Vimovo 500mg/20mg Liberation Modifiee Comp 30

• Arthrose, polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante
• Chez les patients qui risquent de développer des ulcères gastro-duodénaux

VIMOVO est utilisé chez les adultes pour soulager les symptômes de:

 l'arthrose.

 la polyarthrite rhumatoïde.

 la spondylarthrite ankylosante.

VIMOVO aide à réduire la douleur, le gonflement, la rougeur et la chaleur (inflammation).

Ce médicament vous sera prescrit s'il est improbable qu'une dose plus faible d'AINS soulage votre douleur et si vous risquez de développer un ulcère de l'estomac ou un ulcère dans la première partie (duodénum) de l'intestin grêle quand vous prenez des AINS.

Ce que contient VIMOVO

 Les substances actives sont: 500 mg de naproxène et 20 mg d'ésoméprazole.

 Les autres composants (excipients) dans le noyau du comprimé sont les suivants: croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, povidone K90, dioxyde de silice colloïdale et dans le film de pelliculage: cire de carnauba, monostéarate 40-55 de glycérol, hypromellose type 2910 (3 mPas, 6 mPas et 50 mPas), oxyde de fer (E172, jaune, noir), macrogol 8000, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1) dispersion 30%, méthylparahydroxybenzoate (E218), polydextrose, polysorbate 80, propylène glycol, propylparahydroxybenzoate (E216), laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), citrate de triéthyle.

Autres médicaments et VIMOVO

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un médicament à base de plantes.

VIMOVO peut influencer le mode d'action de certains autres médicaments et certains médicaments sont susceptibles d'avoir un impact sur le mode d'action de VIMOVO.

Ne prenez pas ce médicament et contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez:

 Un médicament appelé " atazanavir " ou " nelfinavir " (utilisés dans le cadre du traitement du VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 Acide acétylsalicylique (aspirine) (utilisé comme analgésique ou pour prévenir les caillots sanguins). Si vous prenez des doses faibles d'acide acétylsalicylique (aspirine), vous pouvez peut-être encore prendre VIMOVO.

 Autres AINS (incluant les inhibiteurs de COX-2).

 Certains médicaments comme le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole ou le voriconazole (utilisés dans le traitement des infections causées par des champignons).

 Erlotinib (ou un autre médicament contre le cancer de la même classe).

 Cholestyramine (utilisé pour réduire le cholestérol).

 Clarithromycine (utilisé pour traiter les infections).

 " Antibiotiques quinolones " (pour les infections), tels que la ciprofloxacine ou la moxifloxacine.

 Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).

 Hydantoïnes telles que la phénytoïne (utilisées dans le traitement de l'épilepsie).

 Lithium (utilisé dans le traitement de certains types de dépression).

 Méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et du cancer).

 Probénécide (contre la goutte).

 Inhibiteurs Sélectifs de Recapture de Sérotonine (ISRS) (utilisés dans le traitement des dépressions majeures ou des troubles de l'anxiété).

 Ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour diminuer les réactions immunitaires du corps).

 Digoxine (utilisé pour traiter les troubles du cœur).

 Sulfonylurées telles que le glimépiride (médicaments oraux utilisés pour le contrôle du taux de sucre dans le sang en cas de diabète).

 Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, appelés diurétiques (tels que le furosémide ou l'hydrochlorothiazide), les inhibiteurs de l'ECA (tels que l'énalapril), les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (comme le losartan) et les bêtabloquants (tels que le propranolol).

 Corticoïdes tels que l'hydrocortisone ou la prednisolone (utilisés comme médicaments anti-inflammatoires).

 Médicaments arrêtant la coagulation du sang tels que la warfarine, le dicoumarol, l'héparine ou le clopidogrel.

 Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).

 Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).

 Cilostazol (utilisé contre la douleur dans les jambes due à un mauvais flux sanguin).

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre VIMOVO et contactez un médecin immédiatement – vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence:

 Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).

 Apparition soudaine d'une éruption cutanée grave ou d'une rougeur de la peau accompagnées de bulles ou de desquamation peuvent se produire même après plusieurs semaines de traitement.. Il peut aussi y avoir des bulles importantes et des saignements au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Les éruptions cutanées peuvent évoluer vers des lésions cutanées graves et étendues (desquamation de l'épiderme et des muqueuses superficielles) dont les conséquences peuvent être fatales. Il peut s'agir d'un "érythème multiforme", d'un "syndrome de Stevens-Johnson", d'une "nécrolyse épidermique toxique" ou d'une "réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques". Ces effets sont très rares et peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000.

 Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urines foncées et fatigue qui peuvent être des symptômes de problèmes hépatiques.

 Les médicaments tel que VIMOVO peuvent être associés à une légère augmentation du risque d'attaque cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Les signes comprennent: douleur thoracique irradiant jusqu'au cou et aux épaules et descendant sur le bras gauche, confusion, faiblesse musculaire, ou engourdissement pouvant survenir d'un seul côté de votre corps.

 Vous avez des matières fécales noires collantes (selles) ou une diarrhée avec du sang.

 Vous vomissez du sang ou des particules noires ayant l'aspect de grains de café.

Parlez-en immédiatement à un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants:

VIMOVO peut dans de rares cas affecter les globules blancs du sang et entraîner un déficit immunitaire. Si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une altération importante de votre état général ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels qu'une douleur dans le cou, la gorge ou la bouche ou des difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin immédiatement afin qu'un déficit en globules blancs (agranulocytose) puisse être exclu par un test sanguin. Il est important que vous donniez dès lors des informations sur vos médicaments.

Les autres effets indésirables possibles sont:

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Maux de tête.

 Fatigue.

 Sensation de soif.

 Sensation de dépression.

 Sensation d'essoufflement.

 Augmentation de la transpiration.

 Démangeaisons et éruptions cutanées.

 Etourdissements (vertiges).

 Marques rouges ou violettes, ecchymoses ou boutons sur la peau.

 Nausées ou vomissements.

 Sensation de battements du cœur irréguliers (palpitations).

 Sommeil perturbé ou troubles du sommeil (insomnie).

 Problèmes auditifs ou bourdonnement d'oreilles.

Adultes

• 1 comprimé, 2 x par jour

Mode d'administration

• Le comprimé doit être avalé en entier avec un verre d'eau
• Au moins 30 minutes avant la prise de nourriture

CNK	4591392
Organisations	Grunenthal
Largeur	63 mm
Longueur	112 mm
Profondeur	52 mm
Ingrédients actifs	ésoméprazole magnésium, naproxène

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