Accofil 12 10*6 U/0.2 ml sol. inj./perf. i.v./s.c. ser. préremplie 0.2 ml

4.8 Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité

Les effets indésirables les plus graves pouvant survenir pendant le traitement par filgrastim
comprennent : réaction anaphylactique, effets indésirables pulmonaires graves (y compris pneumonie
interstitielle et SDRA), syndrome de fuite capillaire, splénomégalie sévère / rupture splénique,
transformation en syndrome myélodysplasique ou en leucémie chez les patients atteints de
neutropénie congénitale sévère, GvHD chez des patients recevant une greffe de moelle osseuse
allogénique ou une greffe de cellules souches du sang périphérique, et crise drépanocytaire chez les
patients atteints de drépanocytose.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : fièvre, douleurs musculo-squelettiques
(dont : douleurs osseuses, maux de dos, arthralgie, myalgie, douleurs dans les extrémités, douleurs
musculo-squelettiques, douleurs thoraciques musculo-squelettiques, douleurs cervicales), anémie,
vomissements et nausées. Lors d'études cliniques menées chez des patients atteints de cancer, les
douleurs musculo-squelettiques étaient légères ou modérées chez 10 % des patients, et sévères chez
3 % des patients.

Accofil s'administre généralement par injection quotidienne, dans la couche située immédiatement sous la peau (injection sous-cutanée). Il peut aussi s'administrer quotidiennement en injection lente dans la veine (perfusion intraveineuse). La dose habituelle dépend de votre maladie et de votre poids. Votre médecin vous dira quelle quantité d'Accofil vous devez prendre.

Patients présentant une greffe de moelle osseuse après une chimiothérapie :

Vous recevrez normalement votre première dose d'Accofil au moins 24 heures après votre chimiothérapie et au moins 24 heures après avoir subi votre greffe de moelle osseuse.

Vous-même ou un de vos proches pouvez être formé à la pratique des injections sous-cutanées afin de poursuivre votre traitement à domicile. Cependant, n'essayez pas de vous faire une injection sans avoir reçu de formation au préalable par votre professionnel de santé.