infections et aggraver les conditions néoplasiques. Le développement d'infections et de tumeurs doit donc être surveillé chez les chiens recevant le médicament vétérinaire. Lors du traitement du prurit associé aux dermatites allergiques avec de l'oclacitinib, rechercher et traiter systématiquement les causes sous-jacentes (par exemple dermatite allergique aux piqures de puces, dermatite de contact, l'hypersensibilité alimentaire). En outre, en cas de dermatites allergiques et de dermatite atopique, il est recommandé de rechercher et de traiter les complications, comme les infections bactériennes, fongiques ou les infestations parasitaires (par exemple, les puces et la gale). Etant donnée la possible modification de certains paramètres biologiques (voir rubrique 7, " Effets indésirables "), un suivi périodique incluant une numération et formule sanguine ainsi qu'un bilan biochimique sérique est recommandé lors d'usage à long terme chez le chien. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Se laver les mains après administration. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet.

Traitement du prurit associé à la dermatite allergique chez le chien.

Traitement des manifestations cliniques de la dermatite atopique chez le chien.

Par comprimé pelliculé :

Principe actif :

• 16 mg d'oclacitinib (sous forme de maléate d'oclacitinib).

Excipients :

Noyau du comprimé :

• Cellulose microcristalline
• Lactose monohydraté
• Stéarate de magnésium
• Glycolate d'amidon sodique

Enrobage du comprimé :

• Lactose monohydraté
• Hypromellose (E464)
• Dioxyde de titane (E171)
• Macrogol 400 (E1521)

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Aucune interaction médicamenteuse n'a été observée lors des études terrain où l'oclacitinib a été administré de façon concomitante avec d'autres médicaments vétérinaires tels que des antiparasitaires internes ou externes, des antibiotiques et des anti-inflammatoires. L'impact de l'administration d'oclacitinib sur la vaccination avec des vaccins vivants modifiés, du parvovirus canin (CPV), du virus de la maladie de Carré (CDV) et parainfluenza canin (CPI) et le vaccin antirabique inactivé (RV), sur des chiots naïfs de 16 semaines a été étudié. Une réponse immunitaire adéquate (sérologie) à la vaccination au CPV et au CDV a été obtenue quand les chiots ont reçu 1,8 mg/kg de poids corporel (pc) d'oclacitinib deux fois par jour pendant 84 jours. Cependant, les résultats de cette étude ont montré une diminution de la réponse sérologique à la vaccination contre le virus CPI et contre le RV chez les chiots traités avec de l'oclacitinib par rapport aux témoins non traités. La pertinence clinique de ces effets observés pour les animaux vaccinés, durant un traitement à l'oclacitinib (conformément à la posologie recommandée) n'est pas claire.

Chiens : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): pyodermites, masses dermiques non spécifiées, papillome Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): léthargie, lipomes, polydipsie, augmentation de l'appétit nausées, vomissements, diarrhées, anorexie histiocytomes, dermatites fongiques, pododermatites otites lymphadénopathies cystites agressivité Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): anémie, lymphomes, convulsions Les variations cliniques des paramètres biologiques liées au traitement étaient limitées à une augmentation du cholestérol sérique moyen et une diminution de la numération leucocytaire moyenne, cependant, toutes les valeurs moyennes sont restées dans l'intervalle de valeurs usuelles du laboratoire. La diminution de la numération leucocytaire moyenne observée chez les chiens traités avec de l'oclacitinib n'était pas progressive, et a touché tous les types de globules blancs (neutrophiles, éosinophiles et monocytes), excepté les lymphocytes. Aucune des variations cliniques des paramètres biologiques n'est apparue cliniquement significative. Concernant la sensibilité aux infections et aux affections néoplasiques, voir la rubrique 6, " Mises en garde particulières ". Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 12 mois ou dont le poids corporel est inférieur à 3 kg.
• Ne pas utiliser chez les chiens présentant des signes d'immunodépression, tels que l'hyperadrénocorticisme, ou des signes de néoplasie maligne progressive, car l'ingrédient actif n'a pas été étudié dans ces cas.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation, ni chez les mâles reproducteurs, par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée pendant la gestation, la lactation ou chez les chiens destinés à la reproduction.

• La dose initiale recommandée est de 0,4 à 0,6 mg d'oclacitinib/kg de poids corporel, par voie orale, deux fois par jour pendant 14 jours maximum.
• Pour le traitement d'entretien, la même dose (0,4 à 0,6 mg d'oclacitinib/kg de poids corporel) doit être administrée, mais une fois par jour. La nécessité d'un traitement d'entretien à long terme doit être basée sur une évaluation individuelle des bénéfices et des risques.
• Ces comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture