Enoxaparine Becat 6000iu 100mg/ml Ser Preremp. 10

Enoxaparine Becat peut être utilisé pour :

 Traiter les caillots sanguins dans votre sang

 Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :

o Avant et après une intervention chirurgicale

o Lorsque vous êtes atteint(e) d'une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduite

o Si vous avez eu un caillot sanguin dû à un cancer, afin d'empêcher la formation de caillots supplémentaires

o Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang)

o Après un infarctus du myocarde (crise cardiaque)

 Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de l'appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave))

Ce que contient Enoxaparine Becat

 La substance active est l'énoxaparine sodique.

Chaque seringue préremplie contient de l'énoxaparine sodique d'activité anti-Xa 2.000 UI (équivalent à 20 mg) dans 0,2 ml d'eau pour préparations injectables.

Chaque seringue préremplie contient de l'énoxaparine sodique d'activité anti-Xa 4.000 UI (équivalent à 40 mg) dans 0,4 ml d'eau pour préparations injectables.

Chaque seringue préremplie contient de l'énoxaparine sodique d'activité anti-Xa 6.000 UI (équivalent à 60 mg) dans 0,6 ml d'eau pour préparations injectables.

Chaque seringue préremplie contient de l'énoxaparine sodique d'activité anti-Xa 8.000 UI (équivalent à 80 mg) dans 0,8 ml d'eau pour préparations injectables.

Chaque seringue préremplie contient de l'énoxaparine sodique d'activité anti-Xa 10.000 UI (équivalent à 100 mg) dans 1 ml d'eau pour préparations injectables.

 L'autre composant est l'eau pour préparations injectables.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

• Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang

• Aspirine (également appelée acide acétylsalicylique ou AAS), clopidogrel ou d'autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (voir également la rubrique 3, " Changement de médicament anticoagulant ")

• Injection de Dextran - utilisé comme substitut de sang

• L'ibuprofène, le diclofénac, le kétorolac ou d'autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui sont utilisés pour traiter la douleur et le gonflement dans le cadre de l'arthrite et d'autres affections

• La prednisolone, la dexaméthasone ou d'autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections

• Des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans votre sang, tels que les sels de potassium, les diurétiques, certains médicaments pour les problèmes cardiaques

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme les autres médicaments similaires (médicaments diminuant la coagulation du sang), Enoxaparine Becat peut entraîner des saignements susceptibles de mettre la vie en danger. Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.

Si vous présentez le moindre événement hémorragique qui ne s'arrête pas de lui-même ou si vous présentez des signes de saignement excessif (faiblesse exceptionnelle, fatigue, pâleur, étourdissements, maux de tête ou gonflement inexpliqué), consultez immédiatement votre médecin.

Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.

Arrêtez d'utiliser énoxaparine et informez un médecin si vous observez l'un des symptômes suivants :

 Tout signe de réaction allergique sévère (comme une difficulté à respirer, un gonflement des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux).

 Une éruption cutanée rouge, squameuse et étendue avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée).

Vous devez informer votre médecin immédiatement

 Si vous présentez des signes d'obstruction d'un vaisseau sanguin par un caillot, tels que :

• douleur à type de crampe, rougeur, chaleur ou gonflement au niveau d'une de vos jambes – ce sont des symptômes de thrombose veineuse profonde

• essoufflement, douleur thoracique, perte de connaissance ou toux sanglante – ce sont des symptômes d'embolie pulmonaire

 Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.

Votre médecin pourra vous demander de faire une analyse de sang pour vérifier votre numération plaquettaire.

Liste des effets indésirables possibles :

Très fréquent (pouvant affecter plus d'une personne sur 10)

 Saignement.

 Augmentation des taux d'enzymes hépatiques.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Vous avez plus d'ecchymoses que d'habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin causé par un faible nombre de plaquettes.

 Tâches roses sur la peau. Elles sont plus susceptibles d'apparaître autour de la zone où Enoxaparine Becat a été injecté.

 Éruption cutanée (urticaire).

 Peau rouge qui démange.

 Ecchymoses ou douleur au site d'injection.

 Diminution du nombre de globules rouges.

 Nombre élevé de plaquettes dans le sang.

 Maux de tête.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Mal de tête important d'apparition soudaine. Cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau.

 Sensation de sensibilité et de gonflement au niveau de l'estomac. Vous pourriez saigner au niveau de l'estomac.

 Larges lésions cutanées de forme irrégulière avec ou sans cloques.

 Irritation cutanée (irritation locale).

 Vous remarquez un jaunissement de la peau ou des yeux et vos urines deviennent plus foncées. Il pourrait s'agir d'un problème hépatique.

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)

 Réaction allergique sévère. Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des difficultés à avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

 Augmentation du taux de potassium dans votre sang. Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.

N'utilisez jamais Enoxaparine Becat:

• Si vous êtes allergique à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les signes de réaction allergique comprennent :

éruption cutanée, troubles de la déglutition ou de la respiration, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

• Si vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire, telles que la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine.

• Si vous avez eu une réaction à l'héparine ayant entraîné une diminution importante du nombre de vos plaquettes (cellules de la coagulation) (cette réaction est appelée thrombopénie induite par héparine) au cours des 100 derniers jours ou si vous présentez des anticorps dirigés contre l'énoxaparine dans votre sang.

• Si vous saignez abondamment ou si vous êtes atteint(e) d'une affection associée à un risque élevé de saignement (tel qu'un ulcère de l'estomac, une chirurgie récente du cerveau ou des yeux), y compris un accident vasculaire cérébral hémorragique récent.

• Si vous utilisez Enoxaparine Becat pour traiter des caillots sanguins dans votre corps et devez faire l'objet d'une rachianesthésie ou d'une anesthésie péridurale, ou d'une ponction lombaire dans les 24 heures.

 Normalement, Enoxaparine Becat vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ière.

En effet, il doit être administré par injection.

 Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser Enoxaparine Becat et que vous deviez vous l'administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d'administration).

 Enoxaparine Becat est généralement administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).

 Enoxaparine Becat peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d'infarctus du myocarde ou après une intervention.

 Enoxaparine Becat peut être introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.

N'injectez pas Enoxaparine Becat dans un muscle.

Quelle quantité recevrez-vous

 Votre médecin décidera de la quantité d'Enoxaparine Becat à vous administrer. La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.

 Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible d'Enoxaparine Becat.

1. Traitement des caillots sanguins dans votre sang

 La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids deux fois par jour.

 Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir Enoxaparine Becat.

1. Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :

 Intervention chirurgicale ou périodes de mobilité réduite dues à une maladie

 La dose dépendra de votre risque de développer un caillot. Vous recevrez une dose de 2.000 UI (20 mg) ou de 4.000 UI (40 mg) d'Enoxaparine Becat une fois par jour.

 Si vous devez faire l'objet d'une intervention chirurgicale, votre première injection sera généralement administrée 2 heures ou 12 heures avant votre intervention.

 Si votre mobilité est réduite en raison d'une maladie, vous recevrez normalement une dose de 4.000 UI (40 mg) d'Enoxaparine Becat tous les jours.

 Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir Enoxaparine Becat.

 Après un infarctus du myocarde

Enoxaparine Becat peut être utilisé pour deux types d'infarctus du myocarde différents : infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST. La quantité d'Enoxaparine Becat qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d'infarctus du myocarde que vous avez eu.