Clomicalm Tabl 30x 5mg

1. Mises en garde particulières

Mises en garde particulières :
L'efficacité et l'innocuité du médicament vétérinaire n'ont pas été étudiées chez des chiens pesant moins de 1,25 kg ou âgés de moins de 6 mois.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
Il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire avec précaution chez les chiens souffrant d'un dysfonctionnement cardiovasculaire ou d'épilepsie, et uniquement après évaluation du rapport bénéfice-risque. À cause de ses propriétés anticholinergiques potentielles, le médicament vétérinaire devra également être administré avec précaution chez les chiens souffrant d'un glaucome avec fermeture de l'angle, d'une motilité gastro-intestinale réduite ou de rétention urinaire. Le médicament vétérinaire sera administré sous prescription vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Chez l'enfant, l'ingestion accidentelle doit être considérée comme grave. Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Chez l'homme, le surdosage provoque des effets anticholinergiques bien que le système nerveux central et le système cardiovasculaire peuvent également être affectés. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la clomipramine doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Les études de laboratoire sur les souris et les rats ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Les recommandations concernant l'interaction entre le médicament vétérinaire et d'autres médicaments proviennent d'études effectuées sur des espèces autres que le chien. Le médicament vétérinaire peut augmenter les effets des médicaments antiarhythmiques de la famille des quinidines, des agents anticholinergiques (ex. : l'atropine), d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central (SNC) (ex. : les barbituriques, les benzodiazépines, les anesthésiques généraux, les neuroleptiques), les sympathomimétiques (ex. : l'adrénaline) et les dérivés coumariniques. Il n'est pas recommandé d'administrer le médicament vétérinaire en association avec des IMAO, ou dans les 2 semaines qui suivent un traitement avec des IMAO. L'administration simultanée avec la cimétidine peut entraîner une augmentation des niveaux plasmatiques de clomipramine. Les niveaux plasmatiques de certains médicaments antiépileptiques, tels que la phénytoïne et la carbamazépine, peuvent être augmentés par l'administration conjointe du médicament vétérinaire.

Aide au traitement de l'anxiété de séparation chez le chien se manifestant par des destructions et des troubles de l'élimination (défécation et miction) et seulement en association avec une thérapie de comportement.

Les recommandations concernant l'interaction entre le médicament vétérinaire et d'autres médicaments proviennent d'études effectuées sur des espèces autres que le chien. Le médicament vétérinaire peut potentialiser les effets des médicaments antiarhythmiques de la famille des quinidines, des agents anticholinergiques (ex. : l'atropine), d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central (SNC) (ex. : les barbituriques, les benzodiazépines, les anesthésiques généraux, les neuroleptiques), les sympathomimétiques (ex. : l'adrénaline) et les dérivés coumariniques. Il n'est pas recommandé d'administrer le médicament vétérinaire en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase IMAO, ou dans les 2 semaines qui suivent un traitement avec des IMAO. L'administration simultanée avec la cimétidine peut entraîner une augmentation des niveaux plasmatiques de clomipramine. Les taux plasmatiques de certains médicaments antiépileptiques, tels que la phénytoïne et la carbamazépine, peuvent être augmentés par l'administration conjointe du médicament vétérinaire.

Chiens : Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Vomissements1,2, diarrhée Troubles de l'appétit2, léthargie2 Élévation des enzymes hépatiques2 Convulsions, mydriase (augmentation du diamètre de la pupille)4 Agressivité Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Affection hépato-biliaire3 1 Peuvent être diminués par l'administration du médicament vétérinaire avec une petite quantité de nourriture. 2 Réversible à l'arrêt du traitement. 3 En particulier chez les animaux prédisposés et lors de l'administration concomitante avec des médicaments métabolisés par le système hépatique. 4 Peut aussi être observée après un surdosage. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients ou aux antidépresseurs tricycliques. Ne pas utiliser chez les chiens mâles reproducteurs.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation :
Les études de laboratoire sur les souris et les rats ont mis en évidence des effets embryotoxiques.

Voie orale.

Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale à la dose de 1 à 2 mg/kg de clomipramine 2 fois par jour, soit une dose totale journalière de 2 à 4 mg/kg, selon le tableau suivant :

Poids corporel Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg

2,5-5 kg

½ comprimé 1 comprimé

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5-10 kg 10-20 kg

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½ comprimé 1 comprimé

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20-40 kg 40-80 kg

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½ comprimé 1 comprimé

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. L'utilisation d'un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.

Le médicament vétérinaire peut être administré par voie orale au cours ou en dehors du repas.

Dans les essais cliniques, une durée de traitement de 2 à 3 mois par le médicament vétérinaire associé à une thérapie de comportement est suffisante pour contrôler les symptômes d'anxiété de séparation. Certains cas peuvent nécessiter un traitement plus long. Dans les cas n'ayant pas montré d'amélioration après 2 mois, le traitement ne doit pas être poursuivi.