Niquitin 4,0mg Minilozenge Comp A Sucer 60

Traitement nicotinique de substitution: comprimés à sucer discrets 4 mg

Avertissements et précautions : Adressez-vous à votre professionnel de la santé avant d'utiliser NiQuitin Minilozenge.  si vous avez récemment eu une crise cardiaque ou un accident cérébrovasculaire ou si vous souffrez de problèmes graves du rythme cardiaque, d'angor instable ou s'aggravant (douleurs thoraciques) ou d'angor de repos : vous devez essayer de cesser de fumer en n'utilisant aucun TNS à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.  si vous êtes diabétique : vous devez surveiller votre taux de glucose sanguin plus souvent que d'habitude lorsque vous commencez à utiliser NiQuitin Minilozenge, car vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer.  si jamais vous avez eu des réactions allergiques s'accompagnant d'un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (angio-œdème) ou d'éruptions cutanées prurigineuses (urticaire) : l'utilisation d'un TNS peut parfois déclencher ce type de réactions.  si vous avez des enfants de moins de 12 ans, car la teneur en nicotine du traitement nicotinique de substitution (TNS) ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans. Les effets de la nicotine affectent plus les enfants que les adultes. La nicotine peut causer une intoxication grave chez les enfants, qui peut être mortelle.  Si vous avez des antécédents d'épilepsie (crise)  Au cours d'un tentative d'arrêt du tabac, n'alternez pas entre NiQuitin Minilozenge et des gommes à mâcher à la nicotine. Demandez aide et conseil à un professionnel de la santé si vous avez:  des problèmes modérés ou graves du foie ou des problèmes graves des reins, car vous pouvez être plus susceptible de ressentir des effets indésirables.  une glande thyroïde hyperactive incontrôlée ou un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale qui peut influencer la tension artérielle), car – votre médecin vous l'aura dit – la nicotine peut aggraver vos symptômes.  des ulcères de l'estomac ou du duodénum ou une inflammation de l'œsophage (le passage entre la bouche et l'estomac), car l'ingestion de nicotine peut aggraver vos symptômes. La nicotine peut aussi provoquer des aphtes buccaux. Si vos symptômes s'aggravent, informez-en votre médecin. Peut-être vaut-il mieux passer à une forme de TNS non-orale, comme les dispositifs transdermiques.  peur de devenir dépendant(e) de ce produit ou pensez être dépendant(e) de ce produit.

• Traitement du tabagisme par soulagement des symptômes de sevrage nicotinique, y compris des états de besoin, lorsqu'on essaie d'arrêter de fumer. L'objectif final est l'arrêt définitif de la consommation de tabac
• Niquitin Minilozenge 4 mg est indiqué chez les fumeurs qui consomment plus de 20 cigarettes par jour

Excipients: Mannitol (E421), alginate de sodium, gomme de xanthane, bicarbonate de potassium, polycarbophile de calcium, carbonate de sodium, acésulfame potassium, stéarate de magnesium et arômes.

Autres médicaments et NiQuitin Minilozenge Veuillez informer votre professionnel de la santé des autres médicaments que vous prenez ou que vous avez récemment pris, y compris les médicaments obtenus sans prescription médicale. La cessation tabagique peut influencer l'effet d'autres médicaments que vous prenez. Si vous avez d'autres questions ou êtes tracassé(e) par quelque chose, parlez-en à votre pharmacien ou à votre médecin.

Comme tous les médicaments, NiQuitin Minilozenge peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aux doses recommandées, NiQuitin Minilozenge ne s'est jamais avéré provoquer des effets indésirables graves. Arrêter de fumer peut en soi causer des symptômes tels que des vertiges, des maux de tête, des troubles du sommeil, de la toux et des signes de rhume. Des symptômes comme la dépression, l'irritabilité, l'anxiété, l'agitation, l'augmentation d'appétit et l'insomnie peuvent aussi être associés à des symptômes de sevrage liés à l'abandon du tabac. D'autres effets indésirables sont mentionnés ci-dessous – ils sont groupés en fonction de la probabilité selon laquelle ils peuvent survenir : Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)  Les comprimés peuvent rendre votre bouche ou votre langue légèrement douloureuse ou irritée. Vous pouvez aussi vous sentir malade. Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)  Mal de gorge  Indisposition  Inconfort gastrique  Diarrhée  Indigestion/brûlures d'estomac  Flatulence  Hoquets  Angine Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)  Nervosité  Dépression  Palpitations (sensation de battements de cœur)  Accélération du rythme cardiaque  Douleurs thoraciques  Éruptions cutanées  Fatigue et sensation générale de malaise Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Symptômes de réaction allergique grave, notamment difficultés soudaines à respirer ou sentiment de pression sur la poitrine, éruption et vertiges Indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Crises d'épilepsie - Dysphagie (difficultés à avaler) - Éructation (un réflexe où l'estomac émet un gaz de façon bruyante par la bouche) - Excès de salive - Symptômes qui ressemblent à la grippe (symptômes grippaux) - Hypersensibilité - Tremor (tremblements), dysgueusie (mauvais goût en bouche), paresthésie de la bouche (sensation d'endormissement ou de picotement dans la bouche) - Dyspnée (essoufflement) - Démangeaisons ou éruption cutanée, gonflement de la peau ou des muqueuses, rougeurs de la peau, transpiration excessive - Un rythme cardiaque rapide et irrégulier (Fibrillation auriculaire) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais NiQuitin Minilozenge :  si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,  si vous ne fumez pas ou si vous avez moins de 12 ans.

