Ezetimibe Rosuvastatine Teva 10mg/ 5mg Comp 100

Ezetimibe/Rosuvastatine Teva contient deux substances actives différentes dans un seul comprimé. Une des substances actives est la rosuvastatine, qui appartient au groupe des médicaments appelés " statines ", et l'autre substance est l'ézétimibe.

Ezetimibe/Rosuvastatine Teva est un médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol total, de "mauvais " cholestérol (LDL-cholestérol) et des substances grasses appelées " triglycérides " dans votre sang. De plus, il augmente également les taux de " bon " cholestérol (HDL-cholestérol). Ce médicament agit pour réduire votre taux de cholestérol de deux manières : il réduit le cholestérol absorbé dans votre système digestif ainsi que le cholestérol fabriqué par votre corps lui-même.

Chez la plupart des gens, un taux élevé de cholestérol n'a aucun effet sur leur état général car il ne produit aucun symptôme. Cependant, en l'absence de traitement, des dépôts graisseux peuvent s'accumuler sur les parois des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur rétrécissement.

Ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent parfois se boucher, ce qui peut interrompre l'apport de sang vers le cœur ou le cerveau, en provoquant ainsi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En abaissant vos taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque d'avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé apparentés.

Ezetimibe/Rosuvastatine Teva est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent pas être réduits uniquement par un régime alimentaire visant à abaisser les taux de cholestérol. Vous devez poursuivre ce régime alimentaire pendant le traitement par ce médicament.

Votre médecin peut vous prescrire Ezetimibe/Rosuvastatine Teva si vous prenez déjà de la rosuvastatine etde l'ézétimibe aux mêmes doses.

Ezetimibe/Rosuvastatine Teva est utilisé si vous avez :

• une élévation des taux de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie primaire)
• une maladie cardiaque, Ezetimibe/Rosuvastatine Teva réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de chirurgie pour augmenter l'apport de sang au cœur ou d'hospitalisation pour une douleur dans la poitrine.

Ezetimibe/Rosuvastatine Teva ne vous aide pas à perdre du poids.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est important que vous soyez informé(e) concernant ces effets indésirables éventuels. Arrêtez la prise d'Ezetimibe/Rosuvastatine Teva et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes de réaction allergique suivants :

 Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer et à avaler.

 Ulcères ou cloques de la peau, de la bouche, des yeux et des organes génitaux. Ceux-ci pourraient être des signes du syndrome de Stevens-Johnson (une réaction allergique mettant en jeu le pronostic vital et affectant la peau et les muqueuses).

Arrêtez également la prise d'Ezetimibe/Rosuvastatine Teva et contactez immédiatement votre médecin :

 Si vous avez des courbatures ou des douleurs musculaires inhabituelles, qui persistent plus longtemps que prévu. Rarement, cela peut évoluer en une atteinte musculaire pouvant engager le pronostic vital, connue sous le nom de " rhabdomyolyse ", qui provoque un malaise, une fièvre et une insuffisance rénale.

 Si vous avez un syndrome de type lupus (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines).

 Si vous ressentez une rupture musculaire.

Arrêtez de prendre Ezetimibe/Rosuvastatine Teva et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

 Tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de cloques en leur centre, d'un décollement de la peau, d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).

 Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle les effets indésirables ont été signalés :

 Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)

 Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000, y compris cas isolés).

Effets indésirables fréquents

− Maux de tête

− Constipation

− Nausées

− Douleurs musculaires

− Sensation de faiblesse

− Étourdissements

− Diabète. Cet effet est plus probable si vous avez des taux élevés de sucres ou de graisses dans le sang, si vous êtes en surpoids ou si vous avez une tension artérielle élevée. Votre médecin vous surveillera pendant que vous prenez ce médicament.

− Douleur à l'estomac ;

− Diarrhée ;

− Flatulence (excès de gaz dans l'intestin) ;

− Fatigue.

− Élévation de certains résultats de tests sanguins évaluant la fonction du foie (transaminases).

Effets indésirables peu fréquents

− Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire

− Une augmentation de la quantité de protéines dans l'urine peut survenir – cette quantité revient généralement spontanément à la normale sans nécessiter l'arrêt de la prise de rosuvastatine

− Élévation de certains résultats de tests sanguins évaluant la fonction musculaire (CK) ;

− Toux ;

− Indigestion ;

− Brûlures d'estomac ;

− Douleurs articulaires ;

− Spasmes musculaires ;

− Douleur dans le cou ;

− Diminution de l'appétit ;

− Douleur ;

− Douleur dans la poitrine ;

− Bouffées de chaleur ;

− Tension artérielle élevée.

− Sensation de picotements ;

− Bouche sèche ;

− Inflammation de l'estomac,

− Douleur dans le dos ;

− Faiblesse musculaire,

− Douleur dans les bras et les jambes ;

− Gonflement, en particulier au niveau des mains et des pieds.

Effets indésirables rares

− Inflammation du pancréas (causant une douleur intense à l'estomac irradiant vers le dos), diminution du nombre de plaquettes sanguines, syndrome de type lupus, rupture musculaire.

Effets indésirables très rares

− Ictère (jaunissement de la peau et des yeux), inflammation du foie (hépatite), traces de sang dans l'urine, atteinte des nerfs au niveau des jambes et des bras (p. ex. engourdissement), perte de mémoire, augmentation du volume des seins chez l'homme (gynécomastie).

Fréquence indéterminée

− Essoufflement, œdème (gonflement), troubles du sommeil incluant une insomnie et des cauchemars, difficultés sexuelles, dépression, problèmes respiratoires incluant une toux persistante et/ou un essoufflement ou une fièvre, lésion des tendons, faiblesse musculaire constante, calculs biliaires ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant causer une douleur à l'estomac, des nausées et des vomissements).

− Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer), myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).

Ne prenez jamais Ezetimibe/Rosuvastatine Teva

 si vous êtes allergique à la rosuvastatine, à l'ézétimibe ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous avez une maladie du foie.

 si vous avez une insuffisance rénale sévère.

 si vous avez des courbatures ou des douleurs musculaires répétées et inexpliquées (myopathie).

 si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère , des cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Ezetimibe/Rosuvastatine Teva ou tout autre médicament apparenté.

 si vous prenez un médicament appelé " ciclosporine " (utilisé par exemple après une transplantation d'organe).

 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Ezetimibe/Rosuvastatine Teva, arrêtez immédiatement de le prendre et avertissez votre médecin.

CNK	4138228
Organisations	Arega, Teva Belgium
Marques	Teva
Largeur	88 mm
Longueur	146 mm
Profondeur	71 mm
Ingrédients actifs	ézétimibe, rosuvastatine calcium

Lire la notice