Amodip 1,25mg Comp Croq 100

Mises en gardes particulières: La cause primaire de l'hypertension et/ou les pathologies concomitantes telles que l'hyperthyroïdie, la maladie rénale chronique et le diabète doivent être identifiées et traitées. Chez les chats, une hypertension situationnelle (également appelée " effet de la blouse blanche ") apparaît suite à une mesure effectuée en clinique sur un animal par ailleurs normotendu. En cas de stress élevé, la mesure de la pression artérielle systolique pourrait conduire à un diagnostic d'hypertension erroné. Il est recommandé de confirmer l'hypertension en répétant la mesure de la pression artérielle systolique à différents jours avant de commencer le traitement. L'administration continue du médicament vétérinaire sur une longue période doit se faire en accord avec une évaluation du bénéfice /risque par le vétérinaire traitant incluant une mesure régulière de la pression artérielle pendant le traitement (par exemple toutes les 6 à 8 semaines). Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: L'amlodipine étant fortement métabolisée par le foie, il convient d'être particulièrement attentif lors de l'utilisation du médicament vétérinaire chez les chats présentant un trouble hépatique. Aucune étude n'ayant été réalisée chez ces animaux, l'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice /risque par le vétérinaire. L'administration d'amlodipine peut parfois entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de potassium ou de chlorures. Ces concentrations doivent être suivies lors du traitement. Les chats âgés souffrant d'hypertension et d'insuffisance rénale chronique (IRC) peuvent également présenter une hypokaliémie liée à cette insuffisance rénale. L'innocuité de l'amlodipine n'a pas été évaluée chez les chats de moins de 2,5 kg et chez les chats insuffisants cardiaques. Dans ces cas, l'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice /risque par le vétérinaire. Les comprimés à croquer sont aromatisés. Afin de prévenir toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Ce médicament vétérinaire diminue la pression sanguine. Afin de limiter le risque d'ingestion accidentelle par un enfant, laisser les comprimés dans leur plaquette jusqu'au moment de l'administration à l'animal. Remettre les demi-comprimés non utilisées dans la plaquette et la boîte. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'amlodipine ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire. Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaiare est destiné au traitement de l'hypertension systémique chez le chat.

Un comprimé contient :

Substance active: Amlodipine 1,25 mg ((Soit 1,73 mg de bésilate d'amlodipine)

Comprimé à croquer. Comprimé oblong beige à brun clair avec une barre de sécabilité sur une face. Les comprimés peuvent être fractionnés en deux parts égales.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions:

L'utilisation concomitante de l'amlodipine et d'autres agents réduisant la pression sanguine peut entraîner une hypotension. Ces agents incluent : les diurétiques, les bétabloquants, les autres inhibiteurs calciques, les inhibiteurs du système rénine – angiotensine – aldostérone (inhibiteurs de la rénine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et antagonistes de l'aldostérone), autres vasodilatateurs et alpha-2 agonistes.

Il est recommandé de mesurer la pression sanguine avant l'administration simultanée de l'amlodipine avec ces produits et de vérifier que les chats sont suffisamment hydratés.

Cependant, aucun cas d'hypotension résultant de l'association de l'amlodipine avec l'IECA bénazépril n'a été mise en évidence lors de l'essai clinique réalisée sur des chats souffrant d'hypertension.

1. Effets indésirables

Chats.

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités) :

Vomissements1, hyperplasie gingivale2

Hypertrophie des nœuds lymphatiques (localisé)2,3

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):

Diarrhée1

Léthargie, déshydratation, anorexie1

1 modérés et transitoires 2 à la dose de 0,25 mg/kg, chez les jeunes chats sains adultes et très rarement chez les chats âgés

(données de pharmacovigilance). Cela ne nécessite généralement pas l'arrêt du traitement. 3 sous mandibulaire

Ne pas utiliser en cas de choc cardiogénique ou de sténose aortique grave.

Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique grave.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation: Les études menées chez les rongeurs n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou reprotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée durant la gestation ou la lactation. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice /risque établie par le vétérinaire traitant.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés d'amlodipine doivent être administrés oralement à la dose de départ recommandée de 0,125 -0,25 mg/kg/jour.

Après 14 jours de traitement, la dose peut être doublée ou augmentée jusqu'à 0,5 mg/kg une fois par jour si une réponse clinique adéquate n'a pas été obtenue. (ex pression systolique restant supérieure à 150 mmHg ou une diminution inférieure à 15% de la valeur initiale avant traitement.)

Poids du chat (kg) Dose de départ (nombre de comprimés)

2,5 - 5,0 0,5

5,1 - 10,0 1

10,1 et plus 2

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Les comprimés peuvent être coupés en deux pour permettre une meilleure adaptation du dosage au poids du chat.

Les comprimés peuvent être administrés directement à l'animal ou avec une petite quantité de nourriture.