Avertissements et précautions : Adressez-vous à votre professionnel de la santé avant d'utiliser NiQuitin Minilozenge.  si vous avez récemment eu une crise cardiaque ou un accident cérébrovasculaire ou si vous souffrez de problèmes graves du rythme cardiaque, d'angor instable ou s'aggravant (douleurs thoraciques) ou d'angor de repos : vous devez essayer de cesser de fumer en n'utilisant aucun TNS à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.  si vous êtes diabétique : vous devez surveiller votre taux de glucose sanguin plus souvent que d'habitude lorsque vous commencez à utiliser NiQuitin Minilozenge, car vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer.  si jamais vous avez eu des réactions allergiques s'accompagnant d'un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (angio-œdème) ou d'éruptions cutanées prurigineuses (urticaire) : l'utilisation d'un TNS peut parfois déclencher ce type de réactions.  si vous avez des enfants de moins de 12 ans, car la teneur en nicotine du traitement nicotinique de substitution (TNS) ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans. Les effets de la nicotine affectent plus les enfants que les adultes. La nicotine peut causer une intoxication grave chez les enfants, qui peut être mortelle.  Si vous avez des antécédents d'épilepsie (crise)

Au cours d'un tentative d'arrêt du tabac, n'alternez pas entre NiQuitin Minilozenge et des gommes à mâcher à la nicotine.

Demandez aide et conseil à un professionnel de la santé si vous avez :  des problèmes modérés ou graves du foie ou des problèmes graves des reins, car vous pouvez être plus susceptible de ressentir des effets indésirables.  une glande thyroïde hyperactive incontrôlée ou un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale qui peut influencer la tension artérielle), car – votre médecin vous l'aura dit – la nicotine peut aggraver vos symptômes.  des ulcères de l'estomac ou du duodénum ou une inflammation de l'œsophage (le passage entre la bouche et l'estomac), car l'ingestion de nicotine peut aggraver vos symptômes. La nicotine peut aussi provoquer des aphtes buccaux. Si vos symptômes s'aggravent, informez-en votre médecin. Peut-être vaut-il mieux passer à une forme de TNS non-orale, comme les dispositifs transdermiques.  peur de devenir dépendant(e) de ce produit ou pensez être dépendant(e) de ce produit.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Fumer au cours de la grossesse présente des risques pour l'enfant. Ces risques comprennent une faible croissance avant la naissance, une naissance prématurée ou la mort fœtale. Arrêter de fumer est le meilleur moyen d'améliorer aussi bien votre santé que celle de votre enfant. Plus tôt vous cesser de fumer, mieux c'est. Si vous êtes enceinte, l'idéal serait d'arrêter de fumer sans prendre de TNS. Cependant, si vous avez essayé et que vous ayez échoué, un TNS peut vous être recommandé par un professionnel de la santé pour vous aider à arrêter de fumer. Cela est en effet meilleur pour votre enfant en développement que de continuer de fumer. La décision d'utiliser un TNS doit être prise aussi tôt que possible au cours de votre grossesse. Votre objectif doit être de n'utiliser le TNS que pendant 2 à 3 mois. Rappelez-vous que le plus important est d'arrêter de fumer. Les produits comme les comprimés à sucer peuvent être préférables aux dispositifs transdermiques à nicotine. Cela est dû au fait que les comprimés à sucer vous ne donnent pas de la nicotine continuellement. Cependant, les dispositifs transdermiques peuvent être préférables si vous avez des nausées ou si vous vous sentez malade. Si vous allaitez, la fumée de tabac provoque chez les nouveau-nés et les enfants des difficultés de respiration et d'autres problèmes. L'idéal serait que vous arrêtiez de fumer sans utiliser de TNS. Cependant, si vous avez essayé et que vous ayez échoué, un TNS peut vous être recommandé par un professionnel de la santé. Si vous utilisez un TNS pour vous aider à arrêter de fumer, la quantité de nicotine que votre enfant peut absorber est faible. Elle est beaucoup moins nocive que de respirer de la fumée de tabac ambiante. Il est préférable d'utiliser des produits de substitution de la nicotine qui sont pris à certains moments de la journée (comme les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer) plutôt que d'utiliser des dispositifs transdermiques. Il est aussi préférable d'allaiter juste avant de prendre le produit. Cela contribuera à donner à votre enfant la quantité de nicotine la plus petite possible.

Adultes

• Dose habituelle: 8 à 12 comprimés
• Max. 15 comprimés/jour
• Continuer l'utilisation pendant six semaines, puis réduire progressivement le nombre de comprimés utilisés.
• Lorsque le nombre de comprimés utilisés quotidiennement a été réduit à 1 à 2, la prise de comprimés doit être arrêtée.
• Ne pas utiliser plus de 9 mois sans avis médical

Enfants de 12 à 17 ans

• Ne pas utiliser que sur ordre d'un professionnel de la santé

Mode d'administration

• Le comprimé doit être placé dans la bouche pour qu'il s'y dissolve
• Déplacer régulièrement le comprimé d'un côté à l'autre de la bouche jusqu'à dissolution complète (environ 10 minutes)
• Ne pas mâcher ou avaler en entier le comprimé
• Ne pas manger ou boire lorsque le comprimé est dans la bouche