Zolpidem Viatris 10mg Comp 30

Insomnie

Ce que contient Zolpidem Viatris

La substance active est le tartrate de zolpidem. Chaque comprimé contient 10 mg de tartrate de zolpidem.

Les autres composants sont : lactose monohydraté (voir rubrique 2, 'Zolpidem Viatris contient du lactose'), cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium. L'enrobage contient : hypromellose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 80 (E433), macrogol 400.

Autres médicaments et Zolpidem Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Zolpidem Viatris peut altérer l'effet et/ou les effets indésirables d'autres médicaments. Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, informez le médecin des médicaments que vous prenez.

Si vous prenez du zolpidem avec les traitements suivants, cela peut augmenter la somnolence, les difficultés à coordonner certains mouvements le lendemain de la prise, et une diminution de la capacité à conduire un véhicule et utiliser une machine :

• médicament utilisé pour traiter certains troubles de l'humeur et du comportement (antipsychotiques), • médicament utilisé pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques), • médicament utilisé pour calmer ou réduire l'anxiété, • médicaments utilisés pour détendre les muscles • médicament utilisé dans la dépression, • traitement des douleurs modérées à sévères (analgésiques narcoleptiques), • antiépileptiques, • anesthésiques, • médicaments utilisés pour traiter les rhinites allergiques ou toute autre allergie et pouvant vous faire dormir (antihistaminiques sédatifs).

Si vous prenez du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la désipramine, la fluoxétine, la sertraline et la venlafaxine, vous pouvez voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucination).

Il est déconseillé de prendre du zolpidem avec la fluvoxamine ou la ciprofloxacine.

L'utilisation concomitante de Zolpidem Viatris et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour un traitement de substitution et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut entraîner la mort. De ce fait, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsqu'il n'y a pas d'autres options thérapeutiques possibles.

Toutefois, si votre médecin vous prescrit Zolpidem Viatris en même temps que des opioïdes, il limitera la dose et la durée du traitement concomitant.

Signalez à votre médecin tous les médicaments opioïdes que vous prenez, et suivez rigoureusement ses recommandations posologiques. Il peut être utile que vos amis ou vos proches parents soient informés des signes et symptômes cités ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez de tels symptômes.

Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque sédatif de Zolpidem Viatris :

• médicaments inhibant les enzymes du foie. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien quels médicaments exercent ces effets (p. ex. le kétoconazole, médicament utilisé contre les infections à champignons).

La rifampicine, médicament antituberculeux, peut diminuer l'effet de Zolpidem Viatris.

Le millepertuis, une plante médicinale utilisée dans le traitement de la dépression, ne doit pas être pris en même temps que le zolpidem car cela pourrait provoquer une diminution de l'effet de Zolpidem Viatris.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre Zolpidem Viatris et avertissez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 amnésie (éventuellement associée à des comportements inadéquats (voir rubrique 2 'Autres éléments à prendre en compte'))

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 Démangeaisons cutanées avec coloration jaune de la peau ou des yeux, douleurs abdominales, urines foncées, fièvre ou frissons.

Il peut s'agir de signes évoquant un problème au niveau de votre foie.

 sensation très intense de somnolence ou de fatigue, incapacité à se concentrer ou à réaliser des activités normales

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

 dépendance physique : l'utilisation (même à doses thérapeutiques) peut entraîner une dépendance physique ; l'arrêt brutal du traitement peut conduire à des effets de sevrage et à une réapparition des problèmes

 dépendance psychologique, qui se manifeste par la croyance que vous ne pourrez jamais plus dormir sans prendre Zolpidem Viatris

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, difficultés à respirer ou à avaler

 difficultés à respirer

 psychoses (perte de contact avec la réalité, incapacité à penser et à poser un jugement de manière claire).

Ces effets indésirables sont graves. Vous pourriez avoir besoin d'une prise en charge médicale.

Plus les doses sont élevées, plus le risque d'amnésie est important. Assurez-vous de pouvoir dormir 8 heures sans interruption afin de réduire le risque d'amnésie.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous remarquez la présence ou l'aggravation de l'un des effets indésirables suivants :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 hallucinations, agitation, cauchemars

 somnolence, maux de tête, étourdissements, augmentation des insomnies

 sensation de " tête qui tourne "

 somnolence survenant le jour suivant la prise, diminution de la vigilance

 diarrhée, nausées, vomissements

 réactions cutanées

 maux de dos

 fatigue

 douleurs abdominales

 infections dans le nez ou la gorge.

 diplopie

 dépression (sentiment de tristesse)

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 confusion

 irritabilité

 vision trouble

Ne prenez jamais Zolpidem Viatris

 si vous êtes allergique au tartrate de zolpidem ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique peut inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue.

 si vous souffrez de problèmes de foie sévères

 si vous souffrez d'apnées du sommeil (trouble caractérisé par de très brefs arrêts de la respiration pendant le sommeil)

 si vous souffrez d'une faiblesse musculaire importante (myasthénie)

 Si vous avez déjà souffert de somnambulisme ou présenté d'autres comportements inhabituels pendant le sommeil (comme conduire un véhicule, manger, avoir une conversation téléphonique ou des relations sexuelles, etc.) alors que vous n'étiez pas totalement réveillé(e), après la prise de Zolpidem Viatris ou d'autres médicaments contenant du zolpidem.

 si vous souffrez de problèmes respiratoires aigus et/ou sévères

Adultes

• 10 mg, immédiatement avant le coucher
• Patients âgés ou affaiblis: 5 mg /jour
• Durant max. 4 semaines