Estrofem 1mg 3 X 28 Comp

Estrofem® est un Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.

Femmes < 65 jaar

Le principe actif, le 17ß-estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain. Il se substitue à la perte de production estrogène chez les femmes ménopausées et soulage les symptômes de la ménopause.

Le soulagement des symptômes de la ménopause a été obtenu dès les premières semaines de traitement.

Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'estradiol sous forme d'estradiol hémihydraté.

Excipients

Le noyau du comprimé contient :

• Lactose monohydraté
• Amidon de maïs
• Hydroxypropylcellulose
• Talc
• Stéarate de magnésium

Pelliculage :

• Hypromellose
• Oxyde de fer rouge (E172)
• Dioxyde de titane (E171)
• Propylèneglycol
• Talc

Autres médicaments et Estrofem

Certains médicaments peuvent interférer avec les effets d'Estrofem. Ceci peut mener à des pertes de sang irrégulières. Cela vaut pour les médicaments suivants :

• Médicaments contre l'épilepsie (comme le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine)

• Médicaments contre la tuberculose (comme la rifampicine, la rifabutine)

• Médicaments utilisés dans le traitement des infections HIV (comme la névirapine, l'éfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir)

• Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Le THS peut modifier l'effet de certains autres médicaments :

• Un médicament utilisé contre l'épilepsie (lamotrigine) car il peut augmenter la fréquence des crises de convulsion

• Les médicaments contre le virus de l'hépatite C (VHC) (tels que l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, ainsi que l'association glécaprévir/pibrentasvir) peuvent induire des augmentations au niveau du résultat de certaines analyses sanguines de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT) chez les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés (CHC) contenant de l'éthinylestradiol.

Estrofem contient de l'estradiol à la place de l'éthinylestradiol. On ignore si une augmentation de l'enzyme hépatique ALAT peut survenir lors de l'utilisation d'Estrofem avec cette association contre le VHC.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes ont été rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que chez les non-utilisatrices :

• cancer du sein

• croissance anormale ou cancer de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre ou cancer)

• cancer de l'ovaire

• caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse)

• maladie cardiaque

• accident vasculaire cérébral

• probable perte de mémoire si le THS est initié après 65 ans.

Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2. 'Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Estrofem ?

Hypersensibilité/allergie (effet indésirable peu fréquent - peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

Bien que peu fréquente, l'hypersensibilité/allergie peut apparaître. Les signes d'hypersensibilité/allergie peuvent inclure un ou plusieurs des symptômes suivants : urticaire, démangeaisons, gonflement, difficulté à respirer, tension sanguine basse (peau pâle et froide, battements cardiaques rapides), vertiges, transpiration, qui pourraient être les signes d'une réaction/d'un choc anaphylactique. Si l'un des symptômes mentionnés apparaît, arrêtez de prendre Estrofem et cherchez immédiatement une aide médicale.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Dépression

• Maux de tête

• Douleur abdominale

• Nausées

• Crampes dans les jambes

• Douleur dans les seins, tension dans les seins ou augmentation du volume des seins

• Œdème (rétention d'eau)

• Prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Trouble de la vision

• Caillot sanguin dans les veines (embolie veineuse)

• Indigestion (dyspepsie)

• Vomissements

• Flatulence ou ballonnement

• Calculs biliaires

• Démangeaisons ou urticaire.

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Saignements vaginaux irréguliers*

• Aggravation d'une migraine

• Accident vasculaire cérébral

• Insomnie (incapacité à s'endormir)

• Epilepsie

• Changement de la libido

• Infection vaginale causée par un champignon

• Aggravation de l'asthme

• Vertiges

• Diarrhée

• Perte de cheveux (alopécie)

• Elévation de la tension artérielle.

• en cas de prescription à des femmes ayant encore leur utérus.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS :

• maladie de la vésicule biliaire

• diverses affections de la peau :

 coloration de la peau, notamment sur le visage ou la nuque, appelée 'masque de grossesse' (chloasma)

 nodules cutanés rouges et douloureux (érythème noueux)

 éruption avec des plaques rouges circulaires ou des vésicules (érythème polymorphe).

Adultes

• Un comprimé de 1 mg par jour
• Débu
  • Si les patientes ont subi une hystérectomie, elles peuvent commencer le traitement à tout moment
  • Si la patiente a un utérus intact et a encore ses règles: le traitement avec Estrofem peut être initié le 5e jour des règles et uniquement en association avec un progestatif pendant au moins 12-14 jours
  • Si les symptômes ne sont pas soulagés de manière satisfaisante après trois mois de traitement, un passage à un dosage plus élevé d'Estrofem pourrait être indiqué

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être pris sans interruption. Une nouvelle plaquette sera entamée dès que la première plaquette est terminée
• Si la femme oublie de prendre un comprimé, elle doit le prendre le plus rapidement possible. Si plus de 24 heures se sont écoulées, aucun comprimé supplémentaire ne doit être pris. En cas d'oubli de plusieurs comprimés, des saignements peuvent apparaître

CNK	1430214
Organisations	Novo Nordisk Pharma
Marques	Novo Nordisk Pharma
Largeur	65 mm
Longueur	65 mm
Profondeur	35 mm
Quantité du paquet	3
Ingrédients actifs	estradiol
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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